Criação de uma Escala para Avaliação da Dor e do Desconforto em Bebés Extremamente Prematuros (EDEX) Hospitalizados em Cuidados Intensivos Neonatais, Inspirada na Escala de Dor e Desconforto Precoce do Lactente (EDIN) (DOU-PREMA)

O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova escala para avaliar a dor prolongada, dedicada a bebés extremamente prematuros nascidos antes das 27 semanas de gestação, adaptada às suas formas particulares de expressar dor e desconforto, que será chamada de EDEX (Escala de Avaliação da Dor em Bebés Extremamente Prematuros).

Esta escala terá em conta o nível de desenvolvimento dos bebés extremamente prematuros, reconhecendo que a perceção e manifestações da dor variam de acordo com a idade gestacional.

Optou-se por desenvolver uma escala específica de avaliação da dor para bebés prematuros nascidos antes das 27 semanas de gestação, de acordo com o seu nível de desenvolvimento e as suas manifestações relativamente homogéneas nesta população.

Esta população, que é a mais imatura, é particularmente frágil e sensível ao seu ambiente e aos cuidados prestados. As manifestações de dor são as mais subtis, as reações vegetativas estão muito presentes, e o sistema motor ainda está subdesenvolvido, associado a um baixo tónus muscular.

É com esta categoria de pacientes que o pessoal de enfermagem encontra mais dificuldade em avaliar a dor e o desconforto com base na escala EDIN.

Após a criação da nova escala EDEX durante a primeira fase do estudo DOU-PREMA, ambas as escalas (EDIN e EDEX) serão administradas ao mesmo grupo de bebés extremamente prematuros durante a segunda fase do estudo DOU-PRÉMA, de modo a avaliar a correlação entre as duas escalas.

A principal hipótese é que as pontuações da EDIN e da EDEX não estarão correlacionadas, uma vez que a EDIN não parece ser adequada para bebés extremamente prematuros na prática rotineira.

Se a hipótese for confirmada, será então considerada uma validação psicométrica multicêntrica da escala EDEX num estudo futuro.

O estudo é um estudo observacional não intervencionista e monocêntrico, realizado na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) do Hospital Universitário da Ilha da Reunião (Site Nord). É concebido como um passo preliminar para a validação psicométrica de uma escala comportamental de avaliação da dor e do desconforto recentemente desenvolvida para bebés extremamente prematuros (<27 semanas de idade gestacional), denominada EDEX.

O estudo inclui duas fases sequenciais:

1. uma fase de desenvolvimento dedicada à criação da escala EDEX: Esta etapa baseia-se na produção de vídeos de prematuros extremos, de modo a ajustar a escala provisória definida durante uma reunião multidisciplinar.
2. uma fase observacional transversal comparando a EDEX com a escala EDIN na mesma população.

A segunda fase do projeto avaliará a correlação entre as pontuações da EDIN e da EDEX.

Este protocolo segue as recomendações SPIRIT para protocolos de estudo envolvendo participantes humanos.