- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447973
Multimodal Deep Læringsmodel til Multiopgave-diagnosticering og Triage-forslag for Øjensygdomme
3. marts 2026 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Udvikling og validering af en multimodal deep learning-model til autonom diagnose, generativ rapportering og specialisthenvisning ved oftalmologiske sygdomme: En international multicentrisk kohortestudie
Nøjagtig og omfattende fortolkning af anteriorsegment-sygdomme fra spalte- og smartphonefotografier forbliver en klinisk udfordring på grund af de begrænsede specificitet og struktur i eksisterende AI-værktøjer.
Formålet med denne internationale, multicentrede kliniske undersøgelse er at udvikle og validere en agentbaseret ramme, der integrerer vision-sprogmodeller og store sprogmodeller for at forbedre den diagnostiske arbejdsgang for anteriorsegment-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har eller ikke har bekymringer relateret til deres øjne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke indhentet;
- Deltagerne skal være tilstrækkeligt i stand til at læse, skrive og forstå kinesisk eller engelsk;
- For normale deltagere: personer skal ikke have bekymringer relateret til deres øjne.
- For deltagere med øjenrelaterede hovedklager: personer skal have specifikke bekymringer eller problemer relateret til deres øjne.
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige kliniske data til at understøtte den endelige diagnose;
- Patienter, som efter behandlende læges eller klinisk studiepersonals vurdering er for medicinsk ustabile til at deltage i studiet sikkert.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale deltagere
Raske personer, der ikke har nogen bekymringer relateret til deres øjne.
|
Multimodal vision-sprogmodel til fleropgavediagnose og triageforslag for oftalmologiske sygdomme
Patienter, der præsenterer med klager over forreste segmentsygdomme, gennemfører først en spaltebelysningsundersøgelse eller tager et mobiltelefonøjefotografi.
En multimodal vision-sprogmodel bruger patientrelaterede billeder (såsom selfies og øjeundersøgelsesfotos) til at foretage en intelligent diagnose.
Diagnosen holdes privat.
Patienten søger derefter lægehjælp og gennemgår en klinisk undersøgelse af en erfaren kliniker.
En anden erfaren kliniker gennemgår derefter den kliniske diagnose.
Hvis diagnosen er ens, betragtes den som guldstandarden.
Hvis der er en uoverensstemmelse i diagnosen, bruges konsensus mellem de to klinikere som guldstandarden.
|
|
Patienter med øjenrelaterede hovedklager
Personer, der har specifikke bekymringer eller problemer relateret til deres øjne, som de betragter som hovedårsagen til at søge lægehjælp eller indgive en klage.
|
Multimodal vision-sprogmodel til fleropgavediagnose og triageforslag for oftalmologiske sygdomme
Patienter, der præsenterer med klager over forreste segmentsygdomme, gennemfører først en spaltebelysningsundersøgelse eller tager et mobiltelefonøjefotografi.
En multimodal vision-sprogmodel bruger patientrelaterede billeder (såsom selfies og øjeundersøgelsesfotos) til at foretage en intelligent diagnose.
Diagnosen holdes privat.
Patienten søger derefter lægehjælp og gennemgår en klinisk undersøgelse af en erfaren kliniker.
En anden erfaren kliniker gennemgår derefter den kliniske diagnose.
Hvis diagnosen er ens, betragtes den som guldstandarden.
Hvis der er en uoverensstemmelse i diagnosen, bruges konsensus mellem de to klinikere som guldstandarden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af multimodal vision-sprog-model.
Tidsramme: fra juli 2025 til september 2025
|
For hver patient blev de diagnoser, der blev genereret af den multimodale vision-sprogmodel, og den kliniske diagnose, som blev leveret af erfarne klinikere, dokumenteret og sammenlignet.
Konsistens mellem de to diagnoser indikerer programmets præcision i klinisk praksis.
|
fra juli 2025 til september 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U24A20707
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anteriore Segment Sygdomme
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetØjne med normalt anterior segment | Øjne med unormalt anterior segmentForenede Stater
-
Tishreen UniversityAfsluttetMild til moderat anterior mandibular segment CrowdindSyrien Arabiske Republik
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringMikroftalmi | Aniridia | Anophthalmia | Anterior Segment Dysgenesis 6, Peters Anomaly Subtype | Anterior Segment Dysgenesis 3, Rieger SubtypeFrankrig
-
Singapore National Eye CentreAfsluttetAnterior Uveitis | Cytomegalovirus Anterior Segment Infektion | EndotelitisSingapore
-
University of UtahTrukket tilbageCorneal neovaskularisering | Hornhindetransplantationsfejl | Anterior Segment InflammationForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuAkut anterior ST-segment elevation myokardieinfarkt
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuTilstødende Segment Degeneration | Tilstødende segment sygdom
-
Heidelberg Engineering GmbHAktiv, ikke rekrutterendeØjne med normalt forreste segment | Øjne med unormalt forreste segmentForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of California, San FranciscoKhon Kaen University; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Huang Pacific...AfsluttetCytomegalovirus anterior uveitisThailand, Forenede Stater
Kliniske forsøg med Multimodal Vision-sprog Model Diagnose
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringLeiomyom | Schwannoma | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Submucosal tumorKina
-
Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical SciencesRekrutteringBrystneoplasmer | Brystsygdomme | UltralydKina
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetAphakiaAustralien, New Zealand
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Qun ZhaoAfsluttetGastrointestinale stromale tumorer | Gastriske subepiteliale tumorer | Kunstig intelligens (AI) | Gastrisk Leiomyom | Multimodal billeddannelseKina
-
Alcon ResearchTrukket tilbage
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtDiabetisk fod | Type 2 diabetes mellitus med etableret diabetisk nefropatiTaiwan
-
Qun ZhaoRekrutteringT1 gastrisk kræftlymfeknude metastase tidlig gastrisk kræft kunstig intelligensassisteret diagnose multimodal dataintegrationKina