Biologische behandelingstop bij Takayasu-arteritispatiënten in aanhoudende remissie

Takayasu-arteriitis (TAK) is een chronische granulomateuze grote-vaten-vasculitis die voornamelijk de aorta en zijn belangrijkste vertakkingen aantast. Ondanks vooruitgang in de behandeling vereisen veel patiënten langdurige immunosuppressieve therapie om ziektecontrole te behouden. Biologische middelen, met name tumornecrosefactor-remmers en interleukine-6-receptorremmers zoals tocilizumab, hebben werkzaamheid aangetoond bij refractaire of recidiverende ziekte. Er is echter beperkt bewijs over de optimale duur van biologische therapie en de veiligheid van het stoppen van de behandeling bij patiënten die aanhoudende remissie bereiken.

Deze prospectieve interventiestudie is ontworpen om de uitkomsten van geplande stopzetting van biologische behandeling te evalueren bij patiënten met Takayasu-arteriitis die langdurige klinische en radiologische remissie hebben bereikt en gedurende ten minste drie jaar biologische therapie hebben ontvangen. In aanmerking komende patiënten zullen een vooraf bepaalde afbouwschema volgen gedurende een periode van 3 maanden. Patiënten die tijdens deze fase geen terugval ervaren, zullen de biologische therapie volledig stoppen aan het einde van de afbouwperiode.

Na stopzetting van de behandeling zullen patiënten gedurende 12 maanden worden opgevolgd. Klinische en laboratoriumevaluaties zullen worden uitgevoerd op 1 maand na stopzetting en vervolgens elke 3 maanden. Beeldvormingsonderzoeken zullen worden uitgevoerd zoals klinisch geïndiceerd.

Het primaire eindpunt van de studie is het percentage patiënten dat remissie behoudt op 12 maanden na stopzetting van de biologische behandeling. Secundaire eindpunten omvatten de frequentie en timing van grote en kleine terugvallen tijdens de afbouwfase en de follow-upperiode na stopzetting. Aanvullende analyses zullen potentiële voorspellers van terugval en verschillen volgens biologisch middeltype en gelijktijdige therapieën onderzoeken.