- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07481409
Egy stratégia az elesések megelőzésére idősödő nőknél (STABLE-WOMEN)
2026. március 13. frissítette: Mila Vukadinović-Jurišić, University of Novi Sad
A többkomponensű és stabilitási gyakorlatok hosszú távú hatásai az öregedő nők fizikai teljesítményére és funkcionális képességére: Egy stratégia az elesések megelőzésére
Ez a retrospektív vizsgálat egy 12 hónapos edzésprogram hatásait vizsgálta az egészséges idősebb nők fizikai teljesítményére és funkcionális képességeire.
A résztvevők strukturált edzéseket végeztek, beleértve aerob, erősítő, egyensúly, rugalmasság és stabilitási gyakorlatokat.
A szabványosított tesztek azt mutatták, hogy az intervenció javította a funkcionális függetlenséget és segíthet a bukások megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív tanulmány értékelte a többkomponensű és stabilitási gyakorlatok hosszú távú hatásait az öregedő nők fizikai teljesítményére és funkcionális képességeire.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az egyéves, többkomponensű, stabilitás-alapú edzésprogram hatásait az egészséges, aktív idősebb nők fizikai teljesítményére és funkcionális képességeire.
A résztvevők 12 hónapon keresztül strukturált edzésprogramon estek át, amely aerob, erőnléti, egyensúlyi, rugalmassági és stabilitási gyakorlatokat ötvözött.
Az eredményeket standardizált fizikai teljesítménytesztekkel és funkcionális képességértékelésekkel mérték.
Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a célzott többkomponensű és stabilitási gyakorlat-intervenciók javíthatják a funkcionális függetlenséget és hozzájárulhatnak az idősebb nők esésmegelőzéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
- Faculty of Sport and Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 évnél idősebb nők voltak, nem ápolási otthonokban vagy közösségi lakhatásban éltek
- fizikailag önálló egyének, akik képesek a mindennapi életfeladatok ellátására
- nincsenek fizikai korlátozások, amelyek korlátozhatnák a testmozgásban való részvételt
- nincs szív- és anyagcsere-betegség vagy neuromuszkuláris betegség, amely negatívan befolyásolhatná a testmozgás teljesítményét
Kizárási kritériumok:
- végtagtörés az elmúlt 3 hónapban
- funkcionális korlátozás (motoros, hallási és látászavarok)
- a résztvevők kiesése és hiányzása bármely mérésen, valamint több mint 25%-os hiányzás a tréningeken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenciós csoport 12 hónapos edzésprotokollon esett át
A beavatkozási csoport (n=13) 12 hónapos strukturált, többkomponensű és stabilitási gyakorlatokon esett át
|
A képzési program egy 12 hónapos strukturált, többkomponensű és stabilitási gyakorlatprogram volt, amely aerob, erősítő, egyensúlyi, rugalmassági és stabilitási gyakorlatokat (alap stabilitási gyakorlatok és dinamikus neuromuszkuláris stabilitás) tartalmazott.
A foglalkozásokat hetente kétszer tartották, és fokozatosan igazították a résztvevők képességeihez, hogy biztosítsák a biztonságot és az optimális javulást.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport a szokásos napi tevékenységeiket folytatták anélkül, hogy bármilyen szerv
A résztvevők megtartották szokásos napi tevékenységeiket strukturált edzésprogram nélkül.
Nem biztosítottak felügyelt beavatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egy lábon állás teszt (SLS) alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: 12 hónap
|
A statikus egyensúly értékelésére az Egy lábon állás (SLS) tesztet alkalmaztuk, amelyet Poncumhak et al. (2023) leírása szerint végeztünk el.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális mozgásképesség alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: 12 hónap
|
A Funkcionális Mozgásvizsgálat (FMS) megbízható értékelési eszköz az 50 évesnél idősebb egyének alapvető mozgásképességének meghatározására (Fawcett, 2014).
Az FMS 7 specifikus mozgásból (tesztből) áll, beleértve a Mély Guggolást, Gátlépést, Egyenes vonalú Kitörést, Vállmozgékonyságot, Aktív Egyenes Lábfejemelést (ASLR), Törzsstabilitás Fekvenyomást és Rotációs Stabilitást.
A tesztelési eljárásokat és pontozási protokollt részletesen ismerteti Cook és munkatársai (2014).
Az összes végső pontszámot összeadtuk a teljes összetett pontszám (Teljes FMS pontszám) kiszámításához.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52-02-27/2026-2
- 003878572202509418003000000001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Autonomous Province of Vojvodina Provincial Secretariat for Higher Education and Scientific Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .