- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447973
Multimodális Mélytanulási Modell Szemészeti Betegségek Többfeladatú Diagnosztikájához és Triage Javaslatokhoz
2026. július 6. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital
Multimodális mélytanulási modell fejlesztése és validálása szemészeti betegségek autonóm diagnosztizálására, generatív jelentéskészítésére és szakorvosi továbbítására: Nemzetközi multicentrikus kohorszvizsgálat
Az elülső szegmens betegségeinek pontos és átfogó értelmezése résrékes lámpás és okostelefonos fényképekről továbbra is klinikai kihívást jelent, mivel a meglévő AI-eszközök specifikussága és struktúrája korlátozott.
Ennek a nemzetközi, többközpontú klinikai vizsgálatnak a célja egy ügynökalapú keretrendszer fejlesztése és validálása, amely integrálja a látás-nyelvi modelleket és a nagy nyelvi modelleket az elülső szegmens betegségek diagnosztikai munkafolyamatának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Honghua Yu
- Telefonszám: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
- Toborzás
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Honghua Yu
- Telefonszám: +8618688888422
- E-mail: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyének, akiknek vannak vagy nincsenek szemükkel kapcsolatos aggodalmaik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Informált beleegyezés megszerzése;
- A résztvevőknek kellőképpen tudniuk kell olvasni, írni és megérteni a kínai vagy angol nyelvet;
- Normál résztvevők esetén: az egyéneknek nem lehetnek szemükkel kapcsolatos aggályaik.
- Szembetegséggel kapcsolatos főpanaszokkal rendelkező résztvevők esetén: az egyéneknek specifikus aggályaiknak vagy problémáiknak kell lenniük a szemükkel kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos klinikai adatok a végső diagnózis alátámasztásához;
- Azok a betegek, akikről a kezelőorvos vagy a klinikai vizsgálat személyzete úgy véli, hogy orvosilag túl instabilak ahhoz, hogy biztonságosan részt vegyenek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális résztvevők
Egészséges egyének, akiknek nincs gondjuk a szemükkel kapcsolatban.
|
Multimodális látás-nyelv modell többfeladatú diagnózisra és triázs javaslatokra szembetegségekben szenvedő betegek esetében, akik elsődlegesen szembetegségekkel kapcsolatos panaszokkal fordulnak először teljesítik a réslencs vizsgálatot vagy készítenek mobiltelefonos szemfényképet.
Egy multimodális látás-nyelv modell beteghez kapcsolódó képeket (például szelfiket és szemvizsgálati fényképeket) használ intelligens diagnózis felállításához.
A diagnózis titkos marad.
Ezután a beteg orvosi ellátást keres és klinikai vizsgálaton esik át egy tapasztalt klinikus által.
Ezután egy második tapasztalt klinikus felülvizsgálja a klinikai diagnózist.
Ha a diagnózis egyezik, azt aranystandardnak tekintik.
Ha eltérés van a diagnózisban, a két klinikus közötti konszenzus szolgál aranystandardként.
|
|
A szemmel kapcsolatos főpanaszokkal rendelkező betegek
Olyan személyek, akiknek sajátos aggályai vagy problémái vannak a szemükkel kapcsolatban, amelyeket az orvosi segítségnyújtás vagy panasztétel fő okának tekintenek.
|
Multimodális látás-nyelv modell többfeladatú diagnózisra és triázs javaslatokra szembetegségekben szenvedő betegek esetében, akik elsődlegesen szembetegségekkel kapcsolatos panaszokkal fordulnak először teljesítik a réslencs vizsgálatot vagy készítenek mobiltelefonos szemfényképet.
Egy multimodális látás-nyelv modell beteghez kapcsolódó képeket (például szelfiket és szemvizsgálati fényképeket) használ intelligens diagnózis felállításához.
A diagnózis titkos marad.
Ezután a beteg orvosi ellátást keres és klinikai vizsgálaton esik át egy tapasztalt klinikus által.
Ezután egy második tapasztalt klinikus felülvizsgálja a klinikai diagnózist.
Ha a diagnózis egyezik, azt aranystandardnak tekintik.
Ha eltérés van a diagnózisban, a két klinikus közötti konszenzus szolgál aranystandardként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multimodális látás-nyelvi modell diagnosztikai pontossága.
Időkeret: 2025 júliusától 2025 szeptemberéig
|
Minden beteg esetében dokumentálták és összehasonlították a multimodalitású látás-nyelvi modell által generált diagnózisokat és a tapasztalt klinikusok által nyújtott klinikai diagnózisokat.
A két diagnózis közötti konzisztencia a program klinikai gyakorlatban való pontosságát mutatja.
|
2025 júliusától 2025 szeptemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U24A20707
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .