Wpływ Efektu Mamelon na Percepcję Estetyki Uśmiechu (MamelonEffect)
Wpływ Efektu Mamelon na Siekacze Górne na Percepcję Estetyki Uśmiechu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, przekrojowe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu cech mameli siecznych na postrzeganie estetyki uśmiechu przy użyciu cyfrowo zmodyfikowanych obrazów twarzy. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Marmara i był prowadzony zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od ochotnika, którego zdjęcia twarzy zostały wykorzystane, a także od wszystkich uczestników ankiety.
Projekt badania i przygotowanie obrazów Wybrano jednego ochotnika spełniającego kryteria włączenia (w wieku 18-65 lat; klinicznie zdrowe zęby przednie szczęki; proporcjonalne wymiary zębów; brak wypełnień, anomalii ortodontycznych lub wyraźnego wyglądu mamelonu). Pozajamowe zdjęcia uśmiechu wykonano przy użyciu cyfrowego aparatu lustrzanki jednoobiektywowej (DSLR) w ustandaryzowanych warunkach oświetleniowych. Uzyskano zarówno zdjęcia uśmiechu całej twarzy, jak i zbliżenia uśmiechu, aby odzwierciedlić różne odległości oglądania istotne dla codziennych interakcji społecznych i ocen klinicznych.
Oryginalny obraz cyfrowy przeniesiono do środowiska komputerowego i edytowano przy użyciu oprogramowania do przetwarzania obrazu (Adobe Photoshop CC, Adobe Systems, USA). Modyfikacje cyfrowe ograniczono do siekaczy szczękowych (zębów środkowych i bocznych), zachowując symetrię twarzy, linię środkową zębów, kontury dziąseł i otaczające tkanki jamy ustnej.
Manipulowano dwiema głównymi zmiennymi:
Długość mamelonu (rozciągłość szyjkowo-sieczna): 1 mm i 3 mm Wartość mamelonu (poziom jasności): niska wartość (LV) i wysoka wartość (HV) Efekty mamelonu zastosowano albo tylko do siekaczy środkowych szczękowych (2 zęby), albo jednocześnie do siekaczy środkowych i bocznych (4 zęby). Korzystając z tych parametrów, stworzono cyfrowo zmodyfikowane obrazy, aby symulować różne konfiguracje mamelonu, zachowując jednocześnie naturalną anatomię i proporcje zębów.
Grupy badawcze i zestawy obrazów
Z oryginalnej fotografii wygenerowano łącznie 16 zmodyfikowanych obrazów, składających się z:
8 obrazów uśmiechu całej twarzy 8 obrazów zbliżenia uśmiechu Razem z oryginalnymi, niemodyfikowanymi obrazami całej twarzy i zbliżeniami, w zestawie oceny uwzględniono łącznie 18 obrazów. Wszystkie obrazy zostały losowo przetasowane przed oceną, aby zminimalizować efekty kolejności i uczenia się.
Uczestnicy i procedura ankiety
Rekrutację przeprowadzono wśród 135 uczestników, równomiernie rozdzielonych na trzy grupy obserwatorów:
Dentyści (n = 45) Specjaliści stomatologiczni (stomatologia zachowawcza i protetyka) (n = 45) Osoby bez wykształcenia stomatologicznego (n = 45) Uczestnicy wypełnili anonimową ankietę online. Zarejestrowano informacje demograficzne, w tym wiek, płeć i pochodzenie zawodowe. Każdy uczestnik ocenił wszystkie 18 obrazów przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większą postrzeganą atrakcyjność uśmiechu.
Miary wyników
Podstawową miarą wyniku był przypisany każdemu obrazowi postrzegany wynik estetyczny uśmiechu. Analizy wtórne badały wpływ:
Typu obrazu (cała twarz vs. zbliżenie) Długości mamelonu Wartości mamelonu Liczby zaangażowanych zębów (2 vs. 4 siekacze) Grupy obserwatorów (dentyści, specjaliści, osoby bez wykształcenia) Płci obserwatorów Analiza statystyczna Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu odpowiedniego oprogramowania statystycznego. Statystyki opisowe obliczono jako średnią ± odchylenie standardowe. Porównania parami między grupami i warunkami obrazów przeprowadzono przy użyciu testów post hoc skorygowanych Bonferroniego. Poziom istotności statystycznej ustalono na p < 0,05.
Zagadnienia etyczne Wszystkie materiały fotograficzne uzyskano po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, w tym wyraźnego zezwolenia na modyfikację cyfrową i naukowe wykorzystanie obrazów. Uczestnictwo w ankiecie było dobrowolne i anonimowe. Nie zapewniono rekompensaty finansowej. Badanie nie obejmowało interwencji klinicznej i nie przewidywano żadnych ryzyk poza rutynowym uczestnictwem w ankiecie.
Znaczenie kliniczne Oceniając wpływ estetyczny cyfrowo symulowanych wariacji mamelonu w różnych warunkach oglądania i profilach obserwatorów, to badanie ma na celu dostarczenie klinicznie istotnych wskazówek dla planowania przednich zabiegów odtwórczych. Zrozumienie, jak cechy mamelonu wpływają na postrzeganie estetyczne, może pomóc klinicystom w podejmowaniu bardziej zorientowanych na pacjenta decyzji dotyczących anatomii siecznej w odtwórczych zabiegach estetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Możliwość zrozumienia informacji o badaniu i udzielenia świadomej zgody
- Udział na zasadzie dobrowolności
- Wypełnienie ankiety online tylko raz
- Przynależność do jednej z następujących grup obserwatorów:
- Osoby bez wykształcenia stomatologicznego
- Dyplomowani dentyści
- Specjaliści stomatologii w zakresie Stomatologii Zachowawczej lub Protetyki
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Niezdolność do zrozumienia informacji o badaniu lub udzielenia świadomej zgody
- Niekompletna odpowiedź na ankietę
- Wielokrotne zgłoszenia ankiet przez tego samego uczestnika
- Udział poza zdefiniowanymi grupami obserwatorów
- Osoby z chorobami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa/Kohorta 1: Laicy
Osoby bez formalnego wykształcenia stomatologicznego, które wzięły udział w internetowej ankiecie w celu oceny cyfrowo zmodyfikowanych zdjęć uśmiechów.
Uczestnicy oceniali atrakcyjność estetyczną pełnych zdjęć twarzy oraz zbliżeń uśmiechów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Anonimowa ankieta internetowa została wykorzystana do oceny postrzegania estetyki uśmiechu.
Uczestnicy ocenili łącznie 18 obrazów (w tym oryginalne i cyfrowo zmodyfikowane zdjęcia całej twarzy oraz zbliżenia) przy użyciu skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 (bardzo nieatrakcyjne) do 100 (bardzo atrakcyjne).
|
|
Grupa/Kohorta 2: Dentyści
Stomatolodzy ogólni, którzy wzięli udział w ankiecie online i oceniali cyfrowo zmodyfikowane obrazy uśmiechu.
Uczestnicy oceniali percepcję estetyczną różnych konfiguracji mameli siecznych za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
|
Anonimowa ankieta internetowa została wykorzystana do oceny postrzegania estetyki uśmiechu.
Uczestnicy ocenili łącznie 18 obrazów (w tym oryginalne i cyfrowo zmodyfikowane zdjęcia całej twarzy oraz zbliżenia) przy użyciu skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 (bardzo nieatrakcyjne) do 100 (bardzo atrakcyjne).
|
|
Grupa/Kohorta 3: Specjaliści stomatologii
Specjaliści stomatologii w zakresie Stomatologii Odtwórczej i Protetyki, którzy wzięli udział w ankiecie online.
Uczestnicy oceniali cyfrowo zmodyfikowane obrazy uśmiechów z różnymi cechami mamelonów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Anonimowa ankieta internetowa została wykorzystana do oceny postrzegania estetyki uśmiechu.
Uczestnicy ocenili łącznie 18 obrazów (w tym oryginalne i cyfrowo zmodyfikowane zdjęcia całej twarzy oraz zbliżenia) przy użyciu skali wizualno-analogowej w zakresie od 0 (bardzo nieatrakcyjne) do 100 (bardzo atrakcyjne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja estetyki uśmiechu w różnych konfiguracjach mamelonów siecznych
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
|
Uczestników poproszono o ocenę estetycznej atrakcyjności cyfrowo zmodyfikowanych obrazów uśmiechu przedstawiających różne konfiguracje guzków brzegowych siekaczy.
Oceny przeprowadzono przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (skrajnie nieatrakcyjne) do 100 (skrajnie atrakcyjne).
Oceniono wpływ długości guzka (1 mm vs 3 mm), wartości guzka (niska vs wysoka) oraz liczby zaangażowanych zębów (2 siekacze vs 4 siekacze) na postrzeganie estetyki.
|
Około 10-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rodzaju obrazu na percepcję estetyczną
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
|
Oceny estetyczne zdjęć pełnego uśmiechu porównano ze zdjęciami uśmiechu z bliska, aby ocenić wpływ odległości oglądania na postrzeganie cech guzków siekaczy. Oceny przeprowadzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100.
|
Około 10-15 minut
|
|
Wpływ grupy obserwatorów na percepcję estetyczną
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
|
Analizowano różnice w ocenach percepcji estetycznej wśród laików, dentystów i specjalistów stomatologicznych, aby ocenić wpływ wykształcenia zawodowego na ocenę cech mameli brzegowych siekaczy.
Wszystkie obrazy oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (minimum 0, maksimum 100).
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wartość percepcji estetycznej.
|
Około 10-15 minut
|
|
Wpływ płci obserwatora na percepcję estetyczną
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
|
Wyniki percepcji estetycznej porównano według płci obserwatorów, aby ocenić potencjalne różnice w postrzeganiu cyfrowo symulowanych efektów mamelonów siecznych.
Oceny uzyskano przy użyciu wizualnej skali analogowej (minimum 0, maksimum 100).
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wartość percepcji estetycznej.
|
Około 10-15 minut
|
|
Interakcja między długością mamelonu a wartością w percepcji estetycznej
Ramy czasowe: Około 10-15 minut
|
Wpływ łączny długości mamelonu (1 mm vs 3 mm) i wartości mamelonu (niska vs wysoka) na percepcję estetyki uśmiechu oceniono na podstawie wyników Skali Wizualno-Analogowej uzyskanych od wszystkich grup uczestników.
Skala wizualno-analogowa (minimum 0, maksimum 100).
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wartość percepcji estetycznej.
|
Około 10-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bora Korkut, Assoc. Prof. Dr., Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BK_MarmaraU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .