- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506694
Effect van een Psychoeducatieprogramma voor Cognitieve Gedragstherapeutische Stressmanagement bij Verpleegkundestudenten (SYPP)
Het effect van een op cognitief-gedragsmatige aanpak gebaseerd stressmanagement psychoeducatieprogramma op depressieve, angst- en stresssymptoomniveaus bij verpleegkundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van een Psycho-educatieprogramma voor Stressmanagement gebaseerd op een Cognitief Gedragsmatige Benadering bij verpleegkunde-studenten. Dit onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met pre-test-post-test-follow-up-metingen.
Het Psycho-educatieprogramma voor Stressmanagement werd ontwikkeld op basis van de principes van cognitieve gedragstherapie en richtte zich op stressbewustzijn, cognitieve herstructurering, copingstrategieën, probleemoplossende vaardigheden, vrijetijdsbesteding, ademhalingsoefeningen en ontspanningstechnieken. Het programma werd door de onderzoeker gepresenteerd in groepsessies. Er werden drie afzonderlijke groepen gevormd, elk bestaande uit 15 personen. Het trainingsprogramma bestond uit 7 sessies, elk met een duur van ongeveer 90 minuten. Gegevens werden verzameld op drie tijdstippen met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21): vóór de interventie (pre-test), direct na de interventie (post-test) en drie maanden na de interventie (follow-up test).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Turkije (Türkiye)
- Usak University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Een score tussen 10 en 29 op de Beck Depression Inventory (BDI) tijdens de eerste beoordeling
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Geen eerdere psychiatrische diagnose of behandeling hebben gehad
- Geen eerdere stressmanagementtraining hebben gevolgd
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria
- Een score buiten het bereik van 10-29 op de BDI
- Jonger dan 18 of ouder dan 25 jaar zijn
- Een voorgeschiedenis van psychiatrische diagnose of behandeling hebben
- Stressmanagementtraining hebben gevolgd
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Niet meer dan drie sessies hebben bijgewoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-Gebaseerd Stressmanagement Psycho-educatieprogramma
Deelnemers in deze groep ontvingen een groepsgebaseerd stressmanagement psychoeducatieprogramma, ontworpen om copingvaardigheden te verbeteren en ervaren stressniveaus te verminderen, over zeven sessies.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd psycho-educatief programma gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie.
Het programma werd uitgevoerd in groepsessies en had als doel stresscopingvaardigheden te verbeteren en depressie-, angst- en stressniveaus te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen het psychoeducatieprogramma niet tijdens de onderzoeksperiode en werden op een wachtlijst geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Depressie, Angst en Stressniveaus
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), direct na de interventie, en follow-up na 3 maanden
|
Veranderingen in depressie, angst en stressniveaus werden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). De items op de schaal zijn ontworpen om te beoordelen hoe individuen zich de afgelopen week hebben gevoeld, en deelnemers wordt gevraagd deze uitspraken te lezen en de frequentie van negatieve emoties te beoordelen. Deze 21-item schaal gebruikt een 4-punts Likertschaal (0=nooit-3=altijd) en bestaat uit 7 vragen die elk de dimensies van depressie, angst en stress meten. Een score van 5 of hoger op de depressiesubschaal, 4 of hoger op de angssubschaal en 8 of hoger op de stresssubschaal geeft aan dat het individu het relevante probleem heeft. |
Baseline (pre-interventie), direct na de interventie, en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saliha Esra ERYILMAZ AYDIN, PhD, Usak University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBT-SYPP-NURSING-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .