- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447973
Multimodal djupinlärningsmodell för fleruppgiftsdiagnostik och triageförslag vid oftalmologiska sjukdomar
6 juli 2026 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Utveckling och validering av en multimodal djupinlärningsmodell för autonom diagnostik, generativ rapportering och specialistremiss vid oftalmologiska sjukdomar: En internationell multicenter-kohortstudie
Exakt och omfattande tolkning av främre segmentsjukdomar från spaltlampor och smartphonesfotografier är fortfarande en klinisk utmaning på grund av begränsad specificitet och struktur hos befintliga AI-verktyg.
Syftet med denna internationella, multinationella kliniska studie är att utveckla och validera ett agentbaserat ramverk som integrerar vision-språkmodeller och stora språkmodeller för att förbättra diagnostiska arbetsflödet för främre segmentsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-post: yuhonghua@gdph.org.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-post: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som har eller inte har oro relaterad till sina ögon.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke erhållet;
- Deltagare ska vara tillräckligt kapabla att läsa, skriva och förstå kinesiska eller engelska;
- För normala deltagare: individer bör inte ha några bekymmer relaterade till sina ögon.
- För deltagare med ögonrelaterade huvudbesvär: individer bör ha specifika bekymmer eller problem relaterade till sina ögon.
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga kliniska data för att stödja slutdiagnos;
- Patienter som, enligt behandlande läkare eller klinisk studiepersonal, är för medicinskt instabila för att delta i studien på ett säkert sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala deltagare
Friska individer som inte har några problem relaterade till deras ögon.
|
Multimodal vision-språkmodell för fleruppgiftsdiagnos och triageförslag för oftalmiska sjukdomar. Patienter som söker med besvär från främre ögonsegmentet genomför först en spaltlampundersökning eller tar en mobiltelefonfotografi av ögat.
En multimodal vision-språkmodell använder patientrelaterade bilder (som selfies och ögonundersökningsfoton) för att göra en intelligent diagnos.
Diagnosen hålls privat.
Patienten söker sedan vård och genomgår en klinisk undersökning av en erfaren kliniker.
En andra erfaren kliniker granskar sedan den kliniska diagnosen.
Om diagnosen överensstämmer anses den vara guldstandarden.
Om det finns en diskrepans i diagnosen används konsensus mellan de två klinikerna som guldstandard.
|
|
Patienter med ögonrelaterade huvudklagomål
Individer som har specifika bekymmer eller problem relaterade till deras ögon, vilket de anser vara det främsta skälet till att söka läkarvård eller göra ett klagomål.
|
Multimodal vision-språkmodell för fleruppgiftsdiagnos och triageförslag för oftalmiska sjukdomar. Patienter som söker med besvär från främre ögonsegmentet genomför först en spaltlampundersökning eller tar en mobiltelefonfotografi av ögat.
En multimodal vision-språkmodell använder patientrelaterade bilder (som selfies och ögonundersökningsfoton) för att göra en intelligent diagnos.
Diagnosen hålls privat.
Patienten söker sedan vård och genomgår en klinisk undersökning av en erfaren kliniker.
En andra erfaren kliniker granskar sedan den kliniska diagnosen.
Om diagnosen överensstämmer anses den vara guldstandarden.
Om det finns en diskrepans i diagnosen används konsensus mellan de två klinikerna som guldstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet hos multimodal vision-språkmodell.
Tidsram: från juli 2025 till september 2025
|
För varje patient dokumenterades och jämfördes diagnoserna som genererades av den multimodala vision-språkmodellen och den kliniska diagnosen som tillhandahölls av erfarna kliniker.
Överensstämmelse mellan de två diagnoserna indikerar programmets precision i klinisk praxis.
|
från juli 2025 till september 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U24A20707
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .