Estimulación Transcraneal por Corriente Alterna para el Trastorno de Ansiedad Generalizada y el Insomnio: Un Estudio Piloto Abierto (NewWaves)

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y el insomnio crónico primario son condiciones psiquiátricas altamente prevalentes y frecuentemente concurrentes, asociadas con un deterioro funcional significativo y una reducción en la calidad de vida. Ambos trastornos se caracterizan por la desregulación de circuitos neuronales corticales y subcorticales involucrados en la regulación emocional y el control sueño-vigilia, incluyendo actividad oscilatoria anormal en redes fronto-límbicas. Aunque las intervenciones farmacológicas y psicoterapéuticas se consideran tratamientos de primera línea, una proporción sustancial de pacientes permanece sintomática o experimenta efectos adversos, destacando la necesidad de nuevas estrategias de neuromodulación.

La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que suministra corrientes eléctricas sinusoidales de baja intensidad a frecuencias específicas para sincronizar las oscilaciones neurales endógenas. Al modular los ritmos corticales específicos de frecuencia, la tACS puede influir en la sincronía neural y los patrones de conectividad implicados en la ansiedad y las alteraciones del sueño.

El presente estudio es un ensayo clínico piloto abierto, de un solo brazo, diseñado para investigar la viabilidad, seguridad, tolerabilidad y efectos clínicos preliminares de la tACS en adultos con TAG e insomnio crónico. Los participantes se someterán a 20 sesiones de estimulación administradas durante cuatro semanas consecutivas (cinco sesiones por semana). La estimulación se administrará utilizando el dispositivo Nexalin a una frecuencia de 77,5 Hz y una intensidad de 15 mA. Los electrodos se colocarán sobre el polo frontal (Fpz) y las regiones mastoides bilaterales según el sistema EEG internacional 10-20.

Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio, al final de la fase de tratamiento de 4 semanas y en una visita de seguimiento 4 semanas después del tratamiento. El estudio examinará los cambios en la gravedad de la ansiedad, la calidad del sueño, los síntomas del estado de ánimo, el estado clínico global y el rendimiento cognitivo/funcional para caracterizar los posibles efectos terapéuticos de esta intervención.

El ensayo se llevará a cabo en el Servicio Interdisciplinario de Neuromodulación del Instituto de Psiquiatría, Hospital das Clínicas, Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (IPq-HCFMUSP). Los hallazgos de este estudio piloto tienen como objetivo informar el diseño de futuros ensayos clínicos aleatorizados controlados con simulación y contribuir a la creciente investigación sobre la estimulación transcraneal por corriente alterna como una modalidad de tratamiento potencial en los trastornos de ansiedad y sueño.