- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379671
Die Auswirkung des Mamelon-Effekts auf die Wahrnehmung von Lächelästhetik (MamelonEffect)
Der Einfluss des Mamelon-Effekts auf obere Schneidezähne auf die Wahrnehmung der Lächelasthetik
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie mit Querschnittsdesign wurde konzipiert, um den Einfluss der Merkmale von Inzisalmamelonen auf die Wahrnehmung der Ästhetik des Lächelns mithilfe digital modifizierter Gesichtsbilder zu untersuchen. Das Studienprotokoll wurde vom Ethikkomitee der Medizinischen Fakultät der Marmara Universität genehmigt und gemäß der Deklaration von Helsinki sowie den Richtlinien für Gute Klinische Praxis durchgeführt. Eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung wurde von der Freiwilligen, deren Gesichtsfotografien verwendet wurden, sowie von allen Umfrageteilnehmern eingeholt.
Studiendesign und Bildvorbereitung Es wurde eine einzelne Freiwillige ausgewählt, die die Einschlusskriterien erfüllte (Alter 18–65 Jahre; klinisch gesunde obere Frontzähne; proportionale Zahndimensionen; keine Restaurationen, kieferorthopädischen Anomalien oder ausgeprägten Mamelon-Erscheinung). Extraorale Lächelnfotografien wurden unter standardisierten Lichtverhältnissen mit einer digitalen Spiegelreflexkamera (DSLR) aufgenommen. Sowohl Vollgesichts-Lächeln- als auch Nahaufnahme-Lächelnbilder wurden erstellt, um verschiedene Betrachtungsabstände widerzuspiegeln, die für alltägliche soziale Interaktionen und klinische Bewertungen relevant sind.
Das ursprüngliche digitale Bild wurde in eine Computerumgebung übertragen und mit Bildbearbeitungssoftware (Adobe Photoshop CC, Adobe Systems, USA) bearbeitet. Die digitalen Modifikationen beschränkten sich auf die oberen Schneidezähne (zentrale und laterale Zähne), wobei die Gesichtssymmetrie, die dentale Mittellinie, gingivale Konturen und umgebende orale Gewebe erhalten blieben.
Zwei Hauptvariablen wurden manipuliert:
Mamelon-Länge (zerviko-inzisale Ausdehnung): 1 mm und 3 mm Mamelon-Wert (Helligkeitsniveau): niedriger Wert (NV) und hoher Wert (HV) Die Mamelon-Effekte wurden entweder nur auf die oberen zentralen Schneidezähne (2 Zähne) oder gleichzeitig auf zentrale und laterale Schneidezähne (4 Zähne) angewendet. Unter Verwendung dieser Parameter wurden digital modifizierte Bilder erstellt, um verschiedene Mamelon-Konfigurationen zu simulieren, während die natürliche Zahnanatomie und -proportionen beibehalten wurden.
Studiengruppen und Bildsätze
Insgesamt wurden 16 modifizierte Bilder aus dem Originalfoto generiert, bestehend aus:
8 Vollgesichts-Lächelnbildern 8 Nahaufnahme-Lächelnbildern Zusammen mit den originalen, unmodifizierten Vollgesichts- und Nahaufnahmebildern umfasste der Bewertungssatz insgesamt 18 Bilder. Alle Bilder wurden vor der Bewertung randomisiert, um Reihenfolge- und Lerneffekte zu minimieren.
Teilnehmer und Umfrageverfahren
Insgesamt wurden 135 Teilnehmer rekrutiert und gleichmäßig auf drei Beobachtergruppen verteilt:
Zahnärzte (n = 45) Zahnärztliche Spezialisten (Restaurative Zahnmedizin und Prothetik) (n = 45) Laien ohne zahnmedizinische Ausbildung (n = 45) Die Teilnehmer absolvierten eine anonyme Online-Umfrage. Demografische Informationen einschließlich Alter, Geschlecht und beruflichem Hintergrund wurden erfasst. Jeder Teilnehmer bewertete alle 18 Bilder mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Attraktivität des Lächelns anzeigten.
Ergebnismessungen
Das primäre Ergebnismaß war der wahrgenommene ästhetische Lächeln-Score, der jedem Bild zugewiesen wurde. Sekundäranalysen untersuchten den Einfluss von:
Bildtyp (Vollgesicht vs. Nahaufnahme) Mamelon-Länge Mamelon-Wert Anzahl der beteiligten Zähne (2 vs. 4 Schneidezähne) Beobachtergruppe (Zahnärzte, Spezialisten, Laien) Geschlecht der Beobachter Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde mit geeigneter statistischer Software durchgeführt. Deskriptive Statistiken wurden als Mittelwert ± Standardabweichung berechnet. Paarweise Vergleiche zwischen Gruppen und Bildbedingungen wurden mit Bonferroni-korrigierten Post-hoc-Tests durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.
Ethische Überlegungen Alle fotografischen Materialien wurden nach schriftlicher Einwilligungserklärung nach Aufklärung eingeholt, einschließlich ausdrücklicher Genehmigung für digitale Modifikation und wissenschaftliche Nutzung der Bilder. Die Umfrageteilnahme war freiwillig und anonym. Es wurde keine finanzielle Vergütung gewährt. Die Studie umfasste keine klinische Intervention, und es wurden keine Risiken über die routinemäßige Umfrageteilnahme hinaus erwartet.
Klinische Relevanz Durch die Bewertung der ästhetischen Auswirkungen digital simulierter Mamelon-Variationen unter verschiedenen Betrachtungsbedingungen und Beobachterprofilen zielt diese Studie darauf ab, klinisch relevante Leitlinien für die Planung der vorderen restaurativen Behandlung zu liefern. Das Verständnis, wie Mamelon-Merkmale die ästhetische Wahrnehmung beeinflussen, kann Klinikern helfen, patientenzentriertere Entscheidungen bezüglich der Inzisalanatomie bei ästhetischen Restaurationen zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye)
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Fähigkeit, die Studieninformationen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Freiwillige Teilnahme
- Abschluss der Online-Umfrage nur einmal
- Zugehörigkeit zu einer der folgenden Beobachtergruppen:
- Laien ohne zahnmedizinische Ausbildung
- Lizenzierte Zahnärzte
- Zahnmedizinische Fachärzte für Restaurative Zahnmedizin oder Prothetik
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Unfähigkeit, die Studieninformationen zu verstehen oder eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Unvollständige Umfrageantwort
- Mehrfache Umfrageeinreichungen durch denselben Teilnehmer
- Teilnahme außerhalb der vordefinierten Beobachtergruppen
- Personen mit psychischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe/Kohorte 1: Laien
Laien ohne formale zahnmedizinische Ausbildung, die an der Online-Umfrage zur Bewertung digital modifizierter Lächelbilder teilnahmen.
Die Teilnehmer bewerteten die ästhetische Attraktivität von Ganzgesichts- und Nahaufnahme-Lächelfotografien mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS).
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Eine anonyme webbasierte Umfrage wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Ästhetik des Lächelns zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerteten insgesamt 18 Bilder (einschließlich Original- und digital modifizierter Ganzgesichts- und Nahaufnahmen) anhand einer visuellen Analogskala von 0 (extrem unattraktiv) bis 100 (extrem attraktiv).
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Gruppe/Kohorte 2: Zahnärzte
Zahnärzte für Allgemeinmedizin, die an der Online-Umfrage teilnahmen und digital bearbeitete Lächelbilder bewerteten.
Die Teilnehmer beurteilten die ästhetische Wahrnehmung verschiedener Schneidezahnmamelon-Konfigurationen mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS).
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Eine anonyme webbasierte Umfrage wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Ästhetik des Lächelns zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerteten insgesamt 18 Bilder (einschließlich Original- und digital modifizierter Ganzgesichts- und Nahaufnahmen) anhand einer visuellen Analogskala von 0 (extrem unattraktiv) bis 100 (extrem attraktiv).
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Gruppe/Kohorte 3: Zahnärzte
Zahnärztliche Spezialisten für Restaurative Zahnheilkunde und Prothetik, die an der Online-Umfrage teilgenommen haben.
Die Teilnehmer bewerteten digital modifizierte Lächelbilder mit verschiedenen Mamelonenmerkmalen anhand einer visuellen Analogskala (VAS).
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Eine anonyme webbasierte Umfrage wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Ästhetik des Lächelns zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerteten insgesamt 18 Bilder (einschließlich Original- und digital modifizierter Ganzgesichts- und Nahaufnahmen) anhand einer visuellen Analogskala von 0 (extrem unattraktiv) bis 100 (extrem attraktiv).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Ästhetik des Lächelns mit verschiedenen Schneidekamm-Konfigurationen
Zeitfenster: Etwa 10-15 Minuten
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die ästhetische Attraktivität digital modifizierter Lächelbilder zu bewerten, die verschiedene Schneidezahn-Mamelon-Konfigurationen darstellten.
Die Bewertungen wurden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (extrem unattraktiv) bis 100 (extrem attraktiv) durchgeführt.
Der Einfluss der Mamelon-Länge (1 mm vs. 3 mm), des Mamelon-Werts (niedrig vs. hoch) und der Anzahl der beteiligten Zähne (2 Schneidezähne vs. 4 Schneidezähne) auf die ästhetische Wahrnehmung wurde bewertet.
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Etwa 10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effekt des Bildtyps auf die ästhetische Wahrnehmung
Zeitfenster: Etwa 10-15 Minuten
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Die ästhetischen Wahrnehmungswerte von Vollgesicht-Lächeln-Bildern wurden mit Nahaufnahme-Lächeln-Bildern verglichen, um den Effekt der Betrachtungsentfernung auf die Wahrnehmung der Schneidezahnmamelon-Merkmale zu bewerten.
Die Bewertungen wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 100 durchgeführt.
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Etwa 10-15 Minuten
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Einfluss der Beobachtergruppe auf die ästhetische Wahrnehmung
Zeitfenster: Ungefähr 10-15 Minuten
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Unterschiede in den ästhetischen Wahrnehmungswerten zwischen Laien, Zahnärzten und Zahnspezialisten wurden analysiert, um den Einfluss des beruflichen Hintergrunds auf die Bewertung der Schneidezahnmamelonen-Eigenschaften zu bewerten.
Alle Bilder wurden anhand einer visuellen Analogskala bewertet (Minimum 0, Maximum 100).
Mit steigendem Wert nimmt der ästhetische Wahrnehmungswert zu.
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Ungefähr 10-15 Minuten
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Auswirkung des Beobachtergeschlechts auf die ästhetische Wahrnehmung
Zeitfenster: Ungefähr 10-15 Minuten
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Die ästhetischen Wahrnehmungswerte wurden nach dem Geschlecht der Beobachter verglichen, um mögliche Unterschiede in der Wahrnehmung digital simulierter Inzisalmamelon-Effekte zu bewerten.
Die Bewertungen wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (Minimum 0, Maximum 100) ermittelt.
Mit steigendem Wert erhöht sich der ästhetische Wahrnehmungswert.
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Ungefähr 10-15 Minuten
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Interaktion zwischen Mamelonenlänge und Wert bei der ästhetischen Wahrnehmung
Zeitfenster: Etwa 10-15 Minuten
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Die kombinierte Wirkung von Mamelonenlänge (1 mm vs. 3 mm) und Mamelonenwert (niedrig vs. hoch) auf die Wahrnehmung des Lächelnsästhetik wurde anhand von Visual-Analog-Skala-Werten aus allen Teilnehmergruppen bewertet.
Visuelle Analogskala (Minimum 0, Maximum 100).
Mit steigendem Wert nimmt der ästhetische Wahrnehmungswert zu.
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Etwa 10-15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bora Korkut, Assoc. Prof. Dr., Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BK_MarmaraU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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