Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto del Mamelon sulla Percezione dell'Estetica del Sorriso (MamelonEffect)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Marmara University

L'Effetto Mamelon sugli Incisivi Superiori nella Percezione dell'Estetica del Sorriso

Questo studio mirava a valutare il ruolo dell'effetto mamelon sulla percezione dell'estetica del sorriso. Un'immagine ritratto singola è stata modificata digitalmente utilizzando il programma software Photoshop CC (Adobe, USA) per creare gli effetti mamelon sul margine incisale degli incisivi mascellari. Lunghezza (cervico-incisale) e valore (livello del colore grigio) erano le variabili nelle immagini modificate. Sono state eseguite due modifiche di lunghezza (1mm e 3mm) e due di valore (valore basso, LV e valore alto, HV) per gli incisivi centrali (2 denti) e per gli incisivi centrali e laterali insieme (4 denti). Sono state create 8 immagini a figura intera e 8 immagini ravvicinate ritagliando le immagini modificate. In totale 18 immagini (incluse quelle originali) sono state valutate dai partecipanti. 135 partecipanti (45 dentisti, 45 specialisti e 45 profani) hanno contribuito a un sondaggio online per valutare le immagini modificate digitalmente utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100, in base al loro livello di attrattiva. I dati sono stati analizzati utilizzando i Confronti Appaiati di Bonferroni. I risultati sono stati presentati come media±deviazione standard. La significatività considerata è stata fissata a <.050.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale trasversale è stato progettato per indagare l'effetto delle caratteristiche dei mammelloni incisali sulla percezione dell'estetica del sorriso utilizzando immagini facciali modificate digitalmente. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Marmara ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le linee guida della Buona Pratica Clinica. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dal volontario le cui fotografie facciali sono state utilizzate, nonché da tutti i partecipanti al sondaggio.

Disegno dello studio e preparazione delle immagini È stato selezionato un singolo volontario che soddisfava i criteri di inclusione (età 18-65 anni; denti anteriori mascellari clinicamente sani; dimensioni dentali proporzionate; nessuna restaurazione, anomalia ortodontica o aspetto pronunciato dei mammelloni). Fotografie extraorali del sorriso sono state acquisite utilizzando una fotocamera reflex digitale (DSLR) in condizioni di illuminazione standardizzate. Sono state ottenute sia immagini del sorriso a volto intero che immagini ravvicinate del sorriso per riflettere diverse distanze di visione rilevanti per le interazioni sociali quotidiane e le valutazioni cliniche.

L'immagine digitale originale è stata trasferita in un ambiente informatico e modificata utilizzando un software di elaborazione delle immagini (Adobe Photoshop CC, Adobe Systems, USA). Le modifiche digitali sono state limitate agli incisivi mascellari (denti centrali e laterali) preservando la simmetria facciale, la linea mediana dentale, i contorni gengivali e i tessuti orali circostanti.

Sono state manipolate due variabili principali:

Lunghezza del mammellone (estensione cervico-incisale): 1 mm e 3 mm Valore del mammellone (livello di luminosità): valore basso (LV) e valore alto (HV) Gli effetti dei mammelloni sono stati applicati solo agli incisivi centrali mascellari (2 denti) o a entrambi gli incisivi centrali e laterali simultaneamente (4 denti). Utilizzando questi parametri, sono state create immagini modificate digitalmente per simulare diverse configurazioni dei mammelloni mantenendo l'anatomia e le proporzioni dentali naturali.

Gruppi di studio e set di immagini

Sono state generate un totale di 16 immagini modificate dalla fotografia originale, costituite da:

8 immagini del sorriso a volto intero 8 immagini ravvicinate del sorriso Insieme alle immagini originali non modificate a volto intero e ravvicinate, sono state incluse un totale di 18 immagini nel set di valutazione. Tutte le immagini sono state randomizzate prima della valutazione per minimizzare gli effetti di ordine e apprendimento.

Partecipanti e procedura del sondaggio

Sono stati reclutati un totale di 135 partecipanti, equamente distribuiti in tre gruppi di osservatori:

Dentisti (n = 45) Specialisti dentali (odontoiatria restaurativa e protesi) (n = 45) Non professionisti senza formazione odontoiatrica (n = 45) I partecipanti hanno completato un sondaggio online anonimo. Sono state registrate informazioni demografiche tra cui età, genere e background professionale. Ogni partecipante ha valutato tutte le 18 immagini utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100, dove punteggi più alti indicavano una maggiore attrattiva percepita del sorriso.

Misure di esito

La misura di esito primaria era il punteggio estetico del sorriso percepito assegnato a ciascuna immagine. Le analisi secondarie hanno esaminato l'influenza di:

Tipo di immagine (volto intero vs. ravvicinata) Lunghezza del mammellone Valore del mammellone Numero di denti coinvolti (2 vs. 4 incisivi) Gruppo di osservatori (dentisti, specialisti, non professionisti) Genere degli osservatori Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando un software statistico appropriato. Le statistiche descrittive sono state calcolate come media ± deviazione standard. I confronti a coppie tra gruppi e condizioni di immagine sono stati condotti utilizzando test post hoc corretti con Bonferroni. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p < 0,05.

Considerazioni etiche Tutti i materiali fotografici sono stati ottenuti previo consenso informato scritto, compresa l'autorizzazione esplicita per la modifica digitale e l'uso scientifico delle immagini. La partecipazione al sondaggio è stata volontaria e anonima. Non è stato fornito alcun compenso finanziario. Lo studio non ha coinvolto alcun intervento clinico e non erano previsti rischi oltre alla normale partecipazione al sondaggio.

Rilevanza clinica Valutando l'impatto estetico delle variazioni dei mammelloni simulate digitalmente in diverse condizioni di visione e profili di osservatori, questo studio mira a fornire una guida clinicamente rilevante per la pianificazione del trattamento restaurativo anteriore. Comprendere come le caratteristiche dei mammelloni influenzino la percezione estetica può aiutare i clinici a prendere decisioni più centrate sul paziente riguardo all'anatomia incisale nelle restaurazioni estetiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 135 partecipanti adulti sono stati inclusi nello studio. La popolazione dello studio comprendeva un numero uguale di profani, dentisti abilitati e specialisti in Odontoiatria Restaurativa o Protesi Dentaria (n = 45 per gruppo).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Capacità di comprendere le informazioni dello studio e fornire il consenso informato
  • Partecipazione su base volontaria
  • Completamento del sondaggio online una sola volta
  • Appartenenza a uno dei seguenti gruppi di osservatori:
  • Persone comuni senza formazione odontoiatrica
  • Dentisti abilitati
  • Specialisti in Odontoiatria Restaurativa o Protesi Dentaria

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Incapacità di comprendere le informazioni dello studio o fornire il consenso informato
  • Risposta al sondaggio incompleta
  • Invii multipli del sondaggio da parte dello stesso partecipante
  • Partecipazione al di fuori dei gruppi di osservatori prestabiliti
  • Persone con malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo/Cohorte 1: Laici
Persone comuni senza un'istruzione dentale formale che hanno partecipato al sondaggio online per valutare immagini di sorrisi modificate digitalmente. I partecipanti hanno valutato l'attrattiva estetica di fotografie del sorriso a figura intera e in primo piano utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
È stato utilizzato un sondaggio web anonimo per valutare la percezione dell'estetica del sorriso. I partecipanti hanno valutato un totale di 18 immagini (includendo immagini originali e digitalmente modificate a pieno volto e in primo piano) utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 (estremamente poco attraente) a 100 (estremamente attraente).
Gruppo/Cohorte 2: Dentisti
Odontoiatri generali che hanno partecipato al sondaggio online e hanno valutato immagini del sorriso modificate digitalmente. I partecipanti hanno valutato la percezione estetica di diverse configurazioni di mammelloni incisali utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
È stato utilizzato un sondaggio web anonimo per valutare la percezione dell'estetica del sorriso. I partecipanti hanno valutato un totale di 18 immagini (includendo immagini originali e digitalmente modificate a pieno volto e in primo piano) utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 (estremamente poco attraente) a 100 (estremamente attraente).
Gruppo/Cohort 3: Specialisti Dentali
Specialisti dentali in Odontoiatria Conservativa e Protesi dentaria che hanno partecipato al sondaggio online. I partecipanti hanno valutato immagini del sorriso modificate digitalmente con diverse caratteristiche dei mameloni utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
È stato utilizzato un sondaggio web anonimo per valutare la percezione dell'estetica del sorriso. I partecipanti hanno valutato un totale di 18 immagini (includendo immagini originali e digitalmente modificate a pieno volto e in primo piano) utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 (estremamente poco attraente) a 100 (estremamente attraente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'estetica del sorriso con diverse configurazioni dei mameloni incisali
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'attrattiva estetica di immagini di sorrisi modificati digitalmente che presentavano diverse configurazioni di mameloni incisali. Le valutazioni sono state eseguite utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (estremamente poco attraente) a 100 (estremamente attraente). È stata valutata l'influenza della lunghezza dei mameloni (1 mm vs 3 mm), del valore dei mameloni (basso vs alto) e del numero di denti coinvolti (2 incisivi vs 4 incisivi) sulla percezione estetica.
Circa 10-15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del tipo di immagine sulla percezione estetica
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
I punteggi di percezione estetica delle immagini del sorriso a volto intero sono stati confrontati con le immagini del sorriso in primo piano per valutare l'effetto della distanza di visualizzazione sulla percezione delle caratteristiche dei mammelloni incisali. Le valutazioni sono state eseguite utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Circa 10-15 minuti
Effetto del gruppo osservatore sulla percezione estetica
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
Le differenze nei punteggi di percezione estetica tra persone comuni, dentisti e specialisti dentali sono state analizzate per valutare l'influenza del background professionale sulla valutazione delle caratteristiche dei mameloni incisali.
Tutte le immagini sono state valutate utilizzando una scala analogica visiva (minimo 0, massimo 100).
All'aumentare del punteggio, aumenta il valore della percezione estetica.
Circa 10-15 minuti
Effetto del genere dell'osservatore sulla percezione estetica
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
I punteggi di percezione estetica sono stati confrontati in base al genere degli osservatori per valutare potenziali differenze nella percezione degli effetti mamelonari incisali simulati digitalmente. Le valutazioni sono state ottenute utilizzando una scala analogica visiva (minimo 0, massimo 100). All'aumentare del punteggio, aumenta il valore della percezione estetica.
Circa 10-15 minuti
Interazione tra lunghezza del mamelone e valore sulla percezione estetica
Lasso di tempo: Circa 10-15 minuti
L'effetto combinato della lunghezza del mamelone (1 mm vs 3 mm) e del valore del mamelone (basso vs alto) sulla percezione estetica del sorriso è stato valutato in base ai punteggi della Scala Analogica Visiva ottenuti da tutti i gruppi di partecipanti. Scala analogica visiva (minimo 0, massimo 100). All'aumentare del punteggio, aumenta il valore della percezione estetica.
Circa 10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bora Korkut, Assoc. Prof. Dr., Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK_MarmaraU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Solo i dati individuali dei partecipanti utilizzati nella pubblicazione dei risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondaggio Online

Sottoscrivi