Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy psychosomatyczne u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (Psychosomatic)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Rida Zulfiqar, Bahria University

Objawy psychosomatyczne u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego – badanie kliniczno-kontrolne

Tło: Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego mają złożoną etiologię. Czynniki biomechaniczne, nerwowo-mięśniowe i psychospołeczne mogą przyczyniać się do zaburzenia, przy czym zaburzenia psychologiczne i psychospołeczne wykazują silny bezpośredni lub pośredni wpływ na chorobę, zwłaszcza gdy ból ma pochodzenie mięśniowe.

Cel: Zbadanie objawów psychosomatycznych u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego w wieku od 20 do 60 lat.

Metodologia: To wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne objęło 300 uczestników w wieku 20-60 lat, w tym 150 klinicznie zdiagnozowanych przypadków TMD i 150 dopasowanych zdrowych osób kontrolnych. Ocenę kliniczną przeprowadzono przy użyciu Kryteriów Diagnostycznych Badania dla TMD (RDC/TMD Oś I), oceniając ruchomość stawów, tkliwość mięśni i funkcję żuchwy. Obciążenie objawami psychosomatycznymi oceniono za pomocą Listy Objawów-27 (SCL-27), obejmującej sześć domen: objawy depresyjne, dystymiczne, wegetatywne, agorafobiczne, fobii społecznej i nieufności. Do porównania różnic między grupami zastosowano niezależne testy t i analizy chi-kwadrat, z istotnością ustaloną na poziomie p < 0,05.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) definiuje się jako grupę schorzeń mięśniowo-szkieletowych i nerwowo-mięśniowych obejmujących staw skroniowo-żuchwowy (TMJ), mięśnie żucia oraz ich struktury towarzyszące (1). Klinicznie TMD charakteryzują się bólem szczęki, ograniczeniem ruchomości żuchwy, dźwiękami stawowymi oraz często bólem promieniującym do głowy, szyi lub okolicy barków (2). Ból mięśniowo-powięziowy, podtyp TMD, jest najczęstszym schorzeniem i stanowi około 50% wszystkich przypadków TMD w warunkach klinicznych (3). Chociaż jest to powszechne schorzenie, jego złożona etiologia utrudnia diagnozę (4).

Ostatnie postępy w stomatologii zaklasyfikowały TMD jako zaburzenie biopsychospołeczne, a nie czysty problem biomechaniczny, implikując stres emocjonalny, wzorce behawioralne i stresory środowiskowe zarówno w początku, jak i progresji objawów (5). Współwystępowanie zaburzeń psychologicznych, takich jak depresja, lęk i somatyzacja, jest często zgłaszane u osób z TMD (6). Objawy te mają tendencję do wpływania na percepcję bólu, strategie radzenia sobie i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, co komplikuje wyniki kliniczne. Uznanie tych czynników niestrukturalnych jest obecnie dodawane do systemów diagnostycznych, takich jak Kryteria Diagnostyczne dla TMD (DC/TMD), które obejmują zarówno ocenę Osi I (diagnoza fizyczna), jak i Osi II (status psychospołeczny i niepełnosprawność związana z bólem) (7).

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) definiuje się przez obecność punktów spustowych i wzorców bólu promieniującego w mięśniach żucia. Jego rozpowszechnienie waha się od 9% do 21% w populacji ogólnej, jednak jest wyższe wśród osób doświadczających stresu psychologicznego lub zaburzeń nastroju (8). Kilka badań wykazało, że czynności związane ze stresem, takie jak bruksizm, zaciskanie szczęki i parcie językiem, działają jako mediatorzy między dysregulacją emocjonalną a nadmierną aktywnością mięśniową, zaostrzając tym samym MPS i przyczyniając się do przewlekłości bólu (9). Co więcej, przewlekły charakter MPS często prowadzi do centralnej sensytyzacji, wzmacniając sygnały bólowe i tworząc błędne koło bólu i cierpienia (9).

Objawy psychosomatyczne to objawy fizyczne, które powstają lub są zaostrzane przez czynniki emocjonalne. Manifestacje psychosomatyczne, takie jak bóle głowy, dyskomfort szczęki, szumy uszne, a nawet zawroty głowy, mogą nie być w pełni wyjaśnione przez nieprawidłowości anatomiczne lub mechaniczne w TMDS. Lista Objawów-27 (SCL-27) jest zatwierdzonym narzędziem do przesiewowego badania objawów depresyjnych, lękowych, wegetatywnych i fobii społecznej. To narzędzie jest stosowane w kilku badaniach do oceny dystresu psychologicznego w zaburzeniach bólu twarzoczaszki (10).

