- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07481409
Een strategie voor valpreventie bij oudere vrouwen (STABLE-WOMEN)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad
Langetermijneffecten van multicomponent- en stabiliteitsoefeningen op fysieke prestaties en functionele capaciteit bij verouderende vrouwen: Een strategie voor valpreventie
Deze retrospectieve studie onderzocht de effecten van een 12-maanden durend trainingsprogramma op fysieke prestaties en functionele vaardigheden bij gezonde oudere vrouwen.
Deelnemers voltooiden gestructureerde sessies met onder andere aerobe, kracht-, balans-, flexibiliteits- en stabiliteitsoefeningen.
Gestandaardiseerde tests toonden aan dat de interventie de functionele onafhankelijkheid verbeterde en mogelijk helpt bij het voorkomen van vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie evalueerde de langetermijneffecten van multicomponent- en stabiliteitsoefeningen op de fysieke prestaties en functionele capaciteit bij verouderende vrouwen.
Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van een eenjarig, op stabiliteit gebaseerd multicomponent oefenprogramma op de fysieke prestaties en functionele capaciteit bij gezonde, actieve oudere vrouwen.
Deelnemers ondergingen een gestructureerd oefenprogramma dat aerobe, kracht-, balans-, flexibiliteits- en stabiliteitsoefeningen combineerde gedurende 12 maanden.
Resultaten werden gemeten met behulp van gestandaardiseerde fysieke prestatietests en beoordelingen van de functionele capaciteit.
De resultaten leveren bewijs dat gerichte multicomponent- en stabiliteitsoefeninterventies de functionele onafhankelijkheid kunnen verbeteren en kunnen bijdragen aan valpreventie bij oudere vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novi Sad, Servië, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren vrouwen ouder dan 65 jaar en woonden niet in verpleeghuizen of gemeenschappelijk wonen
- fysiek onafhankelijke personen die in staat waren dagelijkse leefactiviteiten uit te voeren
- geen afwezigheid van fysieke beperkingen die hun deelname aan lichaamsbeweging zouden kunnen beperken
- afwezigheid van cardiometabole en neuromusculaire aandoeningen die de trainingsprestaties negatief zouden kunnen beïnvloeden
Exclusiecriteria:
- breuk van ledematen in de laatste 3 maanden
- functionele beperking (motorische, auditieve en visuele stoornissen)
- uitval en afwezigheid van deelnemers bij elke meting, en afwezigheid bij meer dan 25% van de trainingssessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep onderging een 12-maanden trainingsprotocol
Interventiegroep (n=13) onderging een 12-maanden gestructureerde multicomponent- en stabiliteitsoefening
|
Het trainingsprogramma was een 12-maanden gestructureerd multicomponent en stabiliteitsoefenprogramma, inclusief aerobe, kracht-, balans-, flexibiliteits- en stabiliteitsoefeningen (core stability exercise en Dynamic neuromuscular stability).
Sessies werden twee keer per week uitgevoerd en progressief aangepast volgens de vaardigheden van de deelnemers om veiligheid en optimale verbeteringen te garanderen.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep zette hun reguliere dagelijkse activiteiten voort zonder deel te nemen aan enig orgaan
Deelnemers behielden hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten zonder enig gestructureerd bewegingsprogramma.
Er werden geen begeleide interventies verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Single-Leg Stance test (SLS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Single-Leg Stance (SLS) test werd gebruikt om statisch evenwicht te evalueren, en werd uitgevoerd zoals beschreven door Poncumhak et al. (2023)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in functionele bewegingsmogelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Functional Movement Screen (FMS) is een betrouwbaar beoordelingsinstrument voor het bepalen van fundamentele bewegingsvaardigheden voor personen van 50 jaar en ouder (Fawcett, 2014).
De FMS bestaat uit 7 specifieke bewegingen (testen), waaronder Diepe Squat, Hurdle Step, In-Line Lunge, Schouder Mobiliteit, Actieve Rechte Been Heffen (ASLR), Romp Stabiliteit Push-Up en Rotatie Stabiliteit.
Testprocedures en scoringsprotocollen worden gedetailleerd uitgelegd door Cook et al. (2014).
Alle eindcijfers werden opgeteld om de algehele samengestelde score (Totale FMS-score) te berekenen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 52-02-27/2026-2
- 003878572202509418003000000001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .