Отмена биологической терапии у пациентов с артериитом Такаясу в стадии устойчивой ремиссии

Артериит Такаясу (АТ) — это хронический гранулематозный васкулит крупных сосудов, который в первую очередь поражает аорту и её основные ветви. Несмотря на прогресс в лечении, многим пациентам требуется длительная иммуносупрессивная терапия для поддержания контроля над заболеванием. Биологические препараты, особенно ингибиторы фактора некроза опухоли и ингибиторы рецептора интерлейкина-6, такие как тоцилизумаб, продемонстрировали эффективность при рефрактерном или рецидивирующем заболевании. Однако имеются ограниченные данные относительно оптимальной продолжительности биологической терапии и безопасности прекращения лечения у пациентов, достигших устойчивой ремиссии.

Это проспективное интервенционное исследование предназначено для оценки результатов плановой отмены биологического лечения у пациентов с артериитом Такаясу, которые достигли длительной клинической и радиологической ремиссии и получали биологическую терапию не менее трёх лет. Подходящие пациенты пройдут заранее определённый протокол снижения дозы в течение 3 месяцев. Пациенты, у которых не произойдёт рецидива в течение этой фазы, полностью прекратят биологическую терапию по окончании периода снижения дозы.

После прекращения лечения пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Клинические и лабораторные обследования будут проводиться через 1 месяц после прекращения и затем каждые 3 месяца. Визуализирующие исследования будут выполняться по клиническим показаниям.

Основным результатом исследования является доля пациентов, сохраняющих ремиссию через 12 месяцев после отмены биологического лечения. Вторичные результаты включают частоту и время возникновения крупных и мелких рецидивов в период снижения дозы и в период наблюдения после отмены. Дополнительные анализы будут изучать потенциальные предикторы рецидива и различия в зависимости от типа биологического агента и сопутствующих методов лечения.