- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506694
Effekten av et kognitivt atferdsmessig stresshåndteringsprogram for psykoedukasjon i sykepleierstudenter (SYPP)
Effekten av et kognitiv-atferdsorientert stresshåndteringsprogram basert på psykopedagogikk på depressive, angst- og stresssymptomnivåer hos sykepleierstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke effektiviteten av et Stresshåndteringspsykoudanningsprogram basert på en kognitiv atferdsmessig tilnærming hos bachelorstudenter i sykepleie. Denne forskningen ble gjennomført ved bruk av et randomisert kontrollert eksperimentelt design med pre-test-post-test-oppfølgingsmålinger.
Stresshåndteringspsykoudanningsprogrammet ble utviklet basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og fokuserte på stressbevissthet, kognitiv omstrukturering, mestringsstrategier, problemløsningsevner, fritidsaktiviteter, pustøvelser og avslappingsteknikker. Programmet ble presentert av forskeren i gruppesamlinger. Tre separate grupper ble dannet, hver bestående av 15 personer. Opplæringsprogrammet besto av 7 økter, hver varende omtrent 90 minutter. Data ble innsamlet på tre tidspunkt ved bruk av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21): før intervensjonen (pre-test), umiddelbart etter intervensjonen (post-test) og tre måneder etter intervensjonen (oppfølgingstest).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia (Türkiye)
- Usak University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Score mellom 10 og 29 på Beck Depression Inventory (BDI) under den første vurderingen
- Være mellom 18 og 25 år
- Ikke ha mottatt noen tidligere psykiatrisk diagnose eller behandling
- Ikke ha mottatt tidligere stresshåndteringskurs
- Frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier
- Score utenfor 10-29 området på BDI
- Være under 18 eller over 25 år
- Ha historikk med psykiatrisk diagnose eller behandling
- Ha mottatt stresshåndteringskurs
- Nekte å delta i studien
- Ikke ha deltatt på mer enn tre økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoedukasjonsprogram for stresshåndtering basert på KBT
Deltakerne i denne gruppen mottok et gruppebasert stresshåndteringsprogram i psykoedukasjon, utformet for å forbedre mestringsevner og redusere opplevde stressnivåer, over syv sesjoner.
|
Intervensjonen som ble implementert bestod av et strukturert psykoedukativt program basert på prinsippene fra kognitiv atferdsterapi.
Programmet ble gjennomført i gruppesessioner og hadde som mål å forbedre stresshåndteringsferdigheter og redusere nivåene av depresjon, angst og stress.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk ikke psykopedagogisk opplæringsprogram i løpet av studieperioden og ble plassert på en venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjons-, angst- og stressnivå
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen, og oppfølging etter 3 måneder
|
Endringer i depresjon, angst og stressnivåer ble vurdert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Punktene på skalaen er utformet for å vurdere hvordan individer har følt seg den siste uken, og deltakerne blir bedt om å lese disse utsagnene og vurdere frekvensen av negative følelser. Denne 21-punkts skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala (0=aldri-3=alltid) og består av 7 spørsmål som hver måler dimensjonene depresjon, angst og stress. En score på 5 eller høyere på depresjonsdelskalæn, 4 eller høyere på angstdelskalæn og 8 eller høyere på stressdelskalæn indikerer at individet har det relevante problemet. |
Baseline (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen, og oppfølging etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBT-SYPP-NURSING-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .