Gastrectomía Proximal Versus Gastrectomía Total para Cáncer de la Unión Gastroesofágica de Tipo II-III de Siewert Localmente Avanzado (SIEWERT-RCT)

Los cánceres de la unión gastroesofágica representan una entidad oncológica desafiante, particularmente en pacientes con tumores localmente avanzados de tipo Siewert II-III. La gastrectomía total tradicionalmente se ha considerado el tratamiento quirúrgico estándar; sin embargo, la gastrectomía proximal ha ganado interés creciente en los últimos años debido a posibles ventajas en los resultados funcionales postoperatorios y a una menor morbilidad quirúrgica. No obstante, persisten preocupaciones respecto a la adecuación de la resección oncológica y la disección de ganglios linfáticos con la gastrectomía proximal.

Este ensayo clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico está diseñado para evaluar la seguridad, viabilidad y resultados oncológicos de la gastrectomía proximal en comparación con la gastrectomía total en pacientes con cáncer localmente avanzado de la unión gastroesofágica de tipo Siewert II-III. Se incluirán pacientes diagnosticados mediante evaluación endoscópica e histopatológica y considerados operables tras discusión en un comité multidisciplinario de tumores. Tras el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados en un diseño paralelo para someterse a gastrectomía proximal o gastrectomía total con disección de ganglios linfáticos D2. Los procedimientos quirúrgicos pueden realizarse mediante abordaje abierto, laparoscópico o robótico según preferencia del cirujano y adecuación del paciente.

Se registrarán prospectivamente las características demográficas basales, variables perioperatorias, hallazgos patológicos, morbilidad y mortalidad postoperatorias, y resultados oncológicos a largo plazo. El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de enfermedad a 3 años, mientras que los criterios secundarios incluyen complicaciones postoperatorias, mortalidad y el número de ganglios linfáticos metastásicos. Los pacientes serán seguidos en intervalos predefinidos hasta cinco años después de la cirugía. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia de alto nivel para guiar la toma de decisiones quirúrgicas en el manejo de cánceres localmente avanzados de la unión gastroesofágica.