Proksimal versus total gastrektomi for lokalt avansert Siewert type II-III gastroøsofageal krysskreft (SIEWERT-RCT)

Gastroøsofageal krysskreft representerer en utfordrende onkologisk enhet, spesielt hos pasienter med lokalt avanserte Siewert type II-III svulster. Total gastrektomi har tradisjonelt blitt betraktet som standard kirurgisk behandling; imidlertid har proximal gastrektomi fått økende interesse de siste årene på grunn av potensielle fordeler i postoperative funksjonelle utfall og redusert kirurgisk morbiditet. Likevel består det bekymringer angående tilstrekkeligheten av onkologisk fjerning og lymfeknutedisseksjon med proximal gastrektomi.

Denne multisentriske prospektive randomiserte kliniske studien er designet for å evaluere sikkerheten, gjennomførbarheten og onkologiske utfall av proximal gastrektomi sammenlignet med total gastrektomi hos pasienter med lokalt avanserte Siewert type II-III gastroøsofageal krysskreft. Pasienter diagnostisert gjennom endoskopisk og histopatologisk evaluering og ansett som opererbare etter multidisciplinær svulstgruppediskusjon vil bli inkludert. Etter informert samtykke vil deltakerne bli randomisert i et parallelt design for å gjennomgå enten proximal gastrektomi eller total gastrektomi med D2 lymfeknutedisseksjon. Kirurgiske prosedyrer kan utføres via åpen, laparoskopisk eller robotassistert tilnærming basert på kirurgpreferanse og pasientens egnethet.

Basislinje demografiske egenskaper, perioperative variabler, patologiske funn, postoperative morbiditet og mortalitet, og langtid onkologiske utfall vil bli prospektivt registrert. Primærendepunktet er 3-års sykdomsfri overlevelse, mens sekundære endepunkter inkluderer postoperative komplikasjoner, mortalitet og antall metastatiske lymfeknuter. Pasienter vil bli fulgt opp med forhåndsbestemte intervaller i opptil fem år etter operasjonen. Resultatene fra denne studien forventes å gi høyevidens for å veilede kirurgisk beslutningstaking i behandlingen av lokalt avanserte gastroøsofageal krysskreft.