Gastrectomia Prossimale Versus Totale per il Cancro della Giunzione Gastroesofagea di Siewert Tipo II-III Localmente Avanzato (SIEWERT-RCT)

I tumori della giunzione gastroesofagea rappresentano un'entità oncologica impegnativa, in particolare nei pazienti con tumori localmente avanzati di tipo Siewert II-III.
La gastrectomia totale è stata tradizionalmente considerata il trattamento chirurgico standard; tuttavia, la gastrectomia prossimale ha suscitato un interesse crescente negli ultimi anni grazie ai potenziali vantaggi nei risultati funzionali postoperatori e alla ridotta morbidità chirurgica.
Nonostante ciò, permangono preoccupazioni riguardo all'adeguatezza della clearance oncologica e della dissezione dei linfonodi con la gastrectomia prossimale.

Questo studio clinico prospettico randomizzato multicentrico è progettato per valutare la sicurezza, la fattibilità e i risultati oncologici della gastrectomia prossimale rispetto alla gastrectomia totale in pazienti con cancro della giunzione gastroesofagea localmente avanzato di tipo Siewert II-III.
Saranno inclusi pazienti diagnosticati mediante valutazione endoscopica e istopatologica e ritenuti operabili dopo discussione del consiglio multidisciplinare del tumore.
Dopo il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati in un disegno parallelo per sottoporsi a gastrectomia prossimale o gastrectomia totale con dissezione linfonodale D2.
Le procedure chirurgiche potranno essere eseguite con approccio aperto, laparoscopico o robotico in base alla preferenza del chirurgo e all'idoneità del paziente.

Le caratteristiche demografiche basali, le variabili perioperatorie, i reperti patologici, la morbidità e la mortalità postoperatorie e i risultati oncologici a lungo termine saranno registrati prospetticamente.
L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da malattia a 3 anni, mentre gli endpoint secondari includono le complicanze postoperatorie, la mortalità e il numero di linfonodi metastatici.
I pazienti saranno seguiti a intervalli prestabiliti fino a cinque anni dopo l'intervento chirurgico.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove di alto livello per guidare il processo decisionale chirurgico nella gestione dei tumori localmente avanzati della giunzione gastroesofagea.