- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506694
Wpływ programu psychoedukacyjnego zarządzania stresem opartego na terapii poznawczo-behawioralnej u studentów pielęgniarstwa (SYPP)
Wpływ opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym programu psychoedukacji zarządzania stresem na poziom objawów depresji, lęku i stresu u studentów pielęgniarstwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania skuteczności Programu Psychoedukacji Zarządzania Stresem opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym wśród studentów pielęgniarstwa.
Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu eksperymentalnego z pomiarami przedtestowymi, potestowymi i pomiarami po upływie czasu.
Program Psychoedukacji Zarządzania Stresem opracowano w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej i skoncentrowano na świadomości stresu, restrukturyzacji poznawczej, strategiach radzenia sobie, umiejętnościach rozwiązywania problemów, zajęciach rekreacyjnych, ćwiczeniach oddechowych i technikach relaksacyjnych.
Program przedstawił badacz w formie sesji grupowych.
Utworzono trzy osobne grupy, z których każda liczyła 15 osób.
Program szkoleniowy obejmował 7 sesji, z których każda trwała około 90 minut.
Dane zebrano w trzech punktach czasowych przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21): przed interwencją (przedtest), bezpośrednio po interwencji (potest) oraz trzy miesiące po interwencji (test po upływie czasu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Turcja (Türkiye)
- Usak University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Uzyskanie wyniku między 10 a 29 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) podczas wstępnej oceny
- Wiek między 18 a 25 lat
- Brak wcześniejszych diagnoz lub leczenia psychiatrycznego
- Brak wcześniejszego szkolenia z zarządzania stresem
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Uzyskanie wyniku poza zakresem 10-29 punktów w BDI
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 25 lat
- Historia diagnozy lub leczenia psychiatrycznego
- Przeszkolenie w zakresie zarządzania stresem
- Odmowa udziału w badaniu
- Nieobecność na więcej niż trzech sesjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Psychoedukacji Zarządzania Stresem Opartego na CBT
Uczestnicy tej grupy otrzymali grupowy program psychoedukacji w zakresie zarządzania stresem, zaprojektowany w celu poprawy umiejętności radzenia sobie i zmniejszenia postrzeganego poziomu stresu, w ciągu siedmiu sesji.
|
Interwencja polegała na wdrożeniu strukturyzowanego programu psychoedukacyjnego opartego na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej.
Program był realizowany w formie sesji grupowych i miał na celu poprawę umiejętności radzenia sobie ze stresem oraz zmniejszenie poziomu depresji, lęku i stresu.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymali programu psychoedukacji w okresie badania i zostali umieszczeni na liście oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany w poziomie depresji, lęku i stresu oceniano za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). Punkty w skali są zaprojektowane, aby ocenić, jak jednostki czuły się w ciągu ostatniego tygodnia, a uczestnicy proszeni są o przeczytanie tych stwierdzeń i ocenę częstotliwości negatywnych emocji. Ta 21-punktowa skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (0=nigdy-3=zawsze) i składa się z 7 pytań, z których każde mierzy wymiary depresji, lęku i stresu. Wynik 5 lub wyższy w podskali depresji, 4 lub wyższy w podskali lęku oraz 8 lub wyższy w podskali stresu wskazuje, że dana osoba ma odpowiedni problem. |
Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBT-SYPP-NURSING-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .