Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AGECTO-studien: PCI vs. optimal medisinsk behandling for CTO hos pasienter over 80 år (AGECTO)

24. februar 2026 oppdatert av: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

AGECTO-studien: En sammenlignende studie av perkutan koronarintervensjon versus medisinsk behandling for kronisk total okklusjon hos oktogenære pasienter

Studien sammenligner en intervensjonell strategi (PCI) med optimal medisinsk behandling (OMT) hos ultra-oktogenerianere med kroniske totale okklusjoner (CTO).

Resultatene tyder på at vellykket PCI fører til betydelige forbedringer i symptomer og livskvalitet sammenlignet med kun OMT. Selv om det i utgangspunktet innebærer høyere prosedyre risiko, anses CTO-PCI gjennomførbar og trygg i erfarne sentre. Det er også potensial for langsiktige fordeler i overlevelse og en reduksjon i store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE). Valget mellom behandlingene avhenger av en individuell risiko-fordel-vurdering, med hensyn til pasientens generelle tilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CAD) hos eldre er et voksende helseproblem, hvor kronisk total okklusjon (CTO) utgjør en spesielt utfordrende og kompleks undergruppe. Til tross for økende forekomst av CTO hos eldre pasienter, er det fortsatt betydelig kontrovers og mangel på spesifikk evidens angående den optimale behandlingsstrategien for denne populasjonen.

Nylige fremskritt innen CTO perkutan koronarintervensjon (PCI) teknikk har forbedret suksessrater og redusert prosedyre risiko. Imidlertid er eldre pasienter (spesielt de i alderen 80 og over) ofte underrepresentert eller ekskludert fra store kliniske studier på grunn av oppfattet høyere risiko, komorbiditeter og potensielt redusert forventet levetid. Dette har ført til et betydelig evidensgap angående de spesifikke fordelene og risikoene ved CTO PCI hos de svært eldre.

Følgelig blir mange åttitalls pasienter med CTO primært behandlet med optimal medisinsk terapi (OMT), ikke basert på robuste kliniske studiedata, men ofte på grunn av lege- og institusjonell bias, aldersbaserte eksklusjonskriterier og en motvilje mot å gjennomføre invasive prosedyrer i denne aldersgruppen. Dette resulterer ofte i en "behandlingsforskjell," hvor pasienter nektes tilgang til potensielt gunstige intervensjoner utelukkende basert på deres kronologiske alder, snarere enn deres funksjonelle status eller individuelle risikoprofil.

Rasjonale for AGECTO-studien er å adressere dette avgjørende kliniske og etiske gapet. Ved å sammenligne utfallene av CTO PCI med OMT i en dedikert kohort av åttitalls pasienter, har denne studien som mål å gi innledende evidensbaserte data for å veilede klinisk beslutningstaking. Vi antar at CTO PCI, når den utføres vellykket i denne nøye utvalgte populasjonen, tilbyr betydelige fordeler når det gjelder symptombedring og potensielt langsiktige kliniske utfall sammenlignet med OMT alene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rivoli, Italia, 10098
        • Rivoli Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oktogenære pasienter (alder ≥80 år) med en dokumentert CTO vil bli potensielt inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 80 år.
  • CTO i minst én hovedkransarterie.
  • Fullstendig revaskularisering eller ikke-kritisk stenose i ikke-CTO-karene.
  • Forventet levealder > 1 år

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige ikke-kardiologiske komorbiditeter med forventet levealder < 1 år.
  • CTOer i naturlig kar og patent graft hos CABG-pasienter
  • CTOer i mindre kar (ikke-dominant RCA, liten diagonal eller obtus marginalgren)
  • Manglende anatomiske eller kliniske detaljer om pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oktogenarere med kronisk total okklusjon i minst ett hovedkranskärl
Eldre pasienter >80 år med kronisk koronarsyndrom og CTO med en forventet levealder > 1 år som gjennomgår CTO PCI eller OMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE (Store kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: Fra registrering til 1 år
MACE er definert som en sammensetning av dødelighet fra alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, og gjentatt revaskularisering.
Fra registrering til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (tilbakevendende angina, dyspné, re-innleggelse for hjertemedisinske årsaker)
Tidsramme: Fra inkludering til 1 år
Livskvaliteten vil bli vurdert i den langsiktige virkningen av behandlingsstrategien på symptomer, funksjonell kapasitet og reinnleggelse for hjerteårsaker.
Fra inkludering til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere