- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506694
Vliv programu psychoedukace zvládání stresu pomocí kognitivně-behaviorální terapie u studentů ošetřovatelství (SYPP)
Vliv psychoedukačního programu pro zvládání stresu založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu na úrovně depresivních, úzkostných a stresových symptomů u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinnosti Psychoedukačního programu pro zvládání stresu založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu u studentů ošetřovatelství v pregraduálním studiu. Tento výzkum byl proveden pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu s měřeními před testem, po testu a následným sledováním.
Psychoedukační program pro zvládání stresu byl vyvinut na základě principů kognitivně behaviorální terapie a zaměřil se na uvědomění si stresu, kognitivní restrukturalizaci, strategie zvládání, dovednosti řešení problémů, volnočasové aktivity, dechová cvičení a relaxační techniky. Program byl prezentován výzkumníkem ve skupinových sezeních. Byly vytvořeny tři samostatné skupiny, z nichž každá se skládala z 15 osob. Vzdělávací program se skládal ze 7 sezení, z nichž každé trvalo přibližně 90 minut. Data byla shromažďována ve třech časových bodech pomocí Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21): před intervencí (pretest), bezprostředně po intervenci (posttest) a tři měsíce po intervenci (následný test).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Turecko (Türkiye)
- Usak University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Skórování mezi 10 a 29 na Beckově inventáři deprese (BDI) během úvodního hodnocení
- Věk mezi 18 a 25 lety
- Žádná předchozí psychiatrická diagnóza nebo léčba
- Žádné předchozí školení zvládání stresu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení
- Skórování mimo rozsah 10-29 na BDS
- Věk pod 18 nebo nad 25 let
- Historie psychiatrické diagnózy nebo léčby
- Absolvované školení zvládání stresu
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nepřítomnost na více než třech sezeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoedukační program zvládání stresu založený na CBT
Účastníci v této skupině absolvovali skupinový program psychoedukace pro zvládání stresu, který je navržen tak, aby zlepšil schopnosti zvládání stresu a snížil vnímanou úroveň stresu, a to během sedmi sezení.
|
Intervence spočívala ve strukturovaném psycho-edukačním programu založeném na principech kognitivně behaviorální terapie.
Program byl realizován ve skupinových sezeních a jeho cílem bylo zlepšit dovednosti zvládání stresu a snížit úroveň deprese, úzkosti a stresu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie nedostávali psychoedukační program a byli zařazeni na čekací listinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 3měsíční následné sledování
|
Změny v úrovni deprese, úzkosti a stresu byly hodnoceny pomocí škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21). Položky na škále jsou navrženy tak, aby posoudily, jak se jedinci cítili v uplynulém týdnu, a účastníci jsou požádáni, aby si přečetli tato tvrzení a ohodnotili frekvenci negativních emocí. Tato 21položková škála používá 4bodovou Likertovu škálu (0=nikdy-3=vždy) a skládá se ze 7 otázek, z nichž každá měří dimenze deprese, úzkosti a stresu. Skóre 5 nebo vyšší na subškále deprese, 4 nebo vyšší na subškále úzkosti a 8 nebo vyšší na subškále stresu naznačuje, že jedinec má relevantní problém. |
Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 3měsíční následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBT-SYPP-NURSING-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvládání stresu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo