Studie som evaluerer sikkerhet, effekt og farmakokinetikk ved SYH9089-injeksjon hos pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi.

Inklusjonskriterier:

• 1. Fullt forståelse av formålet og betydningen av denne studien, frivillig deltakelse i denne studien, frivillig signering av informert samtykke, og frivillig overholdelse av prosessen i denne studien; 2. 18 år ≤ alder ≤ 75 år, uavhengig av kjønn; 3. 19,0 kg/m² ≤ BMI ≤ 28,0 kg/m², ≥50,0 kg for menn og ≥45,0 kg for kvinner; 4. American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I-II; 5. Elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi, og den forventede kirurgiske inngrepen er omtrent 8-10 cm (inkludert), inkludert minst ett enkelt snitt på ≥ 5 cm i lengde; 6. Kan forstå forskningsprosessen og bruken av ulike skalaer involvert i denne studien, og kan effektivt kommunisere med forskere.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Pasienter med en historie av overfølsomhet mot undersøkelsesmedikamentet, sammenligningsmedikamentet, kirurgiske anestetika, redningsanalgetika eller andre medikamenter som kan brukes under forsøket; 2. Pasienter med en historie av legemiddelmisbruk/stoffbruk, eller de med positive resultater på et legemiddelmisbruksscreening; 3. Pasienter med nevrologiske/psykiatriske, respiratoriske, endokrine, hematologiske, muskuloskeletale, gastrointestinale, kardiovaskulære systemer eller hepatiske/nyre sykdommer, vurdert av forskeren som uegnet for forsøket; 4. Pasienter med en historie av diabetes mellitus; 5. Pasienter med en historie av hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 1 år før randomisering; 6. Pasienter planlagt for ren diagnostisk eksplorativ kirurgi eller palliativ tumorreseksjon, vurdert av forskeren som uegnet for forsøket; 7. Pasienter med avanserte ondartede svulster med omfattende metastaser under screeningsperioden, vurdert av forskeren som uegnet for forsøket; 8. Kombinert med andre smerteforhold som kan forvirre evalueringen av postoperativ smerte ifølge forskeren; 9. Pasienter med en historie av alvorlig eller refraktær postoperativ kvalme eller oppkast; 10. Bruk av følgende medikamenter i mindre enn 5 halveringstider før randomisering (basert på faktiske legemiddelinstruksjoner; eller innen 7 dager før randomisering hvis halveringstiden er uklar) som, i forskerens vurdering, kan påvirke evalueringen av analgetisk effekt. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til: narkotika (opioider), lokalanestetika, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), sedativ-hypnotika, ikke-benzodiazepiner, sedative anestetika, glukokortikoider (unntatt for topisk bruk), antiepileptika, angstløsende midler, antidepressiva, samt kinesiske urtemedisiner eller patentmedisiner med sedativ eller analgetisk effekt; 11. Bruk av sterke CYP1A2-hemmere i mindre enn 5 halveringstider før randomisering (f.eks. atazanavir, ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin, etinyløstradiol); 12. Deltakere med unormale funn under screeningsperioden (før innleggelse) i vitale tegn, fysisk undersøkelse, 12-ledd EKG eller laboratorietester, som i forskerens vurdering gjør deltakeren uegnet for deltakelse i dette forsøket, inkludert:

  1. Pasienter med dårlig kontrollert blodtrykk til tross for medikamenter: systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg; eller systolisk blodtrykk <90 mmHg;
  2. 12-ledd EKG: QTcF ≥450 ms for menn eller ≥470 ms for kvinner, eller en historie med alvorlige arytmier som andregrads type II eller høyere atrioventrikulær blokk, eller en historie med hjerteinsuffisiens;
  3. Koagulasjonsfunksjon: PT > ULN + 3 sekunder og/eller APTT > ULN + 10 sekunder;
  4. Leverfunksjon: ALT og/eller AST ≥ 2 × ULN; TBIL ≥ 1,5 × ULN; ALB < 30 g/L;
  5. Nyrefunksjon: Cr ≥ 1,5 × ULN;
  6. PLT < 80 × 10^9/L;
  7. HGB < 90 g/L;
  8. Tilfeldig blodsukker > 11,1 mmol/L. 13. Positiv for HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab eller TP-Ab; 14. Kvinnelige deltakere med positiv svangerskapstest eller som ammer; fertile deltakere som planlegger å bli gravid, er uvillige eller ute av stand til å bruke effektiv prevensjon under forsøket og innen 3 måneder etter administrering, eller som planlegger å donere sæd eller egg; 15. Pasienter med en historie av legemiddelmisbruk, stoffbruk og/eller alkoholisme innen 6 måneder før randomisering, (alkoholisme defineres som alkoholinntak over 14 enheter per uke: 1 enhet = 360 mL øl, eller 45 mL brennevin med 40 % alkoholinnhold, eller 150 mL vin); 16. Pasienter som gjennomgikk større kirurgi innen 3 måneder før randomisering, eller kirurgi som kan påvirke metaboliseringen av undersøkelsesproduktet in vivo eller evalueringen av sikkerhet betydelig; 17. Pasienter med blodtap eller bloddonasjon over 400 mL, eller som mottok blodtransfusjon eller blodprodukter innen 3 måneder før randomisering; 18. Pasienter som deltok i noe klinisk forsøk med legemidler eller medisinske apparater innen 3 måneder før randomisering; 19. Eventuelle andre forhold vurdert av forskeren som uegnet for deltakelse i dette forsøket.