- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506694
Эффект программы психообразования по управлению стрессом на основе когнитивно-поведенческой терапии у студентов-медиков (SYPP)
Влияние программы психообразования по управлению стрессом на основе когнитивно-поведенческого подхода на уровни депрессивных, тревожных и стрессовых симптомов у студентов-медсестер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование было проведено для изучения эффективности Психопросветительской программы по управлению стрессом на основе когнитивно-поведенческого подхода у студентов-бакалавров сестринского дела. Это исследование было выполнено с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна с измерениями до, после вмешательства и последующим контролем.
Психопросветительская программа по управлению стрессом была разработана на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии и была сосредоточена на осознании стресса, когнитивной реструктуризации, стратегиях совладания, навыках решения проблем, досуговой деятельности, дыхательных упражнениях и техниках релаксации. Программа была представлена исследователем в групповых сессиях. Были сформированы три отдельные группы, каждая из которых состояла из 15 человек. Программа обучения состояла из 7 сессий, каждая продолжительностью примерно 90 минут. Данные собирались в три временных точки с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21): до вмешательства (предварительный тест), сразу после вмешательства (послетест) и через три месяца после вмешательства (контрольный тест).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция (Туркие)
- Usak University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Набрать от 10 до 29 баллов по шкале депрессии Бека (BDI) при первичной оценке
- Возраст от 18 до 25 лет
- Отсутствие предшествующих психиатрических диагнозов или лечения
- Отсутствие предшествующего обучения управлению стрессом
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения
- Набрать менее 10 или более 29 баллов по шкале BDI
- Возраст младше 18 или старше 25 лет
- Наличие в анамнезе психиатрических диагнозов или лечения
- Прохождение обучения управлению стрессом
- Отказ от участия в исследовании
- Посещение менее трёх сессий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа психологического просвещения по управлению стрессом на основе КПТ
Участники этой группы прошли групповую программу психообразования по управлению стрессом, разработанную для улучшения навыков совладания и снижения воспринимаемого уровня стресса, в течение семи сессий.
|
Вмешательство состояло из структурированной психообразовательной программы, основанной на принципах когнитивно-поведенческой терапии.
Программа проводилась в групповых сессиях и была направлена на улучшение навыков совладания со стрессом и снижение уровня депрессии, тревоги и стресса.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получали программу психообразования в течение периода исследования и были помещены в список ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: До вмешательства (базовый уровень), сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Изменения в уровнях депрессии, тревоги и стресса оценивались с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21). Пункты шкалы предназначены для оценки того, как люди чувствовали себя за прошедшую неделю, и участникам предлагается прочитать эти утверждения и оценить частоту негативных эмоций. Эта 21-пунктовая шкала использует 4-балльную шкалу Лайкерта (0=никогда-3=всегда) и состоит из 7 вопросов, каждый из которых измеряет измерения депрессии, тревоги и стресса. Балл 5 или выше по подшкале депрессии, 4 или выше по подшкале тревоги и 8 или выше по подшкале стресса указывает на наличие у человека соответствующей проблемы. |
До вмешательства (базовый уровень), сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT-SYPP-NURSING-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .