Effekten av Mamelon-effekten på oppfatningen av smilestetikk (MamelonEffect)
Effekten av Mamelon-effekten på overkjevefortennene på oppfatningen av smilestetikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien ble designet for å undersøke effekten av insisale mamelon-egenskaper på oppfatningen av smilestetikk ved bruk av digitalt modifiserte ansiktsbilder. Studieprotokollen ble godkjent av Marmara University Faculty of Medicine Ethics Committee og ble utført i samsvar med Helsinkierklæringen og retningslinjene for god klinisk praksis. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra frivillig hvis ansiktsfotografier ble brukt, samt fra alle spørreundersøkelsesdeltakere.
Studiedesign og bildeforberedelse En enkelt frivillig som oppfylte inklusjonskriteriene (alder 18-65 år; klinisk sunne overkjevefortenner; proporsjonale tannedimensjoner; ingen restaurasjoner, ortodontiske avvik eller uttalt mamelon-utseende) ble valgt. Ekstraorale smilfotografier ble tatt med et digitalt speilreflekskamera (DSLR) under standardiserte lysforhold. Både helansikts smil og nærbilde smilbilder ble innhentet for å reflektere ulike betraktningsavstander relevant for daglige sosiale interaksjoner og kliniske evalueringer.
Det originale digitale bildet ble overført til en datamaskin og redigert ved hjelp av bildebehandlingsprogramvare (Adobe Photoshop CC, Adobe Systems, USA). Digitale modifikasjoner var begrenset til overkjevefortennene (sentrale og laterale tenner) mens ansiktssymmetri, tannmidtlinje, gingivakonturer og omkringliggende orale vev ble bevart.
To hovedvariabler ble manipulert:
Mamelon-lengde (cerviko-insisal forlengelse): 1 mm og 3 mm Mamelon-verdi (lysstyrkenivå): lav verdi (LV) og høy verdi (HV) Mamelon-effekter ble enten brukt kun på overkjevesentrale fortanter (2 tenner) eller på både sentrale og laterale fortanter samtidig (4 tenner). Ved bruk av disse parameterne ble digitalt modifiserte bilder laget for å simulere ulike mamelon-konfigurasjoner mens naturlig tannanatomi og proporsjoner ble opprettholdt.
Studiegrupper og bildesett
Totalt 16 modifiserte bilder ble generert fra det originale fotografiet, bestående av:
8 helansikts smilbilder 8 nærbilde smilbilder Sammen med de originale uendrede helansikts og nærbilde bildene, ble totalt 18 bilder inkludert i evalueringssettet. Alle bilder ble randomisert før vurdering for å minimere rekkefølge- og læringseffekter.
Deltakere og spørreundersøkelsesprosedyre
Totalt 135 deltakere ble rekruttert og like fordelt i tre observatørgrupper:
Tannleger (n = 45) Tannlegespesialister (restaurativ odontologi og protetikk) (n = 45) Legpersoner uten tannlegeutdanning (n = 45) Deltakerne fullførte en anonym nettbasert spørreundersøkelse. Demografisk informasjon inkludert alder, kjønn og yrkesbakgrunn ble registrert. Hver deltaker evaluerte alle 18 bildene ved bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerte større oppfattet smileattraktivitet.
Utfallsmål
Det primære utfallsmålet var den oppfattede smilestetiske poengsummen tildelt hvert bilde. Sekundære analyser undersøkte påvirkningen av:
Bildetype (helansikt vs. nærbilde) Mamelon-lengde Mamelon-verdi Antall tenner involvert (2 vs. 4 fortanter) Observatørgruppe (tannleger, spesialister, legpersoner) Observatørenes kjønn Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved hjelp av passende statistisk programvare. Beskrivende statistikk ble beregnet som gjennomsnitt ± standardavvik. Parvise sammenligninger mellom grupper og bildetilstander ble utført ved hjelp av Bonferroni-justerte post hoc-tester. Det statistiske signifikansnivået ble satt til p < 0,05.
Etiske hensyn Alle fotografiske materialer ble innhentet etter skriftlig informert samtykke, inkludert eksplisitt tillatelse for digital modifikasjon og vitenskapelig bruk av bildene. Deltakelse i spørreundersøkelsen var frivillig og anonym. Ingen økonomisk kompensasjon ble gitt. Studien involverte ingen klinisk intervensjon, og ingen risiko utover vanlig spørreundersøkelsesdeltakelse ble forventet.
Klinisk relevans Ved å evaluere den estetiske påvirkningen av digitalt simulerte mamelon-variasjoner under ulike betraktningsforhold og observatørprofiler, har denne studien som mål å gi klinisk relevant veiledning for planlegging av anterior restaurativ behandling. Forståelse av hvordan mamelon-egenskaper påvirker estetisk oppfatning kan hjelpe klinikere med å ta mer pasientsentrerte beslutninger angående insisal anatomi i estetiske restaurasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Evne til å forstå studieinformasjonen og gi informert samtykke
- Deltakelse på frivillig basis
- Fullføring av nettundersøkelsen kun én gang
- Tilhører en av følgende observatørgrupper:
- Legpersoner uten tannlegeutdanning
- Autoriserte tannleger
- Tannlegespesialister i Restaurativ Tannlegekunst eller Protetikk
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende evne til å forstå studieinformasjonen eller gi informert samtykke
- Ufullstendig undersøkelsessvar
- Flere undersøkelsesinnsendinger fra samme deltaker
- Deltakelse utenfor de forhåndsdefinerte observatørgruppene
- Personer med psykisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe/Kohort 1: Legfolk
Personer uten formell tannhelseutdanning som deltok i den elektroniske undersøkelsen for å evaluere digitalt modifiserte smilbilder.
Deltakerne vurderte den estetiske tiltrekningskraften til fullt ansikts- og nærbilde smilfotografier ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
|
En anonym nettbasert undersøkelse ble brukt for å vurdere oppfatningen av smilestetikk.
Deltakerne vurderte totalt 18 bilder (inkludert originale og digitalt modifiserte fullansikts- og nærbilder) ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 (ekstremt uattraktivt) til 100 (ekstremt attraktivt).
|
|
Gruppe/Kohort 2: Tannleger
Generelle tannleger som deltok i den elektroniske undersøkelsen og vurderte digitalt modifiserte smilbilder.
Deltakerne vurderte den estetiske oppfatningen av ulike konfigurasjoner av incisale mameloner ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
|
En anonym nettbasert undersøkelse ble brukt for å vurdere oppfatningen av smilestetikk.
Deltakerne vurderte totalt 18 bilder (inkludert originale og digitalt modifiserte fullansikts- og nærbilder) ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 (ekstremt uattraktivt) til 100 (ekstremt attraktivt).
|
|
Gruppe/Kohort 3: Tannlegespesialister
Tannspesialister i Restaurativ Odontologi og Protetikk som deltok i den elektroniske undersøkelsen.
Deltakerne vurderte digitalt modifiserte smilbilder med varierende mamelon-egenskaper ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
|
En anonym nettbasert undersøkelse ble brukt for å vurdere oppfatningen av smilestetikk.
Deltakerne vurderte totalt 18 bilder (inkludert originale og digitalt modifiserte fullansikts- og nærbilder) ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 (ekstremt uattraktivt) til 100 (ekstremt attraktivt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av smilestetikk med forskjellige incisale mamelonkonfigurasjoner
Tidsramme: Omtrent 10–15 minutter
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere den estetiske tiltrekningskraften til digitalt modifiserte smilbilder som viste forskjellige konfigurasjoner av incisale mameloner.
Vurderingene ble utført ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som spente fra 0 (ekstremt lite tiltrekkende) til 100 (ekstremt tiltrekkende).
Innflytelsen av mamelonlengde (1 mm vs 3 mm), mamelonverdi (lav vs høy) og antall tenner involvert (2 incisiver vs 4 incisiver) på estetisk oppfatning ble vurdert.
|
Omtrent 10–15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av bildetype på estetisk oppfatning
Tidsramme: Omtrent 10-15 minutter
|
De estetiske vurderingspoengene for ansiktsbilder med fullt smil ble sammenlignet med nærbildebilder av smil for å evaluere effekten av avstand til betrakteren på oppfatningen av karakteristika ved incisale mameloner.
Vurderingene ble utført ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som varierte fra 0 til 100.
|
Omtrent 10-15 minutter
|
|
Effekten av observatørgruppe på estetisk oppfatning
Tidsramme: Omtrent 10-15 minutter
|
Forskjeller i estetiske oppfatningsskårer blant lekfolk, tannleger og spesialtannleger ble analysert for å vurdere innflytelsen av faglig bakgrunn på evalueringen av karakteristikker ved incisale mameloner.
Alle bildene ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (minimum 0, maksimum 100).
Etter hvert som skåren øker, øker den estetiske oppfatningsverdien.
|
Omtrent 10-15 minutter
|
|
Effekt av observatørens kjønn på estetisk oppfatning
Tidsramme: Omtrent 10-15 minutter
|
Estetiske oppfattelsesskårer ble sammenlignet i henhold til observatørenes kjønn for å vurdere potensielle forskjeller i oppfattelsen av digitalt simulert insisal mamelon-effekter.
Vurderinger ble innhentet ved bruk av en visuell analog skala (minimum 0, maksimum 100).
Etter hvert som skåren øker, øker den estetiske oppfattelsesverdien.
|
Omtrent 10-15 minutter
|
|
Interaksjon mellom mamelonlengde og verdi på estetisk oppfatning
Tidsramme: Omtrent 10–15 minutter
|
Den kombinerte effekten av mamelonlengde (1 mm mot 3 mm) og mamelonverdi (lav mot høy) på estetisk oppfatning av smil ble evaluert basert på Visual Analog Scale-poengsummer innhentet fra alle deltakergrupper.
Visuell analog skala (minimum 0, maksimum 100).
Etter hvert som poengsummen øker, øker den estetiske oppfatningsverdien.
|
Omtrent 10–15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bora Korkut, Assoc. Prof. Dr., Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BK_MarmaraU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .