- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520071
"Xuong Tan Lac Than"-øvelse for bevegelsesomfang og muskelutholdenhet
Vurdering av endringer i bevegelsesomfang og muskelutholdenhet etter å ha praktisert "Xuong Tan Lac Than"-øvelsen hos friske frivillige
Målet med denne kliniske studien er å lære om effektene av "Xuong tan lac than"-øvelsen på bevegelsesutstrekning og muskelutholdenhet hos friske frivillige. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer praksis med "Xuong tan lac than"-øvelsen leddbevegelsesutstrekningen (nakkesøyle, lårvirvelsøyle, skulder, albue, håndledd, kne og ankel)?
- Forbedrer øvelsen muskelutholdenheten rundt disse leddene?
Deltakere vil:
- Utføre "Xuong tan lac than"-øvelsen i 12 uker (5 dager per uke, en gang daglig).
- Bli opplært til å utføre øvelsen korrekt før intervensjonen starter.
- Gjennomgå vurderinger av leddbevegelsesutstrekning og muskelutholdenhet ved baseline og etter 2, 4, 8 og 12 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere effekten av "Xuong tan lac than"-øvelsen, en tradisjonell øvelse i vietnamesisk trening, på leddbevegelsesutstrekning og muskelutholdenhet hos friske frivillige.
Redusert leddmobilitet og nedsatt muskelutholdenhet er vanlige problemer som kan påvirke funksjonell ytelse og livskvalitet. Tradisjonelle treningsmetoder brukes i økende grad for å forbedre muskelskjelettfunksjonen. Imidlertid er vitenskapelig dokumentasjon om effektene av spesifikke tradisjonelle øvelser, inkludert "Xuong tan lac than", fortsatt begrenset.
Denne studien er utformet som en intervensjonsstudie med pre-post-design. Friske frivillige vil bli rekruttert og vurdert ved baseline for leddbevegelsesutstrekning og muskelutholdenhet. Deltakerne vil deretter bli trent i å utføre "Xuong tan lac than"-øvelsen korrekt:
- Forberedelse: Deltakerne står i en halvknestående stilling med hendene flettet sammen og håndflatene vendt nedover.
- Trinn 1 (Oppvarming): Deltakerne inhalerer dypt mens de løfter begge armene over hodet.
- Trinn 2 (Bevegelse): Mens de opprettholder inhalasjonen, utfører deltakerne vekslende laterale overkroppsbevegelser. Overkroppen bøyes til venstre med venstre ben strakt og høyre ben lett bøyd, deretter veksles til motsatt side. Hver side gjentas 2 - 6 ganger.
- Trinn 3 (Utånding): Deltakerne ekshalerer fullstendig mens de aktiverer bukmusklene og senker armene.
- Trinn 4 (Hvile): Deltakerne går tilbake til et normalt pustemønster og utgangsposisjonen. Sekvensen gjentas 2 - 6 ganger.
Intervensjonen består i å praktisere øvelsen i 12 uker, 5 dager i uken, en gang daglig. Hver økt følger en standardisert protokoll for å sikre konsistens blant deltakerne.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 2, 4, 8 og 12 uker med intervensjon. Leddbevegelsesutstrekning vil bli målt ved hjelp av Noraxon (Myomotion/MyoResearch)-systemet, som bruker treghetsmålingsenhet (IMU)-sensorer festet til kroppen for å gi en objektiv og nøyaktig vurdering av leddbevegelse. Primære utfall inkluderer endringer i leddbevegelsesutstrekning (nakkevirvelsøyle, lumbalvirvelsøyle, skulder, albue, håndledd, kne og ankel) og muskelutholdenhet rundt disse leddene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
- Telefonnummer: +84 984 530 594
- E-post: ntanhdao@mp.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City - Faculty of Traditional Medicine
-
Ta kontakt med:
- Trong Tuan Vo, Assoc. Prof, MD, PhD
- Telefonnummer: +842838468938 +842838442756
- E-post: khoayhct@ump.edu.vn
-
Hovedetterforsker:
- Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INNKLUSJONSKRITERIER
- 18 år eller eldre
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Vitaltegn innenfor normale grenser
EKSKLUSJONSKRITERIER
- Deltakere med samtidige interne eller kirurgiske medisinske tilstander
- Avslag på å delta i studien når som helst
- Manglende evne til å utføre eller fullføre vurderingsprosedyrer
- Deltakelse i kraftig fysisk aktivitet innen 2 dager før studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Xuong tan lac than øvelse
Deltakerne utfører "Xuong tan lac than"-øvelsen en gang daglig, 5 dager per uke, i 12 uker etter en standardisert protokoll
|
Øvelsesprosedyren inkluderer følgende trinn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ledds bevegelighet målt med IMU (Noraxon MyoMotion)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette resultatet evaluerer endringen fra baseline i bevegelighetsområdet (ROM) i nakkevirvelsøylen, lumbalvirvelsøylen, skulder, håndledd, kne og ankel ved bruk av Noraxon MyoMotion IMU-systemet.
Hver bevegelse vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunktet i nervekonduksjonsparametere (CMAP og NCV)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Forbindelsemuskelaksjonspotensial (CMAP) amplitude og nervekonduksjonshastighet (NCV) vil bli vurdert ved hjelp av standarde elektrofysiologiske teknikker.
Disse parameterne reflekterer nevromuskulær funksjon og nervekonduksjonseffektivitet |
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Studieleder: Trong Tuan Vo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Ho Gia Han, Nguyen Thi Anh Dao, Huynh Tan Vu, Bui Tien Thanh. Effects of Dang Chan Ra Xa Nghieng Minh exercise on lumbar spine mobility in students of Traditional Medicine: a survey study. Tap chi Y hoc Viet Nam. 2024;542(9): special issue. (in Vietnamese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. General Administration of Sport of China; 2018. (in Chinese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. 2018. (in Chinese)
- Vo Trong Tuan, Pham Huy Hung. Phuong phap duong sinh. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Le Bao Luu, Tang Khanh Huy. Ly luan co ban Y hoc co truyen. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Nguyen DTH, Le TT, Tang HK, Le LB, Lam TC, Le LTH. The Vietnamese version of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ): validity and reliability. Y Hoc TP Ho Chi Minh. 2022;6(2):18-27
- Wang Q, Zhu YB, Xue HS, Li S. Primary compiling of constitution in Chinese medicine questionnaire. Zhonghua Zhong Yi Yao Za Zhi. 2006;10(3):12-14. (in Chinese)
- Wang Q. Constitutionology of Chinese Medicine. Beijing: People's Medical Publishing House; 2005. (in Chinese)
- Beaird G. CE: A Historical Review of Nurse-Physician Bedside Rounding. Am J Nurs. 2019 Apr;119(4):30-38. doi: 10.1097/01.NAJ.0000554525.02127.3b.
- Enkhbaatar P, Pruitt BA Jr, Suman O, Mlcak R, Wolf SE, Sakurai H, Herndon DN. Pathophysiology, research challenges, and clinical management of smoke inhalation injury. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1437-1446. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31458-1.
- Machado SP, Kuchenbecker R. [University hospitals in Brazil: challenges and future perspectives]. Cien Saude Colet. 2007 Jul-Aug;12(4):871-7. doi: 10.1590/s1413-81232007000400009. Portuguese.
- Colbert RA, Deodhar AA, Fox D, Gravallese EM, Khan MA, McGonagle D, Reveille JD, Schett G, Weisman M, Clegg DO; SPARTAN Group. Entheses and bones in spondyloarthritis: 2008 Annual Research and Education Meeting of the Spondyloarthritis Research and Therapy Network (SPARTAN). J Rheumatol. 2009 Jul;36(7):1527-31. doi: 10.3899/jrheum.090122.
- Steenkjaer CH, Mencagli RA, Vaeggemose M, Andersen H. Isokinetic strength and degeneration of lower extremity muscles in patients with myotonic dystrophy; an MRI study. Neuromuscul Disord. 2021 Mar;31(3):198-211. doi: 10.1016/j.nmd.2020.12.011. Epub 2020 Dec 28.
- Shetty P, Velusamy T, Bhandary YP, Shetty RS, Liu MC, Shetty S. Urokinase expression by tumor suppressor protein p53: a novel role in mRNA turnover. Am J Respir Cell Mol Biol. 2008 Sep;39(3):364-72. doi: 10.1165/rcmb.2007-0406OC. Epub 2008 Apr 3.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. 2020 Jun 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558985/
- Macedo A, Orfao A, Ciudad J, San Miguel JF. [Phenotypic characterization of normal myeloid differentiation]. Sangre (Barc). 1994 Aug;39(4):277-82. No abstract available. Spanish.
- Li Q, Kim YS, An JH, Kwon JA, Han SH, Song WJ, Youn HY. Anti-tumor effects of rivoceranib against canine melanoma and mammary gland tumour in vitro and in vivo mouse xenograft models. BMC Vet Res. 2021 Oct 26;17(1):338. doi: 10.1186/s12917-021-03026-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5366/DHYD-HDDD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .