Foreldres EMDR-terapi etter et barns opphold på nyfødtintensiv (EMDR-NICU)

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en vanlig og invalidiserende tilstand som kan utvikle seg etter eksponering for traumatiske hendelser. Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) er en traumefokusert psykoterapi med påvist effekt i behandlingen av PTSD, men ytterligere forskning er nødvendig for å evaluere behandlingsutfall i kliniske populasjoner og for å undersøke tidsforløpet av symptomendringer.

Denne studien er en randomisert klinisk studie utformet for å evaluere effektiviteten av EMDR-terapi i å redusere PTSD-symptomer. Deltakere med PTSD-symptomer vil bli rekruttert fra kliniske tjenester og tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten umiddelbar EMDR i tillegg til behandling som vanlig (EMDR+TAU) eller forsinket EMDR etter en innledende behandling-som-vanlig-periode (TAU+EMDR). Randomiseringen vil bli stratifisert etter kjønn for å sikre balansert allokering mellom gruppene.

I løpet av den første 6-ukers behandlingsperioden vil deltakerne i EMDR+TAU-gruppen motta EMDR-terapi i tillegg til behandling som vanlig, mens deltakerne i TAU+EMDR-gruppen vil motta kun behandling som vanlig. Etter den første oppfølgingsvurderingen vil deltakerne i TAU+EMDR-gruppen motta EMDR-terapi i løpet av den andre behandlingsperioden.

PTSD-symptomer vil bli vurdert ved hjelp av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) ved baseline (T1), etter den første behandlingsperioden (T2) og etter den andre behandlingsperioden (T3). Det primære utfallet er PTSD-symptomalvorlighet målt med PCL-5 ved T2, som sammenligner deltakere som mottar EMDR pluss behandling som vanlig med de som mottar kun behandling som vanlig i løpet av den første behandlingsperioden.

Sekundære utfall inkluderer klinisk meningsfull forbedring av PTSD-symptomer, definert som en reduksjon på minst 10 poeng på PCL-5, symptomendring i løpet av den innledende behandling-som-vanlig-perioden i forsinket-EMDR-gruppen, symptomendring etter forsinket EMDR-behandling, og varigheten av EMDR-behandlingseffekten over tid.

Den primære analysen vil sammenligne PCL-5-skårer mellom gruppene ved T2, justert for baseline PCL-5-skårer og kjønn. Ytterligere analyser vil undersøke symptomtrajektorier på tvers av T1, T2 og T3 ved bruk av blandede effektmodeller og vil evaluere andelen deltakere som oppnår klinisk meningsfull forbedring.