- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447973
Multimodální model hlubokého učení pro víceúkolovou diagnostiku a návrhy triáže očních onemocnění
3. března 2026 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Vývoj a validace multimodálního modelu hlubokého učení pro autonomní diagnostiku, generativní vyhodnocování a odborné doporučení u očních onemocnění: Mezinárodní multicentrická kohortová studie
Přesná a komplexní interpretace onemocnění předního segmentu ze snímků štěrbinové lampy a chytrých telefonů zůstává klinickou výzvou kvůli omezené specificitě a struktuře stávajících nástrojů umělé inteligence.
Účelem této mezinárodní, multicentrické klinické studie je vyvinout a ověřit agentní rámec, který integruje vizuálně-jazykové modely a velké jazykové modely za účelem zlepšení diagnostického postupu u onemocnění předního segmentu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Honghua Yu
- Telefonní číslo: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Honghua Yu
- Telefonní číslo: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří mají nebo nemají obavy související s jejich očima.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání informovaného souhlasu;
- Účastníci musí být dostatečně schopni číst, psát a rozumět čínsky nebo anglicky;
- Pro normální účastníky: jednotlivci by neměli mít žádné obavy týkající se jejich očí.
- Pro účastníky s hlavními stížnostmi týkajícími se očí: jednotlivci by měli mít konkrétní obavy nebo problémy týkající se jejich očí.
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplná klinická data k podpoře konečné diagnózy;
- Pacienti, kteří jsou podle názoru ošetřujícího lékaře nebo personálu klinické studie příliš medicínsky nestabilní, aby se mohli studie bezpečně účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální účastníci
Zdraví jedinci, kteří nemají žádné obavy týkající se jejich očí.
|
Multimodální vizuálně-jazykový model pro multidisciplinární diagnostiku a doporučení triáže u pacientů s očními onemocněními
Pacienti s potížemi v oblasti předního segmentu oka nejprve podstoupí vyšetření štěrbinovou lampou nebo pořídí fotografii oka mobilním telefonem.
Multimodální vizuálně-jazykový model využívá snímky související s pacientem (jako selfie a fotografie z očního vyšetření) k provedení inteligentní diagnózy.
Diagnóza zůstává důvěrná.
Poté pacient vyhledá lékařskou péči a podstoupí klinické vyšetření zkušeným klinikem.
Druhý zkušený klinik následně přezkoumá klinickou diagnózu.
Pokud se diagnózy shodují, je to považováno za zlatý standard.
Pokud existuje nesoulad v diagnóze, je jako zlatý standard použita shoda mezi oběma kliniky.
|
|
Pacienti s hlavními stížnostmi souvisejícími s očima
Jedinci, kteří mají specifické obavy nebo problémy týkající se jejich očí, které považují za hlavní důvod vyhledání lékařské pomoci nebo stížnosti.
|
Multimodální vizuálně-jazykový model pro multidisciplinární diagnostiku a doporučení triáže u pacientů s očními onemocněními
Pacienti s potížemi v oblasti předního segmentu oka nejprve podstoupí vyšetření štěrbinovou lampou nebo pořídí fotografii oka mobilním telefonem.
Multimodální vizuálně-jazykový model využívá snímky související s pacientem (jako selfie a fotografie z očního vyšetření) k provedení inteligentní diagnózy.
Diagnóza zůstává důvěrná.
Poté pacient vyhledá lékařskou péči a podstoupí klinické vyšetření zkušeným klinikem.
Druhý zkušený klinik následně přezkoumá klinickou diagnózu.
Pokud se diagnózy shodují, je to považováno za zlatý standard.
Pokud existuje nesoulad v diagnóze, je jako zlatý standard použita shoda mezi oběma kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost multimodálního modelu pro zpracování obrazu a jazyka.
Časové okno: od července 2025 do září 2025
|
U každého pacienta byly zaznamenány a porovnány diagnózy vygenerované multimodálním modelem pro zpracování obrazu a jazyka a klinická diagnóza poskytnutá zkušenými klinickými lékaři.
Shoda mezi oběma diagnózami ukazuje přesnost programu v klinické praxi.
|
od července 2025 do září 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U24A20707
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění předního segmentu
-
Lightfield MedicalDokončenoPřední segment okaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceDokončenoPráce | Dolní děložní segmentFrancie
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Regeneron PharmaceuticalsAktivní, ne náborAktivní neinfekční uveitida postihující zadní segmentSpojené státy
-
Glenn JaffeDokončenoUveitida postihující zadní segmentSpojené státy
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAktivní, ne náborNSTEMI - Výška MI mimo segment STSpojené království
-
Alimera SciencesNáborNeinfekční uveitida postihující zadní segment okaŠpanělsko, Německo, Spojené království
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | NSTEMI - Výška MI mimo segment STItálie
-
University of CologneDokončenoNSTEMI - Výška MI mimo segment ST
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)