Effectiviteit en Veiligheid van Palbociclib: Merk versus Generiek bij Iraakse Patiënten met Stadium IV Hormoonreceptor-positief / Humane Epidermale Groeifactor Receptor 2 Negatieve Borstkanker: Een Vergelijkende Studie (PALLAS-IRAQ)

Het belangrijkste probleem is echter dat er geen lokale studie is uitgevoerd die de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van palbociclib bij Iraakse patiënten evalueert. Hoewel wereldwijd uitgevoerd, kan het klinische voordeel dat met palbociclib is vastgesteld, niet van toepassing zijn op de uitkomsten in Irak, vanwege het verschil in patiënten, het gezondheidszorgsysteem en de continuïteit van de behandeling, die niet lijken op die in landen met een hoog inkomen.

Een ander even urgent probleem is het ontbreken van vergelijkende studies die zijn uitgevoerd op het merkpalbociclib (Ibrance®) en de versies die nu de Iraakse markt betreden. De hoge kosten van merkpalbociclib en de eigen betaling in het grootste deel ervan maken het noodzakelijk dat patiënten hun toevlucht nemen tot de generieke vormen, gezien het ontbreken van vergelijkende gegevens die klinische gelijkwaardigheid aantonen. De oncologen missen tegelijkertijd gegevens die aantonen of substitutie leidt tot enig verlies van effectiviteit of veiligheid, en de informatie ontbreekt om de gevolgen van inkoop- en vergoedingsbeleid te bepalen.

Het probleem dat in deze scriptie wordt behandeld, is dus tweeledig van aard: (1) het ontbreken van real-world gegevens over de uitkomst van palbociclibtherapie bij Iraakse borstkankerpatiënten en het ontbreken van vergelijkende studies over merk- versus generieke evaluaties in Irak. Bij gebrek aan lokale gegevens zal de behandeling moeten worden gebaseerd op extrapolatie van resultaten uit buitenlandse studies in plaats van lokale gegevens, wat kan leiden tot ongewenste resultaten op het gebied van uitkomsten en efficiëntie van toediening van beperkte gezondheidszorgmiddelen.