Sospensione del Trattamento Biologico in Pazienti con Arterite di Takayasu in Remissione Sostenuta

L'arterite di Takayasu (TAK) è una vasculite granulomatosa cronica dei grossi vasi che colpisce principalmente l'aorta e i suoi rami principali. Nonostante i progressi nel trattamento, molti pazienti necessitano di una terapia immunosoppressiva a lungo termine per mantenere il controllo della malattia. Gli agenti biologici, in particolare gli inibitori del fattore di necrosi tumorale e gli inibitori del recettore dell'interleuchina-6 come il tocilizumab, hanno dimostrato efficacia nelle malattie refrattarie o recidivanti. Tuttavia, le evidenze riguardo alla durata ottimale della terapia biologica e alla sicurezza dell'interruzione del trattamento nei pazienti che raggiungono una remissione sostenuta sono limitate.

Questo studio interventistico prospettico è progettato per valutare gli esiti della sospensione programmata del trattamento biologico nei pazienti con arterite di Takayasu che hanno raggiunto una remissione clinica e radiologica di lunga durata e hanno ricevuto terapia biologica per almeno tre anni. I pazienti idonei seguiranno un protocollo predeterminato di riduzione della dose in un periodo di 3 mesi. I pazienti che non sperimenteranno recidive durante questa fase interromperanno completamente la terapia biologica al termine del periodo di riduzione.

Dopo l'interruzione del trattamento, i pazienti saranno seguiti per 12 mesi. Le valutazioni cliniche e di laboratorio saranno eseguite a 1 mese dall'interruzione e ogni 3 mesi successivamente. Gli studi di imaging saranno eseguiti secondo indicazione clinica.

L'esito primario dello studio è la proporzione di pazienti che mantengono la remissione a 12 mesi dalla sospensione del trattamento biologico. Gli esiti secondari includono il tasso e il momento delle recidive maggiori e minori durante la fase di riduzione e il periodo di follow-up post-sospensione. Ulteriori analisi esploreranno i potenziali predittori di recidiva e le differenze in base al tipo di agente biologico e alle terapie concomitanti.