Podczas gdy rosnąca liczba publikacji z badań zachodnich zgłasza związek między czynnikami psychospołecznymi a TMD, istnieje jednak zauważalna luka w dowodach z populacji południowoazjatyckich, gdzie stygmatyzacja związana ze zdrowiem psychicznym, kwestie kulturowe i ograniczony dostęp do usług psychologicznych mogą znacząco wpływać na prezentacje kliniczne. W Pakistanie opieka stomatologiczna jest głównie skoncentrowana na dentyście i ma charakter biomedyczny. Integracja oceny psychospołecznej w zarządzaniu TMD pozostaje w dużej mierze niezbadana. Co więcej, istnieje rosnący konsensus wśród globalnych specjalistów od bólu, że multidyscyplinarne i integracyjne podejście terapeutyczne, obejmujące specjalistów zdrowia psychicznego, przynosi lepsze wyniki u pacjentów z TMD z współwystępującymi zaburzeniami psychosomatycznymi. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie objawów psychosomatycznych u pacjentów z rozpoznanym bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego Materiały i Metody Protokół badania został zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Etyczną. Uczestnicy zostali zapewnieni o poufności swoich odpowiedzi, a dane zostały zanonimizowane przed analizą. Nie zapewniano zachęt finansowych ani terapeutycznych. Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, dopasowane badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w publicznych i prywatnych kolegiach stomatologicznych w Karaczi w Pakistanie między marcem 2022 a grudniem 2022. Badanie przestrzegało zasad określonych w Deklaracji Helsińskiej (2013) (11).

Łącznie 300 uczestników w wieku od 20 do 60 lat zostało zrekrutowanych przy użyciu próbkowania przeżyciowego, składającego się z 150 pacjentów z potwierdzoną diagnozą bólu mięśniowo-powięziowego i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) oraz 150 zdrowych kontroli dopasowanych pod względem wieku i płci. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o celach badania, a pisemną świadomą zgodę uzyskano przed zbieraniem danych. Kryteria włączenia dla uczestników grupy przypadków obejmowały pacjentów z rozpoznanym bólem mięśniowo-powięziowym i TMD przez co najmniej sześć miesięcy na podstawie Badawczych Kryteriów Diagnostycznych dla Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych (RDC/TMD), Oś I, wiek od 20 do 60 lat, umiejętność czytania i zrozumienia kwestionariusza oraz brak wcześniejszego leczenia psychologicznego z powodu bólu. W grupie kontrolnej uwzględniono zdrowych osób bez objawów bólu mięśniowo-powięziowego lub TMD, dopasowanych pod względem wieku i płci z przypadkami, bez znanej choroby psychiatrycznej lub przewlekłego stanu bólowego oraz bez klinicznych objawów TMD podczas badania. Osoby wykluczano, jeśli wiek był <20 lub >60 lat, niska umiejętność czytania (mniej niż pięć lat formalnej edukacji), historia poważnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, rozpoznane patologie stawów (np. zapalenie stawów, przemieszczenie dysku z redukcją), historia migreny lub urazu twarzy, uzależnienie od narkotyków oraz ciąża lub obecne stosowanie leków psychotropowych.

Wielkość próby obliczono za pomocą OpenEpi® wersji 3.01, na podstawie oczekiwanego rozmiaru efektu 0.4 (umiarkowanego), z mocą 80% i poziomem istotności 5%. Minimalna wymagana wielkość próby wynosiła 134 uczestników na grupę. Aby uwzględnić potencjalne wypadnięcia i brak odpowiedzi, w każdej grupie uwzględniono łącznie 150 osób.

Protokół badania klinicznego Wszystkie oceny kliniczne przeprowadzili skalibrowani badacze przeszkoleni w użyciu protokołu RDC/TMD w celu zapewnienia standaryzacji i niezawodności między oceniającymi. Badanie kliniczne obejmowało palpację mięśni żucia i szyjnych przy użyciu ciśnienia 2 kg/cm² przez 5 sekund, zgodnie z wytycznymi badania mięśni RDC/TMD. Badane mięśnie to: mięsień żwacz, mięsień skroniowy (przedni i tylny), mięsień skrzydłowy przyśrodkowy i boczny, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny oraz punkty przyczepu potylicznego. Zakres ruchomości żuchwy, w tym maksymalne otwarcie ust (w mm), ruchy boczne (lewo i prawo) oraz ruch wysuwania, został zarejestrowany. Odpowiedzi na ból oceniano od 0 do 3, tj. 0: Brak bólu, 1: Dyskomfort, 2: Umiarkowany ból i 3: Silny ból. Funkcję TMJ oceniano poprzez obserwację wzorców otwierania (odchylenie/deflekcja), obecność dźwięków stawowych (trzaski, trzeszczenie) oraz palpację stawu podczas ruchów żuchwy.

