- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07481409
Strategie prevence pádů u stárnoucích žen (STABLE-WOMEN)
13. března 2026 aktualizováno: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad
Dlouhodobé účinky vícesložkových a stabilizačních cvičení na fyzickou výkonnost a funkční schopnost u stárnoucích žen: Strategie prevence pádů
Tato retrospektivní studie zkoumala účinky 12měsíčního tréninkového programu na fyzickou výkonnost a funkční schopnosti u zdravých starších žen.
Účastnice absolvovaly strukturované sezení zahrnující aerobní, silová, balanční, flexibilní a stabilizační cvičení.
Standardizované testy ukázaly, že intervence zlepšila funkční nezávislost a může pomoci předcházet pádům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie hodnotila dlouhodobé účinky vícesložkových a stabilizačních cvičení na fyzickou výkonnost a funkční schopnost u stárnoucích žen.
Cílem této studie bylo určit účinky ročního vícesložkového cvičebního programu založeného na stabilitě na fyzickou výkonnost a funkční schopnost u zdravých, aktivních starších žen.
Účastnice podstoupily strukturovaný cvičební program kombinující aerobní, silová, rovnovážná, flexibilní a stabilizační cvičení po dobu 12 měsíců.
Výsledky byly měřeny pomocí standardizovaných testů fyzické výkonnosti a hodnocení funkční schopnosti.
Výsledky poskytují důkazy, že cílené vícesložkové a stabilizační cvičební intervence mohou zlepšit funkční nezávislost a přispět k prevenci pádů u starších žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novi Sad, Srbsko, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byly ženy starší 65 let a nežily v pečovatelských domech ani v komunitním bydlení
- fyzicky nezávislé osoby schopné vykonávat každodenní úkoly
- nepřítomnost fyzických omezení, která by mohla omezit jejich zapojení do cvičení
- nepřítnost kardiometabolických a neuromuskulárních onemocnění, která by mohla negativně ovlivnit výkon při cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- zlomenina končetin v posledních 3 měsících
- funkční omezení (motorické, sluchové a zrakové poruchy)
- odpadnutí a nepřítomnost účastníků při jakémkoli měření a nepřítomnost na více než 25 % tréninkových sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina podstoupila 12měsíční tréninkový protokol
Intervenční skupina (n=13) absolvovala 12měsíční strukturované cvičení s více komponentami a cvičení stability
|
Tréninkový program byl strukturovaný 12měsíční vícekomponentní program cvičení stability, který zahrnoval aerobní cvičení, posilování, rovnováhu, flexibilitu a cvičení stability (cvičení na stabilitu trupu a dynamickou neuromuskulární stabilitu).
Sezení probíhala dvakrát týdně a postupně se upravovala podle schopností účastníků, aby byla zajištěna bezpečnost a optimální zlepšení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pokračovala ve svých běžných denních činnostech bez účasti na jakémkoli orgánu
Účastníci pokračovali ve svých obvyklých denních aktivitách bez jakéhokoli strukturovaného cvičebního programu.
Nebyla poskytována žádná dohledovaná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu stoje na jedné noze (SLS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Test na stoj na jedné noze (SLS) byl použit k vyhodnocení statické rovnováhy a byl proveden tak, jak jej popsali Poncumhak et al. (2023)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty ve funkční pohybové schopnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Functional Movement Screen (FMS) je spolehlivý nástroj pro hodnocení základních pohybových schopností u osob ve věku 50 let a starších (Fawcett, 2014).
FMS se skládá ze 7 specifických pohybů (testů), včetně hlubokého dřepu, překročení překážky, výpadu v linii, mobility ramen, aktivního zvednutí natažené nohy (ASLR), kliku pro stabilitu trupu a rotační stability.
Testovací postupy a bodovací protokol jsou podrobně vysvětleny v práci Cooka a kol. (2014).
Všechna konečná skóre byla sečtena, aby se vypočítalo celkové složené skóre (celkové skóre FMS).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 52-02-27/2026-2
- 003878572202509418003000000001 (Jiné číslo grantu/financování: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoršení rovnováhy
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vícekomponentní a stabilizační cvičební program
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationDokončenoPoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciNáborVývojové zpožděníSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno