- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07385781
Sintomas Psicossomáticos em Pacientes com Dor Miofascial e Disfunção da Articulação Temporomandibular (Psychosomatic)
Sintomas Psicossomáticos em Pacientes com Dor Miofascial e Disfunção da Articulação Temporomandibular - Um Estudo de Caso-Controle
Contexto: A perturbação da articulação temporomandibular apresenta uma etiologia complexa. Fatores biomecânicos, neuromusculares e psicossociais podem contribuir para a perturbação, entre os quais os distúrbios psicológicos e psicossociais têm demonstrado uma contribuição direta ou indireta significativa para a doença, especialmente quando a dor é de origem muscular.
Objetivo: Investigar os sintomas psicossomáticos em doentes com dor miofascial e disfunção da articulação temporomandibular, com idades entre os 20 e os 60 anos.
Metodologia: Este estudo caso-controlo multicêntrico incluiu 300 participantes com idades entre os 20 e os 60 anos, compreendendo 150 casos de DTM diagnosticados clinicamente e 150 controlos saudáveis emparelhados. A avaliação clínica foi realizada utilizando os Critérios de Diagnóstico de Investigação para DTM (RDC/TMD Eixo I), avaliando a mobilidade articular, a sensibilidade muscular e a função mandibular. A carga de sintomas psicossomáticos foi avaliada utilizando a Lista de Verificação de Sintomas-27 (SCL-27), abrangendo seis domínios: sintomas depressivos, distímicos, vegetativos, agorafóbicos, fobia social e desconfiança. Foram utilizados testes t independentes e análises de qui-quadrado para comparar as diferenças entre grupos, com significância estabelecida em p < 0.05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução As perturbações temporomandibulares (PTM) são definidas como o grupo de condições musculoesqueléticas e neuromusculares que envolve a articulação temporomandibular (ATM), os músculos mastigatórios e as suas estruturas associadas (1). Clinicamente, as PTM são caracterizadas por dor na mandíbula, limitação do movimento mandibular, sons articulares e, frequentemente, dor referida na região da cabeça, pescoço ou ombros (2). A dor miofascial, um subtipo de PTM, é a condição mais prevalente e representa aproximadamente 50% de todos os casos de PTM em ambientes clínicos (3). Embora seja uma condição prevalente, a sua etiologia complexa torna difícil o diagnóstico (4).
Os avanços recentes na odontologia categorizaram as PTM como uma perturbação biopsicossocial em vez de um problema puramente biomecânico, implicando o sofrimento emocional, os padrões comportamentais e os fatores de stress ambientais tanto no início como na progressão dos sintomas (5). Comorbilidades psicológicas como depressão, ansiedade e somatização são frequentemente relatadas em indivíduos com PTM (6). Estes sintomas tendem a influenciar a perceção da dor, as estratégias de coping e a adesão ao tratamento, o que resulta na complicação dos resultados clínicos. O reconhecimento destes contribuintes não estruturais é agora adicionado em sistemas de diagnóstico como os Critérios de Diagnóstico para PTM (DC/PTM), que inclui avaliações tanto do Eixo I (diagnóstico físico) como do Eixo II (estado psicossocial e incapacidade relacionada com a dor) (7).
A síndrome de dor miofascial (SDM) é definida pela presença de pontos gatilho e padrões de dor referida nos músculos mastigatórios. A sua prevalência varia entre 9% e 21% na população geral, no entanto é maior entre indivíduos que experienciam stress psicológico ou perturbações do humor (8). Vários estudos demonstraram que atividades relacionadas com o stress, como o bruxismo, o apertamento mandibular e o impulso lingual, atuam como mediadores entre a desregulação emocional e a hiperatividade muscular, agravando assim a SDM e contribuindo para a cronicidade da dor (9). Além disso, a natureza crónica da SDM frequentemente leva à sensibilização central, amplificando os sinais de dor e estabelecendo um ciclo vicioso de dor e sofrimento (9).
Sintomas psicossomáticos são os sintomas físicos que surgem ou são exacerbados por fatores emocionais. Manifestações psicossomáticas como dores de cabeça, desconforto mandibular, zumbido e até tonturas podem não ser explicadas inteiramente por anormalidades anatómicas ou mecânicas nas PTM. O Symptom Checklist-27 (SCL-27) é um instrumento validado para rastrear sintomas depressivos, relacionados com ansiedade, vegetativos e de fobia social. Esta ferramenta é utilizada em vários estudos para avaliar o sofrimento psicológico em perturbações de dor orofacial (10).
Embora um crescente corpo de literatura proveniente de investigação ocidental tenha relatado a ligação entre fatores psicossociais e PTM, permanece uma lacuna notável em evidências provenientes de populações do Sul da Ásia, onde o estigma associado à saúde mental, questões culturais e acesso limitado a serviços psicológicos podem afetar significativamente as apresentações clínicas. No Paquistão, a prestação de cuidados de saúde oral é principalmente centrada no dentista e de foco biomédico. A integração da avaliação psicossocial na gestão das PTM permanece largamente inexplorada. Além disso, existe um consenso crescente entre especialistas globais em dor de que uma abordagem de tratamento multidisciplinar e integrativa que envolva profissionais de saúde mental produz resultados superiores para pacientes com PTM com perturbações psicossomáticas comórbidas. Portanto, o presente estudo visa investigar sintomas psicossomáticos em pacientes diagnosticados com dor miofascial e disfunção da articulação temporomandibular. Materiais e Métodos O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Ética Institucional. Foi assegurada aos participantes a confidencialidade das suas respostas, e os dados foram anonimizados antes da análise. Não foram fornecidos incentivos financeiros ou terapêuticos. Este estudo foi desenhado como um estudo de caso-controlo emparelhado multicêntrico, conduzido em faculdades de odontologia públicas e privadas em Karachi, Paquistão, entre março de 2022 e dezembro de 2022. O estudo aderiu aos princípios delineados na Declaração de Helsínquia (2013) (11).
Um total de 300 participantes com idades entre os 20 e os 60 anos foram recrutados usando amostragem por conveniência, consistindo em 150 pacientes com um diagnóstico confirmado de dor miofascial e disfunção da articulação temporomandibular (PTM) e 150 controlos saudáveis emparelhados por idade e género. Todos os participantes foram informados sobre os objetivos do estudo, e o consentimento informado por escrito foi obtido antes da recolha de dados. Os critérios de inclusão para os participantes do grupo de caso incluíram pacientes diagnosticados com dor miofascial e PTM há pelo menos seis meses com base nos Critérios de Diagnóstico de Investigação para Perturbações Temporomandibulares (RDC/PTM), Eixo I, idade entre 20 e 60 anos, literatos e capazes de compreender o questionário e sem tratamento psicológico prévio para a dor. No grupo de controlo, foram incluídos indivíduos saudáveis sem sintomas de dor miofascial ou PTM, emparelhados por idade e género com os casos, sem doença psiquiátrica conhecida ou condição de dor crónica e sem sinais clínicos de PTM ao exame. Os indivíduos foram excluídos se a idade fosse <20 ou >60 anos, baixa literacia (menos de cinco anos de educação formal), história de perturbações psiquiátricas ou neurológicas maiores, patologias articulares diagnosticadas (ex.: artrite, deslocamento do disco com redução), história de enxaqueca ou trauma facial, dependência de drogas e gravidez ou uso atual de medicação psicotrópica.
O tamanho da amostra foi calculado usando o OpenEpi® versão 3.01, com base num tamanho de efeito esperado de 0,4 (moderado), com um poder de 80% e um nível de significância de 5%. O tamanho mínimo de amostra necessário foi de 134 participantes por grupo. Para contabilizar potenciais desistências e não-respostas, um total de 150 sujeitos foram incluídos em cada grupo.
Protocolo de Exame Clínico Todas as avaliações clínicas foram conduzidas por examinadores calibrados treinados no uso do protocolo RDC/PTM para garantir a padronização e a fiabilidade interavaliadores. O exame clínico incluiu a palpação dos músculos mastigatórios e cervicais usando 2 kg/cm² de pressão durante 5 segundos, com base nas diretrizes de exame muscular do RDC/PTM. Os músculos examinados foram o masseter, temporal (anterior e posterior), pterigóide medial e lateral, esternocleidomastoideu, trapézio e pontos de inserção occipital. A amplitude de movimento mandibular, incluindo a abertura máxima da boca (em mm), as excursões laterais (esquerda e direita) e os movimentos de protrusão foram registados. As respostas de dor foram classificadas de 0 a 3, ou seja, 0: Sem dor, 1: Desconforto, 2: Dor moderada e 3: Dor severa. A função da ATM foi avaliada através da observação dos padrões de abertura (desvio/deflexão), presença de sons articulares (estalido, crepitação) e palpação da articulação durante os movimentos mandibulares.
