Effekter av transkraniell likestrømsstimulering kombinert med nordic walking på gang og balanse ved Parkinsons sykdom (tDCS+NW-PD)

Parkinsons sykdom (PD) presenterer seg vanligvis med redusert ganghastighet, kortere skrittlengde, balanseproblemer og "freezing of gait", noe som fører til fall og tap av selvstendighet. Det supplementære motoriske området (SMA) er en nøkkelstruktur for internt genererte bevegelser, sekvensering og ganginitiering. Anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) over SMA kan øke kortikal eksiterbarhet og modulere kortiko-basalganglia-nettverk. Nordic Walking (NW) er en oppgavespesifikk, cue-rik gangtreningsteknikk som fremmer rytmisk arm-bein-koppling, skrittforlengelse og posturalkontroll. Å levere SMA-målrettet tDCS samtidig med NW forventes å utnytte tilstandsavhengig plasticitet, forberede motornettverk mens pasientene praktiserer måloppgaven, og dermed forbedre den funksjonelle gevinsten av treningen.

Mål og hypoteser: Hovedmålet er å fastslå om anodal SMA-tDCS gitt under NW forbedrer ganghastighet mer enn sham-tDCS under det samme NW-programmet. Vi hypoteser at den aktive tilstanden er overlegen når det gjelder ganghastighet (10-Meter Walk Test) etter intervensjon, med opprettholdelse ved 1-måneds oppfølging. Sekundære mål inkluderer effekter på balanse, motorske symptomer og sykdomsspesifikk livskvalitet, samt dokumentasjon av sikkerhet/tolerabilitet.

Design og setting: Enkelt-senter, parallellgruppe, randomisert, dobbel-blindet, sham-kontrollert klinisk studie utført ved et universitetspoliklinisk nevrorehabiliteringssenter i Brasil. Deltakere randomiseres 1:1 ved hjelp av en datagenerert sekvens (permuterte blokker) av en forsker som ikke er involvert i rekruttering eller vurderinger. Allokering er skjult ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter oppbevart på et sikkert sted som kun randomiseringsansvarlig har tilgang til. Maskering og troskap: Deltakere, behandlende terapeuter og resultatvurderere forblir blindet. Stimulatoren er forhåndsprogrammert med koder; enhetsindikatorer og prosedyrer er identiske på tvers av gruppene. Sham-programmet inkluderer kortvarig strømstigning/utstigning for å etterligne følelser, deretter ingen vedvarende strøm. Intervensjonstroskap støttes av standardiserte sjekklister, sesjonslogger og periodisk tilsyn med terapeuter som ikke er involvert i resultatvurdering. Deltakere: Voksne med idiopatisk PD på stabil antiparkinsonmedisin som kan følge enkle kommandoer. Utvalget sikter mot en langsom-gang fenotype for å maksimere klinisk relevans. Eksklusjonskriterier tar for seg kontraindikasjoner for tDCS (f.eks. implantater i hode/hjerne, ikke-intakt hodebunn ved elektrodesteder), usikker deltakelse i trening, kognitiv svikt som er uforenlig med samtykke/testing, og samtidige nevromodulasjonsstudier. Vurderinger planlegges i en standardisert medikamenttilstand (f.eks. "på" medisin) for å redusere variabilitet. Intervensjoner: Aktiv tDCS + NW - Anodal tDCS over SMA (midtlinje, omtrent FCz) ved bruk av saltvanns-impregnerte svampeelektroder (5×7 cm); katode supraorbital kontralateral. Intensitet 2,0 mA i 20 minutter med 30-s stigning/utstigning, tre sesjoner/uke i 4 uker (12 sesjoner). Stimuleringen gis samtidig med NW. NW-sesjonen varer i 30 minutter (5-min oppvarming; 20-min kontinuerlig gange med staver ved moderat anstrengelse overvåket av opplevd anstrengelse; 5-min nedkjøling), overvåket av trent personell med standardisert instruksjon om stavteknikk og kadence. Sham tDCS + NW - Identisk oppsett, timing og NW-protokoll; sham involverer kortvarig stigning deretter null strøm for resten av stimuleringsvinduet. Andre behandlinger og øvelser er ikke tillatt under studien. Resultater og vurderingsplan: Primært resultat er ganghastighet (m/s) på 10-Meter Walk Test etter intervensjon og ved 1-måneds oppfølging, referert til baseline. Sekundære resultater inkluderer Timed Up and Go, Berg Balance Scale, Freezing of Gait Questionnaire, MDS-UPDRS Part III og PDQ-39; bivirkninger registreres hver sesjon ved bruk av en strukturert sjekkliste. Vurderinger skjer ved baseline, etter intervensjon og ved 1-måneds oppfølging under standardiserte forhold og med trente vurderere. Utvalgsstørrelse og statistisk analyse: Studien er dimensjonert for å påvise en mellomgruppe-forskjell i ganghastighet som samsvarer med en minimal viktig endring i PD, med hensyn til frafall. Primæranalysen bruker ANCOVA med ganghastighet etter intervensjon som avhengig variabel, gruppe som fast effekt og baseline ganghastighet som kovariat; tilsvarende estimater med 95% konfidensintervaller og effektstørrelser rapporteres. Sensitivitetsanalyser inkluderer lineære mixed-effects-modeller på tvers av baseline, etter intervensjon og oppfølgingstidspunkt. Analyser følger intensjon-til-behandling-prinsippet med passende håndtering av manglende data (f.eks. maksimal sannsynlighet/flere imputeringer); en per-protokoll-analyse er planlagt som støtte. Responderanalyser (f.eks. andel som oppnår ≥0,10 m/s forbedring) og eksplorative undergruppanalyser (f.eks. sykdomsalvorlighet, baseline freezing-status) er forhåndsspesifisert. Sikkerhet og overvåking: Vitalfunksjoner (puls, blodtrykk, SpO₂) kontrolleres før/etter sesjoner; huden under elektrodene inspiseres før/etter stimulering. Vanlige tDCS-følelser (kribling, kløe, mild erytem) og treningsrelaterte symptomer systematisk spørres etter. Forhåndsdefinerte kriterier tillater pause eller avslutning (f.eks. kraftig hodepine, svimmelhet, hypertensiv respons, arytmi, betydelig hudirritasjon). Alvorlige bivirkninger rapporteres raskt til etikkomiteen i henhold til institusjonell politikk. Databehandling og formidling: Anonymiserte data lagres på sikre, tilgangskontrollerte servere med revisjonsspor; kun autorisert studipersonell har tilgang til koblingsfilen. Resultater vil formidles gjennom fagfellevurderte publikasjoner og vitenskapelige møter. Deling av individuelle deltakerdata vil følge planen angitt i IPD-delen av denne posten.