Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykosomatiske symptomer hos pasienter med myofascial smerte og temporomandibulær leddsdysfunksjon (Psychosomatic)

16. mars 2026 oppdatert av: Dr Rida Zulfiqar, Bahria University

Psykosomatiske symptomer hos pasienter med myofascial smerte og temporomandibulær dysfunksjon - en case-kontrollstudie

Bakgrunn: Temporomandibulær leddsykdom har en kompleks etiologi. Biomekaniske, nevromuskulære og psykososiale faktorer kan bidra til sykdommen, der psykologiske og psykososiale forstyrrelser har vist sterk direkte eller indirekte innvirkning på sykdommen, spesielt når smerten er av muskulær opprinnelse.

Mål: Å undersøke psykosomatiske symptomer hos pasienter med myofasial smerte og temporomandibulær leddsykdom fra 20 til 60 år.

Metode: Denne multiseenter kasus-kontrollstudien inkluderte 300 deltakere i alderen 20-60 år, bestående av 150 klinisk diagnostiserte TMD-tilfeller og 150 matchede friske kontroller. Klinisk evaluering ble utført ved hjelp av forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD Axis I), som vurderte leddbevegelighet, muskelømhet og mandibulær funksjon. Psykosomatisk symptombyrde ble vurdert ved hjelp av Symptom Checklist-27 (SCL-27), som dekker seks domener: depressive, dystymiske, vegetative, agorafobiske, sosialfobiske og mistenksomhetssymptomer. Uavhengige t-tester og chi-kvadratanalyser ble brukt for å sammenligne gruppeforskjeller, med signifikans satt til p < 0,05.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Temporomandibulære lidelser (TMD) defineres som en gruppe muskelskjelett- og nevromuskulære tilstander som involverer temporomandibulærledd (TMJ), tyggemuskler og tilhørende strukturer (1). Klinisk kjennetegnes TMD av kjevesmerter, begrenset bevegelse i underkjeven, leddlyd og ofte utstrålende smerter i hodet, nakken eller skulderregionen (2). Myofascial smerte, en undergruppe av TMD, er den vanligste tilstanden og utgjør omtrent 50 % av alle TMD-tilfeller i klinisk praksis (3). Selv om det er en vanlig tilstand, gjør den komplekse etiologien det vanskelig å stille diagnose (4).

Nyere fremskritt innen odontologi har kategorisert TMD som en biopsykososial lidelse snarere enn et rent biomekanisk problem, noe som impliserer emosjonell stress, atferdsmønstre og miljømessige stressfaktorer i både oppstart og progresjon av symptomer (5). Psykologiske komorbiditeter som depresjon, angst og somatisering rapporteres ofte hos personer med TMD (6). Disse symptomene har en tendens til å påvirke smerteoppfatning, mestringsstrategier og behandlingsfølgesomhet, noe som kompliserer de kliniske utfallene. Anerkjennelsen av disse ikke-strukturelle bidragsyterne er nå lagt til i diagnostiske systemer som Diagnostic Criteria for TMD (DC/TMD), som inkluderer både Axis I (fysisk diagnose) og Axis II (psykososial status og smerterelatert funksjonsnedsettelse) vurderinger (7).

Myofascial smerte syndrom (MPS) defineres av tilstedeværelsen av triggerpunkter og utstrålende smerte mønstre i tyggemusklene. Forekomsten varierer fra 9 % til 21 % i den generelle befolkningen, men er høyere blant personer som opplever psykologisk stress eller stemningslidelser (8). Flere studier har vist at stressrelaterte aktiviteter som tannskjæring, kjeveklemming og tungestøt fungerer som mediatorer mellom emosjonell dysregulering og muskelforaktivering, og forverrer dermed MPS og bidrar til smertekronisitet (9). Dessuten fører den kroniske naturen til MPS ofte til sentral sensitisering, som forsterker smerte signaler og etablerer en ond sirkel av smerte og ubehag (9).

Psykosomatiske symptomer er fysiske symptomer som oppstår eller forverres av emosjonelle faktorer. Psykosomatiske manifestasjoner som hodepine, kjeveubehag, tinnitus og til og med svimmelhet kan ikke fullstendig forklares av anatomiske eller mekaniske unormaliteter i TMD. Symptom Checklist-27 (SCL-27) er et validert instrument for screening av depressive, angstrelaterte, vegetative og sosialfobi symptomer. Dette verktøyet brukes i flere studier for å vurdere psykologisk stress ved orofaciale smerte lidelser (10).

Mens en økende mengde litteratur fra vestlig forskning har rapportert koblingen mellom psykososiale faktorer og TMD, er det fortsatt et betydelig gap i bevis fra sør-asiatiske befolkninger, hvor stigma knyttet til mental helse, kulturelle problemer og begrenset tilgang til psykologiske tjenester kan påvirke kliniske presentasjoner betydelig. I Pakistan er levering av oral helsetjeneste primært tannlege-sentrert og biomedisinsk fokusert. Integreringen av psykososial evaluering i TMD-behandling er stort sett uutforsket. Dessuten er det en økende konsensus blant globale smerte spesialister om at en tverrfaglig og integrert behandlings tilnærming som involverer mental helse profesjonelle gir overlegne resultater for TMD-pasienter med komorbide psykosomatiske forstyrrelser. Derfor har denne studien som mål å undersøke psykosomatiske symptomer hos pasienter diagnostisert med myofascial smerte og temporomandibulærledds dysfunksjon Materialer og Metoder Studieprotokollen ble godkjent av Institusjonell Etikk Komité. Deltakere ble forsikret om konfidensialiteten til deres svar, og dataene ble anonymisert før analyse. Ingen økonomiske eller terapeutiske insentiver ble gitt. Denne studien ble designet som en multicenter, matchet kasus-kontroll studie utført ved offentlige og private tannlege høyskoler i Karachi, Pakistan, mellom mars 2022 og desember 2022. Studien fulgte prinsippene skissert i Helsinkierklæringen (2013) (11).

Totalt 300 deltakere i alderen 20 til 60 år ble rekruttert ved hjelp av survivor sampling, bestående av 150 pasienter med en bekreftet diagnose av myofascial smerte og temporomandibulærledds dysfunksjon (TMD) og 150 alders- og kjønnsmatchet friske kontroller. Alle deltakere ble orientert om studie målene, og skriftlig informert samtykke ble innhentet før datainnsamling. Inklusjonskriteriene for kasusgruppe deltakere inkluderte diagnostiserte pasienter med myofascial smerte og TMD i minst seks måneder basert på Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Axis I, alder mellom 20 og 60 år, lese- og skrivekyndige og i stand til å forstå spørreskjemaet og uten tidligere psykologisk behandling for smerte. I kontrollgruppen inkluderte friske individer uten symptomer på myofascial smerte eller TMD, matchet for alder og kjønn med kasus, ingen kjent psykisk sykdom eller kronisk smerte tilstand og ingen kliniske tegn på TMD ved undersøkelse. Individer ble ekskludert hvis alderen var <20 eller >60 år, lav leseferdighet (mindre enn fem års formell utdanning), historie med større psykiske eller nevrologiske lidelser, diagnostiserte ledd patologier (f.eks. artritt, diskforflytning med reduksjon), historie med migrene eller ansiktstraume, legemiddelavhengighet og graviditet eller nåværende bruk av psykotrope legemidler.

Utvalgsstørrelse ble beregnet ved bruk av OpenEpi® versjon 3.01, basert på en forventet effektstørrelse på 0,4 (moderat), med en styrke på 80 % og et 5 % signifikansnivå. Minimum påkrevd utvalgsstørrelse var 134 deltakere per gruppe. For å ta hensyn til potensielle frafall og ikke-svar, ble totalt 150 emner inkludert i hver gruppe.

Klinisk Undersøkelses Protokoll Alle kliniske vurderinger ble utført av kalibrerte undersøkere trent i bruk av RDC/TMD-protokollen for å sikre standardisering og inter-rater pålitelighet. Den kliniske undersøkelsen inkluderte palpasjon av tygge- og nakkemuskler ved bruk av 2 kg/cm² trykk i 5 sekunder, basert på RDC/TMD muskelundersøkelses retningslinjer. Musklene som ble undersøkt var masseter, temporalis (anterior og posterior), medial og lateral pterygoid, sternocleidomastoid, trapezius og occipital innfestingspunkter. Mandibulær bevegelsesområde, inkludert maksimal munnåpning (i mm), laterale ekskursjoner (venstre og høyre) og protrusive bevegelser ble registrert. Smerteresponser ble gradert fra 0 til 3 dvs. 0: Ingen smerte, 1: Ubehag, 2: Moderat smerte og 3: Alvorlig smerte. TMJ-funksjon ble evaluert gjennom observasjon av åpningsmønstre (avvik/defleksjon), tilstedeværelse av leddlyder (klikkelyder, krepitasjon) og palpasjon av leddet under mandibulære bevegelser.

Symptom Checklist-27 (SCL-27) ble brukt til å vurdere psykosomatiske symptomer på tvers av seks domener dvs. depressive symptomer, dystymiske symptomer, vegetative symptomer, agorafobiske symptomer, sosial fobi og mistro og mistenksomhet. Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra "sterkt uenig" (1) til "sterkt enig" (5). SCL-27 har tidligere blitt validert i kliniske populasjoner og viser høy intern konsistens (Cronbachs alfa > 0,85 for de fleste subskalaer). Deltakere fullførte SCL-27 under tilsyn av forskningsteamet for å sikre fullstendighet og nøyaktighet. Data med manglende verdier >10 % per skala ble ekskludert fra analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Arsalan Khalid, BDS
  • Telefonnummer: +923323110793

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan
        • Bahria University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med temporomandibulær dysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnostiserte pasienter med myofascial smerte og TMD i minst seks måneder basert på Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Axis I, alder mellom 20 og 60 år, lese- og skrivekyndige og i stand til å forstå spørreskjemaet, ingen tidligere psykologisk behandling for smerte.

Eksklusjonskriterier:

alder <20 eller >60 år, lav lese- og skrivekyndighet (mindre enn fem års formell utdanning), historikk med store psykiatriske eller nevrologiske lidelser, diagnostiserte leddpatologier (f.eks. artritt, diskforflytning med reduksjon), historikk med migrene eller ansiktstraume, legemiddelavhengighet og graviditet eller nåværende bruk av psykotrope legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Totalt 300 deltakere i alderen 20 til 60 år ble rekruttert ved hjelp av overlevende utvalgsmetode, bestående av 150 pasienter med bekreftet diagnose av myofascial smerte og temporomandibulær leddsykdom (TMD) og 150 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller
deltakere i casestudien
Kontroll
Totalt ble 300 deltakere i alderen 20 til 60 år rekruttert ved hjelp av survivor sampling, bestående av 150 pasienter med bekreftet diagnose av myofascial smerte og temporomandibulær leddsykdom (TMD) og 150 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller
deltakere i casestudien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykosomatisk symptombyrde
Tidsramme: 2 måneder
Psykosomatisk symptombyrde defineres som den samlede alvorlighetsgraden og hyppigheten av fysiske symptomer som påvirkes eller opprettholdes av psykologiske faktorer. Det vil bli vurdert ved hjelp av et validert selvrapporteringsskjema som fanger opp flere somatiske symptomdomener (f.eks. smerter, gastrointestinale, kardiovaskulære og tretthetsrelaterte symptomer). Høyere skår indikerer en større psykosomatisk symptombyrde.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rida Zulfiqar, Bahria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Szarejko KD, Gołębiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuć J. Stress experience, depression and neck disability in patients with temporomandibular disorder-myofascial pain with referral. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(5):1988. 2. Kuć J, Szarejko KD, Maciejczyk M, Dymicka-Piekarska V, Żendzian-Piotrowska M, Zalewska A. Oxidative imbalance as a co-player in jaw functional limitations and biopsychosocial profile in patients with temporomandibular disorder-Myofascial pain with referral. Frontiers in Neurology. 2025;15:1509845. 3. Gomes AKP, Ximenes TA, Fonseca APR, de Barros Silva PG, Magalhães IA, da Silva Rodrigues AK, et al. Relationship between temporomandibular joint dysfunctions and psychosomatic factors. Revista Eletrônica Acervo Saúde. 2024;24(5):e16019-e. 4. Syroishko M, Kostiuk T. Dysfunction of the temporomandibular joints associated with post-traumatic stress disorders in patients. Reports of Vinnytsia National Medical University. 2023;27(2):253-7. 5. Matos M, Thumati P, Sutter B, Ruiz-Velasco G, Goldberg J, Booth J, et al. Are Temporomandibular Disorders Really Somatic Symptom Disorders? Part II-Joint Vibration Analysis of the Temporomandibular Joint. Advanced Dental Technologies & Techniques. 2021. 6. Patil DJ, Dheer DS, Puri G, Konidena A, Dixit A, Gupta R. Psychological appraisal in temporomandibular disorders: A cross-sectional study. Indian Journal of pain. 2016;30(1):13-8. 7. Canales GDLT, Guarda-Nardini L, Rizzatti-Barbosa CM, Conti PCR, Manfredini D. Distribution of depression, somatization and pain-related impairment in patients with chronic temporomandibular disorders. Journal of Applied Oral Science. 2019;27:e20180210. 8. Urits I, Charipova K, Gress K, Schaaf AL, Gupta S, Kiernan HC, et al. Treatment and management of myofascial pain syndrome. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020;34(3):427-48. 9. Cao Q-W, Peng B-G, Wang L, Huang Y-Q, Jia D-L, Jiang H, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of myofascial pai
  • Szarejko KD, Golebiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuc J. Stress Experience, Depression and Neck Disability in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. J Clin Med. 2023 Mar 2;12(5):1988. doi: 10.3390/jcm12051988.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

jan 2026-des 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere