- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481409
Una estrategia para la prevención de caídas en mujeres mayores (STABLE-WOMEN)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad
Efectos a Largo Plazo de Ejercicios Multicomponente y de Estabilidad en el Rendimiento Físico y la Capacidad Funcional en Mujeres que Envejecen: Una Estrategia para la Prevención de Caídas
Este estudio retrospectivo examinó los efectos de un programa de entrenamiento de 12 meses sobre el rendimiento físico y la capacidad funcional en mujeres mayores sanas.
Los participantes completaron sesiones estructuradas que incluían ejercicios aeróbicos, de fuerza, equilibrio, flexibilidad y estabilidad.
Las pruebas estandarizadas mostraron que la intervención mejoró la independencia funcional y puede ayudar a prevenir caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo evaluó los efectos a largo plazo de los ejercicios multicomponente y de estabilidad sobre el rendimiento físico y la capacidad funcional en mujeres envejecientes.
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de un programa de ejercicios multicomponente basado en la estabilidad de un año de duración sobre el rendimiento físico y la capacidad funcional en mujeres mayores sanas y activas.
Las participantes se sometieron a un programa de ejercicios estructurado que combinaba ejercicios aeróbicos, de fuerza, equilibrio, flexibilidad y estabilidad durante 12 meses.
Los resultados se midieron utilizando pruebas de rendimiento físico estandarizadas y evaluaciones de capacidad funcional.
Los resultados proporcionan evidencia de que las intervenciones de ejercicios multicomponente y de estabilidad dirigidos pueden mejorar la independencia funcional y contribuir a la prevención de caídas en mujeres mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novi Sad, Serbia, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran mujeres mayores de 65 años y no vivían en residencias de ancianos ni en viviendas comunitarias
- individuos físicamente independientes capaces de realizar tareas de la vida diaria
- no presentar ausencia de limitaciones físicas que pudieran limitar su participación en el ejercicio
- ausencia de enfermedad cardiometabólica y neuromuscular que pudiera afectar negativamente al rendimiento en el ejercicio
Criterios de exclusión:
- fractura de extremidades en los últimos 3 meses
- limitación funcional (trastornos motores, auditivos y visuales)
- abandono y ausencia de participantes en cualquier medición, y ausencia en más del 25% de las sesiones de entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención se sometió a un protocolo de entrenamiento de 12 meses
El grupo de intervención (n=13) se sometió a un ejercicio multicomponente y de estabilidad estructurado de 12 meses
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El programa de entrenamiento fue un programa estructurado multicomponente de ejercicios de estabilidad de 12 meses, que incluía ejercicios aeróbicos, de fuerza, equilibrio, flexibilidad y estabilidad (ejercicios de estabilidad del núcleo y estabilidad neuromuscular dinámica).
Las sesiones se realizaban dos veces por semana y se ajustaban progresivamente según las capacidades de los participantes para garantizar la seguridad y las mejoras óptimas.
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Sin intervención: El grupo de control continuó sus actividades diarias regulares sin participar en ningún órgano
Los participantes mantuvieron sus actividades diarias habituales sin ningún programa de ejercicio estructurado.
No se proporcionaron intervenciones supervisadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la prueba de apoyo unipodal (SLS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba de apoyo unipodal (SLS) se utilizó para evaluar el equilibrio estático, y se realizó según lo descrito por Poncumhak et al. (2023)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la capacidad funcional de movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Pantalla de Movimiento Funcional (FMS) es una herramienta de evaluación fiable para determinar la capacidad de movimiento fundamental en personas de 50 años o más (Fawcett, 2014).
El FMS consta de 7 movimientos específicos (pruebas), que incluyen Sentadilla Profunda, Paso de Valla, Estocada en Línea, Movilidad del Hombro, Elevación Activa de Pierna Recta (ASLR), Flexión de Brazos con Estabilidad del Tronco y Estabilidad Rotatoria.
Los procedimientos de prueba y el protocolo de puntuación se explican en detalle por Cook et al. (2014).
Todas las puntuaciones finales se sumaron para calcular la puntuación compuesta general (puntuación Total del FMS).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 52-02-27/2026-2
- 003878572202509418003000000001 (Otro número de subvención/financiamiento: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .