Effektivitet og sikkerhet av Palbociclib: Merkevare vs. Generisk hos irakiske pasienter med stadium IV hormonreseptor-positiv / human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ brystkreft: En komparativ studie (PALLAS-IRAQ)

Hovedproblemet er imidlertid at det ikke er utført noen lokal studie som evaluerer effektiviteten, sikkerheten og toleransen til palbociclib hos irakiske pasienter. Selv om det er gjennomført på verdensbasis, kan den kliniske fordelen som er etablert med palbociclib ikke gjelde for resultatene i Irak, på grunn av forskjellen i pasienter, helsevesenet og kontinuiteten i behandlingen, som ikke ligner på de som finnes i land med høy inntekt.

Et annet like presserende problem er fraværet av sammenlignende studier utført på det merkevarenavngitte palbociclib (Ibrance®) og versjonene som nå kommer inn på det irakiske markedet. Den høye kostnaden for merkevarenavngitte former for palbociclib og betalingen av egenandel i størstedelen av dem gjør det nødvendig for pasienter å ty til generiske former, i betraktning av fraværet av sammenlignende data som viser klinisk ekvivalens. Onkologene mangler samtidig data som viser om substitusjon fører til noe tap av effektivitet eller sikkerhet, og informasjonen mangler for å fastslå konsekvensene av anskaffelses- og refusjonspolitikk.

Dermed er problemet som tas opp i denne avhandlingen av tosidig natur: (1) fraværet av data fra virkeligheten om utfallet av palbociclib-terapi hos irakiske brystkreftpasienter og fraværet av sammenlignende studier om merkevarenavngitte versus generiske evalueringer i Irak. I fravær av lokale data, vil behandlingen måtte baseres på resultatekstrapolering fra utenlandske studier i stedet for lokale data, noe som kan føre til uønskede resultater når det gjelder resultater og effektivitet i administreringen av begrensede helseressurser.