Ophør af biologisk behandling hos Takayasu-arteritis-patienter i vedvarende remission

Takayasu arteritis (TAK) er en kronisk granulomatøs storvaskulitis, der primært påvirker aorta og dens største forgreninger. På trods af fremskridt i behandlingen kræver mange patienter langvarig immunsuppressiv terapi for at opretholde sygdomskontrol. Biologiske midler, især tumornekrosefaktorhæmmere og interleukin-6-receptorhæmmere som tocilizumab, har vist effekt ved refraktær eller tilbagevendende sygdom. Der er dog begrænset evidens vedrørende den optimale varighed af biologisk terapi og sikkerheden ved behandlingsophør hos patienter, der opnår vedvarende remission.

Denne prospektive interventionsstudie er designet til at evaluere resultaterne af planlagt biologisk behandlingsophør hos patienter med Takayasu arteritis, der har opnået langvarig klinisk og radiologisk remission og har modtaget biologisk terapi i mindst tre år. Berettigede patienter vil gennemgå en foruddefineret dosisnedtrappingsprotokol over en 3-måneders periode. Patienter, der ikke oplever tilbagefald i denne fase, vil helt afbryde den biologiske terapi ved afslutningen af nedtrappingsperioden.

Efter behandlingsophør vil patienterne blive fulgt i 12 måneder. Kliniske og laboratoriemæssige evalueringer vil blive udført 1 måned efter ophør og hver 3. måned derefter. Billeddannende undersøgelser vil blive udført efter klinisk indikation.

Studiets primære resultat er andelen af patienter, der opretholder remission 12 måneder efter biologisk behandlingsophør. Sekundære resultater omfatter hyppigheden og tidspunktet for større og mindre tilbagefald under nedtrappingsfasen og efterfølgende opfølgningsperiode. Yderligere analyser vil undersøge potentielle prædiktorer for tilbagefald og forskelle i henhold til biologisk middeltype og samtidige terapier.