- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07385781
Psychosomatische Symptome bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen und Kiefergelenksdysfunktion (Psychosomatic)
Psychosomatische Symptome bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen und Kiefergelenksdysfunktion - Eine Fall-Kontroll-Studie
Hintergrund: Die Temporomandibuläre Dysfunktion weist eine komplexe Ätiologie auf. Biomechanische, neuromuskuläre und psychosoziale Faktoren können zur Störung beitragen, wobei psychologische und psychosoziale Störungen einen starken direkten oder indirekten Einfluss auf die Erkrankung gezeigt haben, insbesondere wenn der Schmerz muskulären Ursprungs ist.
Zielsetzung: Untersuchung psychosomatischer Symptome bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen und Temporomandibulärer Dysfunktion im Alter von 20 bis 60 Jahren.
Methodik: Diese multizentrische Fall-Kontroll-Studie umfasste 300 Teilnehmer im Alter von 20-60 Jahren, bestehend aus 150 klinisch diagnostizierten TMD-Fällen und 150 passenden gesunden Kontrollpersonen. Die klinische Bewertung erfolgte unter Verwendung der Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD Achse I), wobei Gelenkmobilität, Muskeldruckempfindlichkeit und Kieferfunktion beurteilt wurden. Die psychosomatische Symptombelastung wurde mit der Symptom Checklist-27 (SCL-27) bewertet, die sechs Bereiche abdeckt: depressive, dysthyme, vegetative, agoraphobische, soziale Phobie- und Misstrauenssymptome. Unabhängige t-Tests und Chi-Quadrat-Analysen wurden verwendet, um Gruppenunterschiede zu vergleichen, mit einer Signifikanzschwelle von p < 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind definiert als die Gruppe muskuloskelettaler und neuromuskulärer Erkrankungen, die das Kiefergelenk (TMJ), die Kaumuskulatur und die damit verbundenen Strukturen betreffen (1). Klinisch sind TMD durch Kieferschmerzen, Bewegungseinschränkungen des Unterkiefers, Gelenkgeräusche und oft ausstrahlende Schmerzen im Kopf-, Nacken- oder Schulterbereich gekennzeichnet (2). Der myofasziale Schmerz, eine Untergruppe von TMD, ist die häufigste Erkrankung und macht etwa 50 % aller TMD-Fälle in klinischen Einrichtungen aus (3). Obwohl es sich um eine häufige Erkrankung handelt, erschwert die komplexe Ätiologie die Diagnose (4).
Jüngste Fortschritte in der Zahnmedizin haben TMD eher als biopsychosoziale Störung denn als rein biomechanisches Problem kategorisiert, was emotionale Belastungen, Verhaltensmuster und Umweltstressoren sowohl für den Beginn als auch das Fortschreiten der Symptome impliziert (5). Psychologische Komorbiditäten wie Depressionen, Angstzustände und Somatisierung werden bei Personen mit TMD häufig berichtet (6). Diese Symptome beeinflussen tendenziell die Schmerzwahrnehmung, Bewältigungsstrategien und Therapietreue, was die klinischen Ergebnisse erschwert. Die Anerkennung dieser nicht-strukturellen Faktoren ist nun in Diagnosesystemen wie den Diagnosekriterien für TMD (DC/TMD) enthalten, die sowohl Achse I (physikalische Diagnose) als auch Achse II (psychosozialer Status und schmerzbedingte Behinderung) bewerten (7).
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist definiert durch das Vorhandensein von Triggerpunkten und ausstrahlenden Schmerzmustern in der Kaumuskulatur. Die Prävalenz liegt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 9 % und 21 %, ist jedoch bei Personen, die psychischen Stress oder Stimmungsstörungen erfahren, höher (8). Mehrere Studien haben gezeigt, dass stressbedingte Aktivitäten wie Bruxismus, Kieferpressen und Zungendrücken als Vermittler zwischen emotionaler Dysregulation und muskulärer Überaktivität wirken und so MPS verschlimmern und zur Chronifizierung von Schmerzen beitragen (9). Darüber hinaus führt die chronische Natur von MPS oft zu zentraler Sensibilisierung, die Schmerzsignale verstärkt und einen Teufelskreis aus Schmerz und Belastung etabliert (9).
Psychosomatische Symptome sind körperliche Symptome, die durch emotionale Faktoren entstehen oder verschlimmert werden. Psychosomatische Manifestationen wie Kopfschmerzen, Kieferbeschwerden, Tinnitus und sogar Schwindel lassen sich möglicherweise nicht vollständig durch anatomische oder mechanische Anomalien in TMD erklären. Die Symptom-Checkliste-27 (SCL-27) ist ein validiertes Instrument zum Screening von depressiven, angstbezogenen, vegetativen und sozialphobischen Symptomen. Dieses Werkzeug wird in mehreren Studien verwendet, um psychische Belastungen bei orofazialen Schmerzstörungen zu bewerten (10).
Während eine wachsende Anzahl von Literatur aus der westlichen Forschung den Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren und TMD berichtet, besteht dennoch eine bemerkenswerte Lücke in der Evidenz von südasiatischen Bevölkerungsgruppen, wo Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, kulturelle Probleme und eingeschränkter Zugang zu psychologischen Diensten die klinischen Präsentationen erheblich beeinflussen können. In Pakistan ist die orale Gesundheitsversorgung hauptsächlich zahnarztzentriert und biomedizinisch ausgerichtet. Die Integration psychosozialer Bewertungen in das TMD-Management bleibt weitgehend unerforscht. Darüber hinaus besteht unter globalen Schmerzspezialisten ein wachsender Konsens, dass ein multidisziplinärer und integrativer Behandlungsansatz, der psychosoziale Fachkräfte einbezieht, bei TMD-Patienten mit komorbiden psychosomatischen Störungen zu besseren Ergebnissen führt. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, psychosomatische Symptome bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialem Schmerz und Kiefergelenksdysfunktion zu untersuchen Material und Methoden Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Ethikkomitee genehmigt. Den Teilnehmern wurde die Vertraulichkeit ihrer Antworten zugesichert, und die Daten wurden vor der Analyse anonymisiert. Es wurden keine finanziellen oder therapeutischen Anreize bereitgestellt. Diese Studie wurde als multizentrische, gematchte Fall-Kontroll-Studie an öffentlichen und privaten zahnmedizinischen Hochschulen in Karachi, Pakistan, zwischen März 2022 und Dezember 2022 durchgeführt. Die Studie hielt sich an die in der Deklaration von Helsinki (2013) dargelegten Grundsätze (11).
Insgesamt wurden 300 Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mittels Survivor-Sampling rekrutiert, bestehend aus 150 Patienten mit bestätigter Diagnose von myofaszialem Schmerz und Kiefergelenksdysfunktion (TMD) und 150 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen. Alle Teilnehmer wurden über die Studienziele informiert, und vor der Datenerhebung wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Einschlusskriterien für die Fallgruppe umfassten diagnostizierte Patienten mit myofaszialem Schmerz und TMD für mindestens sechs Monate basierend auf den Forschungskriterien für Temporomandibuläre Störungen (RDC/TMD), Achse I, Alter zwischen 20 und 60 Jahren, Alphabetisierung und Fähigkeit, den Fragebogen zu verstehen, und ohne vorherige psychologische Schmerzbehandlung. In der Kontrollgruppe wurden gesunde Personen ohne Symptome von myofaszialem Schmerz oder TMD, die in Alter und Geschlecht mit den Fällen übereinstimmten, ohne bekannte psychiatrische Erkrankung oder chronische Schmerzstörung und ohne klinische Anzeichen von TMD bei der Untersuchung eingeschlossen. Personen wurden ausgeschlossen, wenn das Alter <20 oder >60 Jahre betrug, geringe Alphabetisierung (weniger als fünf Jahre formale Bildung), Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen, diagnostizierte Gelenkpathologien (z.B. Arthritis, Diskusverlagerung mit Reduktion), Migräne- oder Gesichtstraumata in der Vorgeschichte, Drogenabhängigkeit und Schwangerschaft oder aktuelle Verwendung psychotroper Medikamente.
Die Stichprobengröße wurde mit OpenEpi® Version 3.01 basierend auf einer erwarteten Effektgröße von 0,4 (moderat), einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % berechnet. Die mindestens erforderliche Stichprobengröße betrug 134 Teilnehmer pro Gruppe. Um potenzielle Ausfälle und Nichtantworten zu berücksichtigen, wurden insgesamt 150 Probanden pro Gruppe eingeschlossen.
Klinisches Untersuchungsprotokoll Alle klinischen Bewertungen wurden von kalibrierten Untersuchern durchgeführt, die im Umgang mit dem RDC/TMD-Protokoll geschult waren, um Standardisierung und Interrater-Reliabilität sicherzustellen. Die klinische Untersuchung umfasste die Palpation der Kaumuskulatur und der Halsmuskulatur mit einem Druck von 2 kg/cm² für 5 Sekunden, basierend auf den RDC/TMD-Muskeluntersuchungsrichtlinien. Die untersuchten Muskeln waren Masseter, Temporalis (anterior und posterior), medialer und lateraler Pterygoid, Sternocleidomastoideus, Trapezius und okzipitale Insertionspunkte. Der Bewegungsumfang des Unterkiefers, einschließlich maximale Mundöffnung (in mm), laterale Exkursionen (links und rechts) und protrusive Bewegungen, wurde aufgezeichnet. Schmerzreaktionen wurden von 0 bis 3 eingestuft, d.h. 0: Kein Schmerz, 1: Unbehagen, 2: Mäßiger Schmerz und 3: Starker Schmerz. Die TMJ-Funktion wurde durch Beobachtung der Öffnungsmuster (Abweichung/Deflektion), Vorhandensein von Gelenkgeräuschen (Klicken, Krepitation) und Palpation des Gelenks während Unterkieferbewegungen bewertet.
Die Symptom-Checkliste-27 (SCL-27) wurde verwendet, um psychosomatische Symptome in sechs Domänen zu bewerten, d.h. depressive Symptome, dysthyme Symptome, vegetative Symptome, agoraphobische Symptome, soziale Phobie und Misstrauen und Verdächtigungen. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll zu" (5) bewertet. Die SCL-27 wurde zuvor in klinischen Populationen validiert und weist eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbachs Alpha > 0,85 für die meisten Subskalen). Die Teilnehmer füllten die SCL-27 unter Aufsicht des Forschungsteams aus, um Vollständigkeit und Genauigkeit sicherzustellen. Daten mit fehlenden Werten >10 % pro Skala wurden von der Analyse ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rida Zulfiqar, bds
- Telefonnummer: +923203409531
- E-Mail: ridazul34@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arsalan Khalid, BDS
- Telefonnummer: +923323110793
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Bahria University
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Kontakt:
- Rida Zulfiqar, bds
- Telefonnummer: +923203409531
- E-Mail: ridazul34@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostizierte Patienten mit myofaszialen Schmerzen und TMD für mindestens sechs Monate basierend auf den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Achse I, Alter zwischen 20 und 60 Jahren, alphabetisiert und in der Lage, den Fragebogen zu verstehen, keine vorherige psychologische Behandlung für Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
Alter <20 oder >60 Jahre, geringe Alphabetisierung (weniger als fünf Jahre formale Bildung), Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Störungen, diagnostizierte Gelenkpathologien (z.B. Arthritis, Diskusverlagerung mit Reduktion), Vorgeschichte von Migräne oder Gesichtstrauma, Drogenabhängigkeit und Schwangerschaft oder derzeitige Einnahme von Psychopharmaka.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall
Insgesamt wurden 300 Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mittels Überlebenden-Stichprobenverfahren rekrutiert, bestehend aus 150 Patienten mit einer bestätigten Diagnose von myofaszialen Schmerzen und Kiefergelenksdysfunktion (TMD) und 150 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen
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Fallstudienteilnehmer
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Kontrolle
Insgesamt wurden 300 Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mithilfe der Survivor-Sampling-Methode rekrutiert, bestehend aus 150 Patienten mit einer bestätigten Diagnose von myofaszialen Schmerzen und Kiefergelenksstörungen (TMD) sowie 150 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen
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Fallstudienteilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychosomatische Symptombelastung
Zeitfenster: 2 Monate
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Die psychosomatische Symptombelastung wird definiert als die Gesamtschwere und -häufigkeit körperlicher Symptome, die durch psychologische Faktoren beeinflusst oder aufrechterhalten werden.
Sie wird mithilfe eines validierten Selbstauskunftsfragebogens erfasst, der mehrere somatische Symptombereiche abdeckt (z. B. Schmerzen, gastrointestinale, kardiovaskuläre und ermüdungsbezogene Symptome).
Höhere Werte deuten auf eine größere psychosomatische Symptombelastung hin.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rida Zulfiqar, Bahria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Szarejko KD, Gołębiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuć J. Stress experience, depression and neck disability in patients with temporomandibular disorder-myofascial pain with referral. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(5):1988. 2. Kuć J, Szarejko KD, Maciejczyk M, Dymicka-Piekarska V, Żendzian-Piotrowska M, Zalewska A. Oxidative imbalance as a co-player in jaw functional limitations and biopsychosocial profile in patients with temporomandibular disorder-Myofascial pain with referral. Frontiers in Neurology. 2025;15:1509845. 3. Gomes AKP, Ximenes TA, Fonseca APR, de Barros Silva PG, Magalhães IA, da Silva Rodrigues AK, et al. Relationship between temporomandibular joint dysfunctions and psychosomatic factors. Revista Eletrônica Acervo Saúde. 2024;24(5):e16019-e. 4. Syroishko M, Kostiuk T. Dysfunction of the temporomandibular joints associated with post-traumatic stress disorders in patients. Reports of Vinnytsia National Medical University. 2023;27(2):253-7. 5. Matos M, Thumati P, Sutter B, Ruiz-Velasco G, Goldberg J, Booth J, et al. Are Temporomandibular Disorders Really Somatic Symptom Disorders? Part II-Joint Vibration Analysis of the Temporomandibular Joint. Advanced Dental Technologies & Techniques. 2021. 6. Patil DJ, Dheer DS, Puri G, Konidena A, Dixit A, Gupta R. Psychological appraisal in temporomandibular disorders: A cross-sectional study. Indian Journal of pain. 2016;30(1):13-8. 7. Canales GDLT, Guarda-Nardini L, Rizzatti-Barbosa CM, Conti PCR, Manfredini D. Distribution of depression, somatization and pain-related impairment in patients with chronic temporomandibular disorders. Journal of Applied Oral Science. 2019;27:e20180210. 8. Urits I, Charipova K, Gress K, Schaaf AL, Gupta S, Kiernan HC, et al. Treatment and management of myofascial pain syndrome. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020;34(3):427-48. 9. Cao Q-W, Peng B-G, Wang L, Huang Y-Q, Jia D-L, Jiang H, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of myofascial pai
- Szarejko KD, Golebiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuc J. Stress Experience, Depression and Neck Disability in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. J Clin Med. 2023 Mar 2;12(5):1988. doi: 10.3390/jcm12051988.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Verhalten
- Angststörungen
- Depression
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Rezeptoren, G-Protein-gekoppelt
- Rezeptoren, Zelloberfläche
- Membranproteine
- Rezeptoren, Kalzium-Sensing
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/2023
- bahria university (Andere Kennung: bahria university)
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- ICF
- CSR
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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