O Symptom Checklist-27 (SCL-27) foi utilizado para avaliar sintomas psicossomáticos em seis domínios, ou seja, sintomas depressivos, sintomas distímicos, sintomas vegetativos, sintomas agorafóbicos, fobia social e desconfiança e suspeita. Cada item foi avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (5). O SCL-27 foi previamente validado em populações clínicas e exibe alta consistência interna (alfa de Cronbach > 0,85 para a maioria das subescalas). Os participantes completaram o SCL-27 sob a supervisão da equipa de investigação para garantir a completude e a precisão. Dados com valores em falta >10% por escala foram excluídos da análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rida Zulfiqar, bds
- Número de telefone: +923203409531
- E-mail: ridazul34@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Arsalan Khalid, BDS
- Número de telefone: +923323110793
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Bahria University
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Contato:
- Rida Zulfiqar, bds
- Número de telefone: +923203409531
- E-mail: ridazul34@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
pacientes diagnosticados com dor miofascial e DTM há pelo menos seis meses com base nos Critérios de Diagnóstico de Investigação para Perturbações Temporomandibulares (RDC/TMD), Eixo I, idade entre 20 e 60 anos, alfabetizados e capazes de compreender o questionário, sem tratamento psicológico prévio para a dor.
Critérios de Exclusão:
idade <20 ou >60 anos, baixa literacia (menos de cinco anos de educação formal), antecedentes de perturbações psiquiátricas ou neurológicas graves, patologias articulares diagnosticadas (por exemplo, artrite, deslocamento discal com redução), antecedentes de enxaqueca ou trauma facial, dependência de drogas e gravidez ou uso atual de medicação psicotrópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Um total de 300 participantes com idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos foram recrutados através de amostragem de sobreviventes, incluindo 150 pacientes com diagnóstico confirmado de dor miofascial e disfunção da articulação temporomandibular (TMD) e 150 controlos saudáveis emparelhados por idade e género
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participantes do estudo de caso
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Controlo
Um total de 300 participantes com idades compreendidas entre os 20 e os 60 anos foram recrutados através de amostragem de sobreviventes, consistindo em 150 pacientes com diagnóstico confirmado de dor miofascial e disfunção da articulação temporomandibular (DTM) e 150 controlos saudáveis emparelhados por idade e género
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participantes do estudo de caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de sintomas psicossomáticos
Prazo: 2 meses
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A carga de sintomas psicossomáticos é definida como a gravidade e frequência global dos sintomas físicos que são influenciados ou mantidos por fatores psicológicos.
Será avaliada através de um questionário de autorrelato validado que capta múltiplos domínios de sintomas somáticos (por exemplo, dor, gastrointestinal, cardiovascular e sintomas relacionados com fadiga).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas psicossomáticos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rida Zulfiqar, Bahria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Szarejko KD, Gołębiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuć J. Stress experience, depression and neck disability in patients with temporomandibular disorder-myofascial pain with referral. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(5):1988. 2. Kuć J, Szarejko KD, Maciejczyk M, Dymicka-Piekarska V, Żendzian-Piotrowska M, Zalewska A. Oxidative imbalance as a co-player in jaw functional limitations and biopsychosocial profile in patients with temporomandibular disorder-Myofascial pain with referral. Frontiers in Neurology. 2025;15:1509845. 3. Gomes AKP, Ximenes TA, Fonseca APR, de Barros Silva PG, Magalhães IA, da Silva Rodrigues AK, et al. Relationship between temporomandibular joint dysfunctions and psychosomatic factors. Revista Eletrônica Acervo Saúde. 2024;24(5):e16019-e. 4. Syroishko M, Kostiuk T. Dysfunction of the temporomandibular joints associated with post-traumatic stress disorders in patients. Reports of Vinnytsia National Medical University. 2023;27(2):253-7. 5. Matos M, Thumati P, Sutter B, Ruiz-Velasco G, Goldberg J, Booth J, et al. Are Temporomandibular Disorders Really Somatic Symptom Disorders? Part II-Joint Vibration Analysis of the Temporomandibular Joint. Advanced Dental Technologies & Techniques. 2021. 6. Patil DJ, Dheer DS, Puri G, Konidena A, Dixit A, Gupta R. Psychological appraisal in temporomandibular disorders: A cross-sectional study. Indian Journal of pain. 2016;30(1):13-8. 7. Canales GDLT, Guarda-Nardini L, Rizzatti-Barbosa CM, Conti PCR, Manfredini D. Distribution of depression, somatization and pain-related impairment in patients with chronic temporomandibular disorders. Journal of Applied Oral Science. 2019;27:e20180210. 8. Urits I, Charipova K, Gress K, Schaaf AL, Gupta S, Kiernan HC, et al. Treatment and management of myofascial pain syndrome. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020;34(3):427-48. 9. Cao Q-W, Peng B-G, Wang L, Huang Y-Q, Jia D-L, Jiang H, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of myofascial pai
- Szarejko KD, Golebiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuc J. Stress Experience, Depression and Neck Disability in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. J Clin Med. 2023 Mar 2;12(5):1988. doi: 10.3390/jcm12051988.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Receptores, acoplado à proteína G.
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Receptores Sensíveis ao Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 17/2023
- bahria university (Outro identificador: bahria university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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