Utvikling av en skala for vurdering av smerte og ubehag hos ekstremt premature spedbarn (EDEX) innlagt på nyfødtintensiv, inspirert av Early Infant Pain and Discomfort Scale (EDIN) (DOU-PREMA)

Målet med denne studien er å utvikle en ny skala for vurdering av langvarig smerte, dedikert til ekstremt premature spedbarn født før 27. svangerskapsuke, tilpasset deres spesielle måter å uttrykke smerte og ubehag på, som vil bli kalt EDEX (Extremely Premature Infant Pain Assessment Scale).

Denne skalaen vil ta hensyn til utviklingsnivået til ekstremt premature spedbarn, og anerkjenne at oppfatningen og manifestasjonene av smerte varierer i henhold til gestasjonsalder.

Det ble valgt å utvikle en spesifikk smertevurderingsskala for premature spedbarn født før 27. svangerskapsuke, i tråd med deres utviklingsnivå og deres relativt homogene manifestasjoner i denne populasjonen.

Denne populasjonen, som er den mest umodne, er spesielt sårbar og følsom for omgivelsene og den omsorgen som gis. Smertemanifestasjoner er de mest subtile, vegetative reaksjoner er svært tilstede, og motorsystemet er fortsatt underutviklet, knyttet til lav muskeltonus.

Det er med denne kategorien pasienter at sykepleiepersonalet har størst vanskeligheter med å vurdere smerte og ubehag basert på EDIN-skalaen.

Etter å ha opprettet den nye EDEX-skalaen i den første fasen av DOU-PREMA-studien, vil begge skalaene (EDIN og EDEX) bli administrert til samme gruppe ekstremt premature spedbarn i den andre fasen av DOU-PRÉMA-studien for å vurdere korrelasjonen mellom de to skalaene.

Den viktigste hypotesen er at EDIN- og EDEX-poengene ikke vil være korrelert, ettersom EDIN ikke ser ut til å være egnet for ekstremt premature spedbarn i rutinepraksis.

Hvis hypotesen bekreftes, vil en multisentrisk psykometrisk validering av EDEX-skalaen deretter bli vurdert i en fremtidig studie.

Studien er en monosentrisk, ikke-intervensjonell observasjonsstudie utført på nyfødtintensivavdelingen (NICU) ved Universitetssykehuset på Réunion (Site Nord). Den er utformet som et foreløpig skritt mot den psykometriske valideringen av en nyutviklet atferdsmessig smerte- og ubehagsvurderingsskala for ekstremt premature spedbarn (<27 svangerskapsuker), kalt EDEX.

Studien inkluderer to sekvensielle faser:

1. en utviklingsfase dedikert til opprettelsen av EDEX-skalaen: Dette stadiet er basert på produksjon av videoer av ekstremt premature for å justere den foreløpige skalaen definert under et tverrfaglig møte.
2. en tverrsnitts observasjonsfase som sammenligner EDEX med EDIN-skalaen i samme populasjon.

Den andre fasen av prosjektet vil evaluere korrelasjonen mellom EDIN- og EDEX-poeng.

Denne protokollen følger SPIRIT-anbefalingene for studier med menneskelige deltakere.