- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07481409
En strategi for forebygging av fall hos aldrende kvinner (STABLE-WOMEN)
13. mars 2026 oppdatert av: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad
Langtidseffekter av flerkomponent- og stabilitetsøvelser på fysisk ytelse og funksjonell kapasitet hos aldrende kvinner: En strategi for fallforebygging
Denne retrospektive studien undersøkte effektene av et 12-måneders treningsprogram på fysisk prestasjon og funksjonell evne hos friske eldre kvinner.
Deltakerne gjennomførte strukturerte økter som inkluderte aerob trening, styrke, balanse, fleksibilitet og stabilitetsøvelser.
Standardiserte tester viste at intervensjonen forbedret funksjonell uavhengighet og kan bidra til å forebygge fall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien evaluerte langtidseffektene av flerkomponent- og stabilitetsøvelser på fysisk ytelse og funksjonell kapasitet hos aldrende kvinner.
Målet med denne studien var å fastslå effekten av et ettårig, flerkomponentbasert stabilitetsøvelsesprogram på fysisk ytelse og funksjonell kapasitet hos friske, aktive eldre kvinner.
Deltakerne gjennomgikk et strukturert treningsprogram som kombinerte aerob trening, styrke-, balanse-, fleksibilitets- og stabilitetsøvelser over 12 måneder.
Resultatene ble målt ved bruk av standardiserte fysiske ytelsestester og vurderinger av funksjonell kapasitet.
Resultatene gir bevis for at målrettede flerkomponent- og stabilitetsøvelsesintervensjoner kan forbedre funksjonell uavhengighet og bidra til å forebygge fall hos eldre kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var kvinner eldre enn 65 år og bodde ikke på sykehjem eller i omsorgsboliger
- fysisk uavhengige personer som kunne utføre daglige livsoppgaver
- ikke hadde fravær av fysiske begrensninger som kunne begrense deres deltakelse i trening
- fravær av kardiometabolsk og nevromuskulær sykdom som kunne påvirke treningsytelsen negativt
Eksklusjonskriterier:
- brudd i ekstremitetene de siste 3 månedene
- funksjonell begrensning (motoriske, hørsels- og synsforstyrrelser)
- frafall og fravær av deltakere ved enhver måling, og fravær i mer enn 25% av treningsøktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen gjennomgikk en 12-måneders treningsprotokoll
Intervensjonsgruppen (n=13) gjennomgikk et 12-måneders strukturert flerkomponent og stabilitetstrening
|
Treningsprogrammet var et 12-måneders strukturert flerkomponent- og stabilitetsøvelsesprogram, inkludert aerobe, styrke-, balanse-, fleksibilitets- og stabilitetsøvelser (kjerne stabilitetsøvelser og dynamisk nevromuskulær stabilitet).
Øktene ble gjennomført to ganger per uke og ble gradvis justert i henhold til deltakernes evner for å sikre sikkerhet og optimale forbedringer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen fortsatte sine vanlige daglige aktiviteter uten å delta i noe organ
Deltakerne opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter uten noe strukturert treningsprogram.
Det ble ikke tilbudt noen veiledede intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i Single-Leg Stance-testen (SLS)
Tidsramme: 12 måneder
|
En-skelts-stanse (SLS)-testen ble brukt for å evaluere statisk balanse, og ble utført som beskrevet av Poncumhak et al. (2023)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra utgangspunkt i funksjonell bevegelsesdyktighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Functional Movement Screen (FMS) er et pålitelig vurderingsverktøy for å bestemme grunnleggende bevegelsesevne for personer i alderen 50 år og eldre (Fawcett, 2014).
FMS består av 7 spesifikke bevegelser (tester), inkludert dyp knebøy, hindersteg, innlinjelunge, skulderbevegelighet, aktiv rett beinløft (ASLR), overkroppsstabilitet push-up og rotasjonsstabilitet.
Testprosedyrer og poengsettingsprotokoll er forklart i detalj av Cook et al. (2014).
Alle endelige poengsummer ble summert for å beregne den samlede totalsummen (Total FMS-score).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 52-02-27/2026-2
- 003878572202509418003000000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .