- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447973
Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para Diagnóstico Multitarea y Sugerencias de Triaje de Enfermedades Oftalmológicas
3 de marzo de 2026 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Desarrollo y Validación de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal para el Diagnóstico Autónomo, la Generación de Informes y la Derivación a Especialistas en Enfermedades Oftálmicas: Un Estudio de Cohorte Multicéntrico Internacional
La interpretación precisa y exhaustiva de las enfermedades del segmento anterior a partir de fotografías con lámpara de hendidura y teléfonos inteligentes sigue siendo un desafío clínico debido a la especificidad y estructura limitadas de las herramientas de IA existentes.
El propósito de este ensayo clínico internacional y multicéntrico es desarrollar y validar un marco basado en agentes que integre modelos de visión-lenguaje y modelos de lenguaje extenso para mejorar el flujo de trabajo diagnóstico de las enfermedades del segmento anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Honghua Yu
- Número de teléfono: +8618688888422
- Correo electrónico: yuhonghua@gdph.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Contacto:
- Honghua Yu
- Número de teléfono: +8618688888422
- Correo electrónico: yuhonghua@gdph.org.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos que tienen o no tienen inquietudes relacionadas con sus ojos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido;
- Los participantes deben ser suficientemente capaces de leer, escribir y entender chino o inglés;
- Para participantes normales: los individuos no deben tener preocupaciones relacionadas con sus ojos.
- Para participantes con quejas principales relacionadas con los ojos: los individuos deben tener preocupaciones o problemas específicos relacionados con sus ojos.
Criterios de exclusión:
- Datos clínicos incompletos para respaldar el diagnóstico final;
- Pacientes que, en opinión del médico tratante o del personal del estudio clínico, están demasiado inestables médicamente para participar en el estudio de forma segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes normales
Individuos sanos que no tienen preocupaciones relacionadas con sus ojos.
|
Modelo multimodal de visión y lenguaje para el diagnóstico multitarea y sugerencias de triaje de pacientes con enfermedades oftalmológicas que presentan quejas de enfermedades del segmento anterior primero completan un examen con lámpara de hendidura o toman una fotografía ocular con teléfono móvil.
Un modelo multimodal de visión y lenguaje utiliza imágenes relacionadas con el paciente (como selfies y fotos de exámenes oculares) para realizar un diagnóstico inteligente.
El diagnóstico se mantiene privado.
Luego, el paciente busca atención médica y se somete a un examen clínico por parte de un clínico experimentado.
Un segundo clínico experimentado revisa el diagnóstico clínico.
Si el diagnóstico concuerda, se considera el estándar de oro.
Si hay una discrepancia en el diagnóstico, el consenso entre los dos clínicos se utiliza como estándar de oro.
|
|
Pacientes con quejas principales relacionadas con los ojos
Individuos que tienen preocupaciones o problemas específicos relacionados con sus ojos, que consideran como la principal razón para buscar atención médica o presentar una queja.
|
Modelo multimodal de visión y lenguaje para el diagnóstico multitarea y sugerencias de triaje de pacientes con enfermedades oftalmológicas que presentan quejas de enfermedades del segmento anterior primero completan un examen con lámpara de hendidura o toman una fotografía ocular con teléfono móvil.
Un modelo multimodal de visión y lenguaje utiliza imágenes relacionadas con el paciente (como selfies y fotos de exámenes oculares) para realizar un diagnóstico inteligente.
El diagnóstico se mantiene privado.
Luego, el paciente busca atención médica y se somete a un examen clínico por parte de un clínico experimentado.
Un segundo clínico experimentado revisa el diagnóstico clínico.
Si el diagnóstico concuerda, se considera el estándar de oro.
Si hay una discrepancia en el diagnóstico, el consenso entre los dos clínicos se utiliza como estándar de oro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica del modelo multimodal de visión y lenguaje.
Periodo de tiempo: de julio de 2025 a septiembre de 2025
|
Para cada paciente, se documentaron y compararon los diagnósticos generados por el modelo multimodal de visión y lenguaje y el diagnóstico clínico proporcionado por médicos expertos.
La concordancia entre ambos diagnósticos indica la precisión del programa en la práctica clínica.
|
de julio de 2025 a septiembre de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U24A20707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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