Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Perturbação de Ansiedade Generalizada e Insónia: Um Estudo Piloto Aberto (NewWaves)

O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e a insónia primária crónica são condições psiquiátricas altamente prevalentes e frequentemente coexistentes, associadas a deficiência funcional significativa e a uma qualidade de vida reduzida. Ambas as perturbações são caracterizadas por uma desregulação dos circuitos neurais corticais e subcorticais envolvidos na regulação emocional e no controlo do ciclo sono-vigília, incluindo atividade oscilatória anormal nas redes fronto-límbicas. Embora as intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas sejam consideradas tratamentos de primeira linha, uma proporção substancial de doentes mantém sintomas ou sofre efeitos adversos, o que realça a necessidade de novas estratégias neuromodulatórias.

A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que administra correntes elétricas sinusoidais de baixa intensidade em frequências específicas para sincronizar oscilações neurais endógenas. Ao modular os ritmos corticais específicos da frequência, a tACS pode influenciar a sincronia neural e os padrões de conectividade implicados na ansiedade e nas perturbações do sono.

O presente estudo é um ensaio clínico piloto aberto, de braço único, concebido para investigar a viabilidade, segurança, tolerabilidade e efeitos clínicos preliminares da tACS em adultos com TAG e insónia crónica. Os participantes serão submetidos a 20 sessões de estimulação administradas ao longo de quatro semanas consecutivas (cinco sessões por semana). A estimulação será administrada utilizando o dispositivo Nexalin a uma frequência de 77,5 Hz e uma intensidade de 15 mA. Os elétrodos serão posicionados sobre o polo frontal (Fpz) e as regiões mastoides bilaterais de acordo com o sistema internacional de EEG 10-20.

A avaliação clínica será realizada no início do estudo, no final da fase de tratamento de 4 semanas e numa visita de seguimento pós-tratamento de 4 semanas. O estudo examinará as alterações na gravidade da ansiedade, qualidade do sono, sintomas de humor, estado clínico global e desempenho cognitivo/funcional para caracterizar os potenciais efeitos terapêuticos desta intervenção.

O ensaio será realizado no Serviço Interdisciplinar de Neuromodulação do Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (IPq-HCFMUSP). Os resultados deste estudo piloto destinam-se a informar o desenho de futuros ensaios clínicos randomizados e controlados por sham e a contribuir para a investigação em expansão da estimulação transcraniana por corrente alternada como uma potencial modalidade de tratamento nas perturbações de ansiedade e do sono.