Retirada del Tratamiento Biológico en Pacientes con Arteritis de Takayasu en Remisión Sostenida

La arteritis de Takayasu (TAK) es una vasculitis granulomatosa crónica de grandes vasos que afecta principalmente a la aorta y sus ramas principales. A pesar de los avances en el tratamiento, muchos pacientes requieren terapia inmunosupresora a largo plazo para mantener el control de la enfermedad. Los agentes biológicos, particularmente los inhibidores del factor de necrosis tumoral y los inhibidores del receptor de interleucina-6 como el tocilizumab, han demostrado eficacia en la enfermedad refractaria o recidivante. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la duración óptima de la terapia biológica y la seguridad de la interrupción del tratamiento en pacientes que logran una remisión sostenida.

Este estudio prospectivo de intervención está diseñado para evaluar los resultados de la retirada planificada del tratamiento biológico en pacientes con arteritis de Takayasu que han logrado una remisión clínica y radiológica prolongada y han recibido terapia biológica durante al menos tres años. Los pacientes elegibles se someterán a un protocolo predefinido de reducción de dosis durante un período de 3 meses. Los pacientes que no experimenten recaída durante esta fase interrumpirán completamente la terapia biológica al final del período de reducción.

Tras la interrupción del tratamiento, los pacientes serán seguidos durante 12 meses. Se realizarán evaluaciones clínicas y de laboratorio al mes después de la interrupción y cada 3 meses a partir de entonces. Los estudios de imagen se realizarán según indicación clínica.

El resultado principal del estudio es la proporción de pacientes que mantienen la remisión a los 12 meses después de la retirada del tratamiento biológico. Los resultados secundarios incluyen la tasa y el momento de las recaídas mayores y menores durante la fase de reducción y el período de seguimiento posterior a la retirada. Análisis adicionales explorarán posibles predictores de recaída y diferencias según el tipo de agente biológico y las terapias concomitantes.