Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование AGECTO: ЧКВ против оптимальной медикаментозной терапии при ХОК у пациентов октогенарного возраста (AGECTO)

24 февраля 2026 г. обновлено: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital

Исследование AGECTO: Сравнительное исследование чрескожного коронарного вмешательства и медикаментозной терапии при хронической тотальной окклюзии у пациентов октогенариев

Исследование сравнивает интервенционную стратегию (ЧКВ) с оптимальной медикаментозной терапией (ОМТ) у пациентов старше 80 лет с хроническими тотальными окклюзиями (ХТО).

Результаты показывают, что успешное ЧКВ приводит к значительному улучшению симптомов и качества жизни по сравнению с одной лишь ОМТ. Хотя изначально процедура несёт более высокие риски, ЧКВ при ХТО считается выполнимым и безопасным в опытных центрах. Также существуют потенциальные долгосрочные преимущества для выживаемости и снижения основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (МАСЕ). Выбор между методами лечения зависит от индивидуальной оценки риска и пользы с учётом общего состояния пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) у пожилых людей становится все более серьезной проблемой для здравоохранения, а хроническая тотальная окклюзия (ХТО) представляет собой особенно сложное и комплексное подмножество случаев. Несмотря на растущую распространенность ХТО у пациентов старшего возраста, по-прежнему сохраняется значительная полемика и отсутствие конкретных доказательств относительно оптимальной стратегии ведения для этой популяции.

Последние достижения в технике чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) при ХТО повысили показатели успеха и снизили риски процедуры. Однако пациенты старшего возраста (особенно в возрасте 80 лет и старше) часто недостаточно представлены или исключены из крупных клинических испытаний из-за предполагаемых более высоких рисков, сопутствующих заболеваний и потенциально сниженной продолжительности жизни. Это привело к значительному пробелу в доказательной базе относительно конкретных преимуществ и рисков ЧКВ при ХТО у самых пожилых пациентов.

Следовательно, многим пациентам-октогенариям с ХТО в основном назначается оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ), не на основе надежных данных клинических испытаний, а часто из-за предвзятости врачей и учреждений, возрастных критериев исключения и нежелания проводить инвазивные процедуры в этой возрастной группе. Это часто приводит к «различиям в лечении», когда пациентам отказывают в доступе к потенциально полезным вмешательствам исключительно на основе их хронологического возраста, а не функционального состояния или индивидуального профиля риска.

Обоснование исследования AGECTO заключается в устранении этого критического клинического и этического пробела. Сравнивая исходы ЧКВ при ХТО с ОМТ в специальной когорте пациентов-октогенариев, это исследование направлено на предоставление первоначальных данных, основанных на доказательствах, для руководства клиническим принятием решений. Мы предполагаем, что успешно выполненное ЧКВ при ХТО у этой тщательно отобранной популяции обеспечивает значительные преимущества с точки зрения облегчения симптомов и, потенциально, долгосрочных клинических исходов по сравнению только с ОМТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-октогенарии (возраст ≥80 лет) с документированной ХТО могут быть потенциально включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 80 лет.
  • Хроническая тотальная окклюзия (ХТО) по крайней мере в одной крупной коронарной артерии.
  • Полная реваскуляризация или не критический стеноз в сосудах без ХТО.
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 1 год

Критерии исключения:

  • Тяжелые некардиальные сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 год.
  • ХТО в нативной артерии и проходимость шунтов у пациентов после АКШ
  • ХТО в мелких сосудах (недоминантная ПКА, малая диагональная ветвь или тупая краевая ветвь)
  • Отсутствие каких-либо анатомических или клинических данных пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Октагенарии с хронической тотальной окклюзией по крайней мере одного крупного коронарного сосуда
Пациенты старше 80 лет с хроническим коронарным синдромом и хроническими тотальными окклюзиями (ХТО), ожидаемая продолжительность жизни которых превышает 1 год, направленные на чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) при ХТО или оптимальную медикаментозную терапию (ОМТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE (Основные сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: От набора до 1 года
MACE определяется как совокупность общей смертности, нефатального инфаркта миокарда и повторной реваскуляризации.
От набора до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (повторная стенокардия, одышка, повторная госпитализация по кардиологическим причинам)
Временное ограничение: От набора до 1 года
Качество жизни будет оцениваться с точки зрения долгосрочного влияния стратегии лечения на симптомы, функциональные возможности и повторные госпитализации по кардиологическим причинам.
От набора до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Необязательно

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться