Estudo AGECTO: ICP vs. Terapêutica Médica Ótima para OTC em Pacientes Octogenários (AGECTO)
Estudo AGECTO: Um Estudo Comparativo da Intervenção Coronária Percutânea vs. Terapia Médica para Oclusão Total Crónica em Pacientes Octogenários
O estudo compara uma estratégia intervencionista (ICP) com terapia médica otimizada (TMO) em ultraoctogenários com oclusões crónicas totais (OCT).
Os resultados sugerem que a ICP bem-sucedida leva a melhorias significativas nos sintomas e na qualidade de vida em comparação com a TMO isolada. Embora inicialmente apresente riscos procedimentais mais elevados, a ICP para OCT é considerada viável e segura em centros experientes. Existe também potencial para benefícios a longo prazo na sobrevivência e uma redução nos eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE). A escolha entre tratamentos depende de uma avaliação individual do risco-benefício, considerando a condição geral do doente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença arterial coronária (DAC) em idosos é uma preocupação crescente na área da saúde, com a oclusão total crónica (OTC) representando um subconjunto particularmente desafiador e complexo. Apesar da prevalência crescente da OTC em pacientes idosos, continua a existir controvérsia significativa e uma falta de evidências específicas sobre a estratégia de gestão ideal para esta população.
Os avanços recentes nas técnicas de intervenção coronária percutânea (ICP) para OTC melhoraram as taxas de sucesso e reduziram os riscos procedimentais. No entanto, os pacientes idosos (particularmente aqueles com 80 anos ou mais) são frequentemente sub-representados ou excluídos dos principais ensaios clínicos devido a riscos percebidos mais elevados, comorbilidades e uma expectativa de vida potencialmente reduzida. Isto levou a uma lacuna significativa de evidências sobre os benefícios e riscos específicos da ICP para OTC em idosos muito avançados.
Consequentemente, muitos pacientes octogenários com OTC são geridos principalmente com terapia médica ótima (TMO), não com base em dados robustos de ensaios clínicos, mas muitas vezes devido a preconceitos dos médicos e das instituições, critérios de exclusão baseados na idade e uma relutância em realizar procedimentos invasivos neste grupo etário. Isto resulta frequentemente numa "disparidade de tratamento", onde os pacientes são privados de acesso a intervenções potencialmente benéficas com base apenas na sua idade cronológica, e não no seu estado funcional ou perfil de risco individual.
A razão para o estudo AGECTO é abordar esta lacuna clínica e ética crucial. Ao comparar os resultados da ICP para OTC com a TMO numa coorte dedicada de pacientes octogenários, este estudo visa fornecer dados iniciais baseados em evidências para orientar a tomada de decisões clínicas. Hipotetizamos que a ICP para OTC, quando realizada com sucesso nesta população cuidadosamente selecionada, oferece benefícios significativos em termos de alívio dos sintomas e, potencialmente, resultados clínicos a longo prazo, em comparação com a TMO isolada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rivoli, Itália, 10098
- Rivoli Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 80 anos.
- CTO em pelo menos uma artéria coronária principal.
- Revascularização completa ou estenose não crítica nos vasos não-CTO.
- Esperança de vida > 1 ano
Critérios de Exclusão:
- Comorbidades não cardíacas graves com esperança de vida < 1 ano.
- CTOs no vaso nativo e enxertos patentes em doentes com CABG
- CTOs no vaso menor (RCA não dominante, pequeno ramo diagonal ou marginal obtuso)
- Falta de quaisquer detalhes anatómicos ou clínicos do doente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Octogenários com Oclusão Total Crónica em pelo menos um vaso coronário principal
Pacientes idosos >80 anos com síndrome coronária crónica e CTOs com uma esperança de vida > 1 ano submetidos a PCI de CTO ou OMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MACE (Eventos Cardiovasculares Maiores)
Prazo: Da inscrição até 1 ano
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O MACE é definido como um composto de mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio não fatal e revascularização repetida.
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Da inscrição até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (angina recorrente, dispneia, re-hospitalização por causas cardíacas)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano
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A qualidade de vida será avaliada quanto ao impacto a longo prazo da estratégia de tratamento nos sintomas, capacidade funcional e re-hospitalização por causas cardíacas.
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Desde a inscrição até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rivoli Hospital - aslTO3
- AGECTO (Outro identificador: Rivoli Hospital - aslTO3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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