Transcranial Alternating Current Stimulation for Generalisert Angstlidelse og Søvnløshet: En Åpen Pilotstudie (NewWaves)

Generalisert angstlidelse (GAD) og kronisk primær insomni er svært utbredte og hyppig samforekommende psykiske tilstander som er assosiert med betydelig funksjonsnedsettelse og redusert livskvalitet. Begge lidelsene er karakterisert ved dysregulering av kortikale og subkortikale nevrale kretser involvert i emosjonell regulering og søvn-våken-kontroll, inkludert abnorm oscillerende aktivitet i fronto-limbiske nettverk. Selv om farmakologiske og psykoterapeutiske intervensjoner regnes som førstelinjebehandlinger, forblir en betydelig andel av pasientene symptomatiske eller opplever bivirkninger, noe som understreker behovet for nye nevromodulatoriske strategier.

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) er en ikke-invasiv hjerne-stimuleringsteknikk som leverer lavintensitets sinusformede elektriske strømmer ved spesifikke frekvenser for å synkronisere endogene nevrale oscillasjoner. Ved å modulere frekvens-spesifikke kortikale rytmer, kan tACS påvirke nevral synkroni og tilkoblingsmønstre implisert i angst og søvnforstyrrelser.

Denne studien er en åpen, enarms pilot klinisk studie designet for å undersøke gjennomførbarhet, sikkerhet, tolerabilitet og foreløpige kliniske effekter av tACS hos voksne med GAD og kronisk insomni. Deltakere vil gjennomgå 20 stimuleringsøkter administrert over fire påfølgende uker (fem økter per uke). Stimulering vil bli levert ved hjelp av Nexalin-enheten med en frekvens på 77,5 Hz og en intensitet på 15 mA. Elektroder vil bli plassert over frontallappen (Fpz) og bilaterale mastoidregioner i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet.

Kliniske vurderinger vil bli utført ved baseline, ved slutten av 4-ukers behandlingsfasen, og ved et 4-ukers oppfølgingsbesøk etter behandling. Studien vil undersøke endringer i angstalvorlighetsgrad, søvnkvalitet, humørsymptomer, global klinisk status og kognitiv/funksjonell ytelse for å karakterisere de potensielle terapeutiske effektene av denne intervensjonen.

Studien vil bli utført ved Interdisiplinær Nevromoduleringstjeneste ved Institutt for Psykiatri, Hospital das Clínicas, Universitetet i São Paulo Medisinske Fakultet (IPq-HCFMUSP). Funn fra denne pilotstudien er ment å informere designet av fremtidige randomiserte, sham-kontrollerte kliniske studier og bidra til den ekspanderende undersøkelsen av transkraniell vekselstrømstimulering som en potensiell behandlingsmodalitet for angst- og søvnlidelser.