Interrupção do Tratamento Biológico em Doentes com Arterite de Takayasu em Remissão Sustentada

A arterite de Takayasu (TAK) é uma vasculite granulomatosa crónica de grandes vasos que afeta principalmente a aorta e os seus ramos principais. Apesar dos avanços no tratamento, muitos doentes necessitam de terapêutica imunossupressora a longo prazo para manter o controlo da doença. Os agentes biológicos, particularmente os inibidores do fator de necrose tumoral e os inibidores do recetor da interleucina-6, como o tocilizumabe, demonstraram eficácia em doença refratária ou recidivante. Contudo, existem evidências limitadas relativamente à duração ótima da terapêutica biológica e à segurança da descontinuação do tratamento em doentes que alcançam remissão sustentada.

Este estudo intervencionista prospetivo foi concebido para avaliar os resultados da suspensão planeada do tratamento biológico em doentes com arterite de Takayasu que alcançaram remissão clínica e radiológica prolongada e que receberam terapêutica biológica durante pelo menos três anos. Os doentes elegíveis serão submetidos a um protocolo de redução de dose predefinido durante um período de 3 meses. Os doentes que não experienciarem recidiva durante esta fase descontinuarão completamente a terapêutica biológica no final do período de redução.

Após a descontinuação do tratamento, os doentes serão acompanhados durante 12 meses. Avaliações clínicas e laboratoriais serão realizadas 1 mês após a descontinuação e de 3 em 3 meses a partir daí. Estudos de imagem serão realizados conforme indicado clinicamente.

O resultado primário do estudo é a proporção de doentes que mantêm remissão aos 12 meses após a suspensão do tratamento biológico. Os resultados secundários incluem a taxa e o momento das recidivas maiores e menores durante a fase de redução e o período de acompanhamento pós-suspensão. Análises adicionais explorarão potenciais preditores de recidiva e diferenças de acordo com o tipo de agente biológico e terapêuticas concomitantes.