- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447973
Multimodal dyp læringsmodell for fleroppgave-diagnostisering og triage-forslag for oftalmologiske sykdommer
6. juli 2026 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Utvikling og validering av en multimodal dyp læringsmodell for autonom diagnostisering, generativ rapportering og spesialisthenvisning i oftalmologiske sykdommer: En internasjonal multicentrisk kohortstudie
Nøyaktig og omfattende tolkning av fremre segment-sykdommer fra spaltebelysnings- og smarttelefonfotografier forblir en klinisk utfordring på grunn av den begrensede spesifisiteten og strukturen til eksisterende AI-verktøy.
Formålet med denne internasjonale, multicenter kliniske studien er å utvikle og validere et agent-basert rammeverk som integrerer visjon-språk-modeller og store språkmodeller for å forbedre diagnostiseringsarbeidsflyten for fremre segment-sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-post: yuhonghua@gdph.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-post: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har eller ikke har bekymringer knyttet til øynene sine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke innhentet;
- Deltakere må være tilstrekkelig i stand til å lese, skrive og forstå kinesisk eller engelsk;
- For normale deltakere: personer skal ikke ha bekymringer knyttet til øynene.
- For deltakere med øyerelaterte hovedbekymringer: personer skal ha spesifikke bekymringer eller problemer knyttet til øynene.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige kliniske data til å støtte endelig diagnose;
- Pasienter som etter behandlende leges eller klinisk studiepersonells vurdering er for medisinsk ustabile til å delta i studien trygt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige deltakere
Friske individer som ikke har noen bekymringer knyttet til øynene deres.
|
Multimodal visjonsspråkmodell for fleroppgave-diagnostisering og triageforslag for oftalmologiske sykdommer
Pasienter som presenterer klager om anteriore segment sykdommer må først fullføre en spaltebelysningsundersøkelse eller ta et mobiltelefon øyefotografi.
En multimodal visjonsspråkmodell bruker pasientrelaterte bilder (som selfies og øyeundersøkelsesbilder) for å gjøre en intelligent diagnose.
Diagnosen holdes privat.
Pasienten søker deretter medisinsk hjelp og gjennomgår en klinisk undersøkelse av en erfaren kliniker.
En annen erfaren kliniker gjennomgår deretter den kliniske diagnosen.
Hvis diagnosen er enig, anses den som gullstandarden.
Hvis det er en uoverensstemmelse i diagnosen, brukes konsensus mellom de to klinikerne som gullstandarden.
|
|
Pasienter med øyerelaterte hovedklager
Personer som har spesifikke bekymringer eller problemer knyttet til øynene deres, som de anser som hovedgrunnen til å søke lege eller klage.
|
Multimodal visjonsspråkmodell for fleroppgave-diagnostisering og triageforslag for oftalmologiske sykdommer
Pasienter som presenterer klager om anteriore segment sykdommer må først fullføre en spaltebelysningsundersøkelse eller ta et mobiltelefon øyefotografi.
En multimodal visjonsspråkmodell bruker pasientrelaterte bilder (som selfies og øyeundersøkelsesbilder) for å gjøre en intelligent diagnose.
Diagnosen holdes privat.
Pasienten søker deretter medisinsk hjelp og gjennomgår en klinisk undersøkelse av en erfaren kliniker.
En annen erfaren kliniker gjennomgår deretter den kliniske diagnosen.
Hvis diagnosen er enig, anses den som gullstandarden.
Hvis det er en uoverensstemmelse i diagnosen, brukes konsensus mellom de to klinikerne som gullstandarden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av multimodal visjon-språk-modell.
Tidsramme: fra juli 2025 til september 2025
|
For hver pasient ble diagnosene generert av den multimodale vision-språkmodellen og den kliniske diagnosen gitt av erfarne klinikere dokumentert og sammenlignet.
Konsistens mellom de to diagnosene indikerer programmets presisjon i klinisk praksis.
|
fra juli 2025 til september 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U24A20707
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .