- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447973
Multimodales Deep-Learning-Modell für Multitask-Diagnose und Triage-Empfehlungen bei ophthalmologischen Erkrankungen
3. März 2026 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Entwicklung und Validierung eines multimodalen Deep-Learning-Modells für autonome Diagnose, generative Berichterstellung und Facharztüberweisung bei ophthalmologischen Erkrankungen: Eine internationale multizentrische Kohortenstudie
Die genaue und umfassende Interpretation von Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts anhand von Spaltlampen- und Smartphone-Fotografien bleibt aufgrund der begrenzten Spezifität und Struktur bestehender KI-Tools eine klinische Herausforderung.
Ziel dieser internationalen, multizentrischen klinischen Studie ist es, ein agentenbasiertes Framework zu entwickeln und zu validieren, das Vision-Language-Modelle und Large Language Models integriert, um den diagnostischen Arbeitsablauf bei Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-Mail: yuhonghua@gdph.org.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Honghua Yu
- Telefonnummer: +8618688888422
- E-Mail: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die Bedenken im Zusammenhang mit ihren Augen haben oder nicht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung nach Aufklärung eingeholt;
- Die Teilnehmer sollten ausreichend in der Lage sein, Chinesisch oder Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen;
- Für normale Teilnehmer: Die Personen sollten keine Bedenken bezüglich ihrer Augen haben.
- Für Teilnehmer mit augenbezogenen Hauptbeschwerden: Die Personen sollten spezifische Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit ihren Augen haben.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige klinische Daten zur Unterstützung der endgültigen Diagnose;
- Patienten, die nach Ansicht des behandelnden Arztes oder des klinischen Studienpersonals medizinisch zu instabil sind, um sicher an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Teilnehmer
Gesunde Menschen, die sich keine Sorgen um ihre Augen machen.
|
Multimodales Vision-Sprache-Modell für Multitask-Diagnose und Triage-Vorschläge von ophthalmologischen Erkrankungen Patienten mit Beschwerden über Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts führen zuerst eine Spaltlampenuntersuchung durch oder machen ein Handy-Augenfoto.
Ein multimodales Vision-Sprache-Modell verwendet patientenbezogene Bilder (wie Selfies und Augenuntersuchungsfotos), um eine intelligente Diagnose zu stellen.
Die Diagnose bleibt privat.
Der Patient sucht dann medizinische Hilfe auf und unterzieht sich einer klinischen Untersuchung durch einen erfahrenen Kliniker.
Ein zweiter erfahrener Kliniker überprüft dann die klinische Diagnose.
Wenn die Diagnose übereinstimmt, gilt sie als Goldstandard.
Wenn es eine Diskrepanz in der Diagnose gibt, wird der Konsens zwischen den beiden Klinikern als Goldstandard verwendet.
|
|
Patienten mit augenbezogenen Hauptbeschwerden
Personen, die besondere Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit ihren Augen haben und diese als Hauptgrund für die Suche nach ärztlicher Hilfe oder das Einreichen einer Beschwerde betrachten.
|
Multimodales Vision-Sprache-Modell für Multitask-Diagnose und Triage-Vorschläge von ophthalmologischen Erkrankungen Patienten mit Beschwerden über Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts führen zuerst eine Spaltlampenuntersuchung durch oder machen ein Handy-Augenfoto.
Ein multimodales Vision-Sprache-Modell verwendet patientenbezogene Bilder (wie Selfies und Augenuntersuchungsfotos), um eine intelligente Diagnose zu stellen.
Die Diagnose bleibt privat.
Der Patient sucht dann medizinische Hilfe auf und unterzieht sich einer klinischen Untersuchung durch einen erfahrenen Kliniker.
Ein zweiter erfahrener Kliniker überprüft dann die klinische Diagnose.
Wenn die Diagnose übereinstimmt, gilt sie als Goldstandard.
Wenn es eine Diskrepanz in der Diagnose gibt, wird der Konsens zwischen den beiden Klinikern als Goldstandard verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit des multimodalen Vision-Sprach-Modells.
Zeitfenster: von Juli 2025 bis September 2025
|
Für jeden Patienten wurden die von dem multimodalen Vision-Sprache-Modell generierten Diagnosen und die von erfahrenen Klinikern gestellten klinischen Diagnosen dokumentiert und verglichen.
Die Übereinstimmung zwischen den beiden Diagnosen zeigt die Genauigkeit des Programms in der klinischen Praxis.
|
von Juli 2025 bis September 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U24A20707
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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