Biologisk behandlingsavbrudd hos Takayasu arteritis-pasienter i vedvarende remisjon

Takayasu arteritt (TAK) er en kronisk granulomatøs storkarveskulitt som primært påvirker aorta og dens hovedgrener. Til tross for fremskritt i behandling krever mange pasienter langvarig immunsuppressiv terapi for å opprettholde sykdomskontroll. Biologiske midler, spesielt tumornekrosefaktorhemmere og interleukin-6-reseptorhemmere som tocilizumab, har vist effekt ved refraktær eller tilbakevendende sykdom. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon angående optimal varighet av biologisk terapi og sikkerheten ved behandlingsavslutning hos pasienter som oppnår vedvarende remisjon.

Denne prospektive intervensjonsstudien er utformet for å evaluere utfallet av planlagt avslutning av biologisk behandling hos pasienter med Takayasu arteritt som har oppnådd langvarig klinisk og radiologisk remisjon og har mottatt biologisk terapi i minst tre år. Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå en forhåndsdefinert dosnedtrappingsprotokoll over en 3-måneders periode. Pasienter som ikke opplever tilbakefall i denne fasen vil avslutte biologisk terapi fullstendig ved slutten av nedtrappingsperioden.

Etter behandlingsavslutning vil pasientene bli fulgt i 12 måneder. Kliniske og laboratorieundersøkelser vil bli utført 1 måned etter avslutning og deretter hver 3. måned. Bildeundersøkelser vil bli utført etter kliniske indikasjoner.

Studiens primære utfallsmål er andelen pasienter som opprettholder remisjon 12 måneder etter avslutning av biologisk behandling. Sekundære utfallsmål inkluderer hyppighet og tidspunkt for store og små tilbakefall under nedtrappingsfasen og oppfølgingsperioden etter avslutning. Ytterligere analyser vil undersøke potensielle prediktorer for tilbakefall og forskjeller i henhold til type biologisk middel og samtidige terapier.