Lista Objawów-27 (SCL-27) została użyta do oceny objawów psychosomatycznych w sześciu domenach, tj. objawy depresyjne, objawy dystymiczne, objawy wegetatywne, objawy agorafobii, fobia społeczna oraz nieufność i podejrzliwość. Każda pozycja była oceniana na 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5). SCL-27 był wcześniej walidowany w populacjach klinicznych i wykazuje wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,85 dla większości podskal). Uczestnicy wypełniali SCL-27 pod nadzorem zespołu badawczego w celu zapewnienia kompletności i dokładności. Dane z brakującymi wartościami >10% na skalę zostały wykluczone z analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Arsalan Khalid, BDS
  • Numer telefonu: +923323110793

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

Opis

Kryteria włączenia:

zdiagnozowani pacjenci z bólem mięśniowo-powięziowym i TMD przez co najmniej sześć miesięcy na podstawie Kryteriów Diagnostycznych Badawczych dla Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych (RDC/TMD), Oś I, wiek między 20 a 60 lat, piśmienni i zdolni do zrozumienia kwestionariusza, bez wcześniejszego leczenia psychologicznego bólu.

Kryteria wyłączenia:

wiek <20 lub >60 lat, niska piśmienność (mniej niż pięć lat formalnej edukacji), historia poważnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, zdiagnozowane patologie stawów (np. zapalenie stawów, przemieszczenie dysku z redukcją), historia migreny lub urazu twarzy, uzależnienie od narkotyków oraz ciąża lub obecne stosowanie leków psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Łącznie 300 uczestników w wieku od 20 do 60 lat zostało zrekrutowanych metodą próby ocalałych, w tym 150 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) oraz 150 zdrowych osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci.
uczestnicy badania przypadku
Kontrola
Łącznie 300 uczestników w wieku od 20 do 60 lat zostało zrekrutowanych przy użyciu metody doboru ocalałych, w tym 150 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) oraz 150 zdrowych osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci
uczestnicy badania przypadku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie objawami psychosomatycznymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Obciążenie objawami psychosomatycznymi definiuje się jako ogólną ciężkość i częstotliwość objawów fizycznych, na które wpływają lub które są podtrzymywane przez czynniki psychologiczne.
Będzie ono oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego, który obejmuje wiele domen objawów somatycznych (np. ból, objawy żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe oraz związane z zmęczeniem).
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami psychosomatycznymi.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rida Zulfiqar, Bahria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Szarejko KD, Gołębiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuć J. Stress experience, depression and neck disability in patients with temporomandibular disorder-myofascial pain with referral. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(5):1988. 2. Kuć J, Szarejko KD, Maciejczyk M, Dymicka-Piekarska V, Żendzian-Piotrowska M, Zalewska A. Oxidative imbalance as a co-player in jaw functional limitations and biopsychosocial profile in patients with temporomandibular disorder-Myofascial pain with referral. Frontiers in Neurology. 2025;15:1509845. 3. Gomes AKP, Ximenes TA, Fonseca APR, de Barros Silva PG, Magalhães IA, da Silva Rodrigues AK, et al. Relationship between temporomandibular joint dysfunctions and psychosomatic factors. Revista Eletrônica Acervo Saúde. 2024;24(5):e16019-e. 4. Syroishko M, Kostiuk T. Dysfunction of the temporomandibular joints associated with post-traumatic stress disorders in patients. Reports of Vinnytsia National Medical University. 2023;27(2):253-7. 5. Matos M, Thumati P, Sutter B, Ruiz-Velasco G, Goldberg J, Booth J, et al. Are Temporomandibular Disorders Really Somatic Symptom Disorders? Part II-Joint Vibration Analysis of the Temporomandibular Joint. Advanced Dental Technologies & Techniques. 2021. 6. Patil DJ, Dheer DS, Puri G, Konidena A, Dixit A, Gupta R. Psychological appraisal in temporomandibular disorders: A cross-sectional study. Indian Journal of pain. 2016;30(1):13-8. 7. Canales GDLT, Guarda-Nardini L, Rizzatti-Barbosa CM, Conti PCR, Manfredini D. Distribution of depression, somatization and pain-related impairment in patients with chronic temporomandibular disorders. Journal of Applied Oral Science. 2019;27:e20180210. 8. Urits I, Charipova K, Gress K, Schaaf AL, Gupta S, Kiernan HC, et al. Treatment and management of myofascial pain syndrome. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020;34(3):427-48. 9. Cao Q-W, Peng B-G, Wang L, Huang Y-Q, Jia D-L, Jiang H, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of myofascial pai
  • Szarejko KD, Golebiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuc J. Stress Experience, Depression and Neck Disability in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. J Clin Med. 2023 Mar 2;12(5):1988. doi: 10.3390/jcm12051988.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

sty 2026-gru 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj