- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520071
"Xuong Tan Lac Than" Ćwiczenie na zakres ruchu i wytrzymałość mięśni
Ocena zmian zakresu ruchu i wytrzymałości mięśni po praktykowaniu ćwiczenia "Xuong Tan Lac Than" u zdrowych ochotników
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ćwiczenia "Xuong tan lac than" na zakres ruchu i wytrzymałość mięśni u zdrowych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy praktykowanie ćwiczenia "Xuong tan lac than" poprawia zakres ruchu w stawach (kręgosłup szyjny, kręgosłup lędźwiowy, bark, łokieć, nadgarstek, kolano i kostka)?
- Czy ćwiczenie poprawia wytrzymałość mięśni wokół tych stawów?
Uczestnicy będą:
- Wykonywać ćwiczenie "Xuong tan lac than" przez 12 tygodni (5 dni w tygodniu, raz dziennie).
- Otrzymać szkolenie w zakresie prawidłowego wykonywania ćwiczenia przed rozpoczęciem interwencji.
- Podlegać ocenie zakresu ruchu w stawach i wytrzymałości mięśni na początku badania oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczenia „Xuong tan lac than”, tradycyjnego ćwiczenia wietnamskiego, na zakres ruchu w stawach i wytrzymałość mięśniową u zdrowych ochotników.
Ograniczona ruchomość stawów i zmniejszona wytrzymałość mięśniowa to powszechne problemy, które mogą wpływać na sprawność funkcjonalną i jakość życia. Tradycyjne metody ćwiczeń są coraz częściej stosowane w celu poprawy funkcji układu mięśniowo-szkieletowego. Jednakże dowody naukowe dotyczące skutków konkretnych tradycyjnych ćwiczeń, w tym „Xuong tan lac than”, pozostają ograniczone.
Badanie to zostało zaprojektowane jako badanie interwencyjne typu przed-po. Zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy i ocenieni na początku pod kątem zakresu ruchu w stawach i wytrzymałości mięśniowej. Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w prawidłowym wykonywaniu ćwiczenia „Xuong tan lac than”:
- Przygotowanie: Uczestnicy stoją w pozycji półprzysiadu z dłońmi splecionymi i wnętrzami dłoni skierowanymi w dół.
- Krok 1 (Rozgrzewka): Uczestnicy biorą głęboki wdech, jednocześnie unosząc obie ręce nad głowę.
- Krok 2 (Ruch): Utrzymując wdech, uczestnicy wykonują naprzemienne boczne ruchy tułowia. Tułów pochyla się w lewo z lewą nogą wyprostowaną i prawą nogą lekko zgiętą, a następnie przechodzi na przeciwną stronę. Każda strona jest powtarzana 2–6 razy.
- Krok 3 (Wydech): Uczestnicy wykonują pełny wydech, jednocześnie napinając mięśnie brzucha i opuszczając ręce.
- Krok 4 (Odpoczynek): Uczestnicy wracają do normalnego wzorca oddychania i pozycji wyjściowej. Sekwencja jest powtarzana 2–6 razy.
Interwencja polega na praktykowaniu ćwiczenia przez 12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie. Każda sesja odbywa się zgodnie ze standaryzowanym protokołem, aby zapewnić spójność wśród uczestników.
Oceny będą przeprowadzane na początku oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach interwencji. Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą systemu Noraxon (Myomotion/MyoResearch), który wykorzystuje czujniki jednostek bezwładnościowych (IMU) przymocowane do ciała, aby zapewnić obiektywną i dokładną ocenę ruchu stawów. Główne wyniki obejmują zmiany w zakresie ruchu stawów (kręgosłup szyjny, kręgosłup lędźwiowy, bark, łokieć, nadgarstek, kolano i kostka) oraz wytrzymałości mięśniowej wokół tych stawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
- Numer telefonu: +84 984 530 594
- E-mail: ntanhdao@mp.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Rekrutacyjny
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City - Faculty of Traditional Medicine
-
Kontakt:
- Trong Tuan Vo, Assoc. Prof, MD, PhD
- Numer telefonu: +842838468938 +842838442756
- E-mail: khoayhct@ump.edu.vn
-
Główny śledczy:
- Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Parametry życiowe w granicach normy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Uczestnicy z towarzyszącymi schorzeniami wewnętrznymi lub chirurgicznymi
- Odmowa udziału w badaniu w dowolnym momencie
- Niezdolność do wykonania lub ukończenia procedur oceny
- Uprawianie intensywnej aktywności fizycznej w ciągu 2 dni przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Xuong tan lac than exercise
Uczestnicy wykonują ćwiczenie "Xuong tan lac than" raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni, zgodnie ze standaryzowanym protokołem
|
Procedura ćwiczenia obejmuje następujące kroki:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie ruchu stawów mierzonego za pomocą IMU (Noraxon MyoMotion)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Ten wynik ocenia zmianę od wartości wyjściowej w zakresie ruchu (ROM) stawów kręgosłupa szyjnego, kręgosłupa lędźwiowego, barku, nadgarstka, kolana i kostki przy użyciu systemu Noraxon MyoMotion IMU.
Każdy ruch będzie mierzony trzykrotnie, a do analizy zostanie użyta wartość średnia.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w parametrach przewodnictwa nerwowego (CMAP i NCV)
Ramy czasowe: Początkowa i 12. tydzień
|
Amplituda zespołowego potencjału mięśniowego (CMAP) oraz szybkość przewodzenia nerwowego (NCV) będą oceniane przy użyciu standardowych technik elektrofizjologicznych.
Parametry te odzwierciedlają funkcję nerwowo-mięśniową i efektywność przewodzenia nerwowego
|
Początkowa i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Dyrektor Studium: Trong Tuan Vo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Ho Gia Han, Nguyen Thi Anh Dao, Huynh Tan Vu, Bui Tien Thanh. Effects of Dang Chan Ra Xa Nghieng Minh exercise on lumbar spine mobility in students of Traditional Medicine: a survey study. Tap chi Y hoc Viet Nam. 2024;542(9): special issue. (in Vietnamese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. General Administration of Sport of China; 2018. (in Chinese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. 2018. (in Chinese)
- Vo Trong Tuan, Pham Huy Hung. Phuong phap duong sinh. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Le Bao Luu, Tang Khanh Huy. Ly luan co ban Y hoc co truyen. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Nguyen DTH, Le TT, Tang HK, Le LB, Lam TC, Le LTH. The Vietnamese version of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ): validity and reliability. Y Hoc TP Ho Chi Minh. 2022;6(2):18-27
- Wang Q, Zhu YB, Xue HS, Li S. Primary compiling of constitution in Chinese medicine questionnaire. Zhonghua Zhong Yi Yao Za Zhi. 2006;10(3):12-14. (in Chinese)
- Wang Q. Constitutionology of Chinese Medicine. Beijing: People's Medical Publishing House; 2005. (in Chinese)
- Beaird G. CE: A Historical Review of Nurse-Physician Bedside Rounding. Am J Nurs. 2019 Apr;119(4):30-38. doi: 10.1097/01.NAJ.0000554525.02127.3b.
- Enkhbaatar P, Pruitt BA Jr, Suman O, Mlcak R, Wolf SE, Sakurai H, Herndon DN. Pathophysiology, research challenges, and clinical management of smoke inhalation injury. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1437-1446. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31458-1.
- Machado SP, Kuchenbecker R. [University hospitals in Brazil: challenges and future perspectives]. Cien Saude Colet. 2007 Jul-Aug;12(4):871-7. doi: 10.1590/s1413-81232007000400009. Portuguese.
- Colbert RA, Deodhar AA, Fox D, Gravallese EM, Khan MA, McGonagle D, Reveille JD, Schett G, Weisman M, Clegg DO; SPARTAN Group. Entheses and bones in spondyloarthritis: 2008 Annual Research and Education Meeting of the Spondyloarthritis Research and Therapy Network (SPARTAN). J Rheumatol. 2009 Jul;36(7):1527-31. doi: 10.3899/jrheum.090122.
- Steenkjaer CH, Mencagli RA, Vaeggemose M, Andersen H. Isokinetic strength and degeneration of lower extremity muscles in patients with myotonic dystrophy; an MRI study. Neuromuscul Disord. 2021 Mar;31(3):198-211. doi: 10.1016/j.nmd.2020.12.011. Epub 2020 Dec 28.
- Shetty P, Velusamy T, Bhandary YP, Shetty RS, Liu MC, Shetty S. Urokinase expression by tumor suppressor protein p53: a novel role in mRNA turnover. Am J Respir Cell Mol Biol. 2008 Sep;39(3):364-72. doi: 10.1165/rcmb.2007-0406OC. Epub 2008 Apr 3.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. 2020 Jun 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558985/
- Macedo A, Orfao A, Ciudad J, San Miguel JF. [Phenotypic characterization of normal myeloid differentiation]. Sangre (Barc). 1994 Aug;39(4):277-82. No abstract available. Spanish.
- Li Q, Kim YS, An JH, Kwon JA, Han SH, Song WJ, Youn HY. Anti-tumor effects of rivoceranib against canine melanoma and mammary gland tumour in vitro and in vivo mouse xenograft models. BMC Vet Res. 2021 Oct 26;17(1):338. doi: 10.1186/s12917-021-03026-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5366/DHYD-HDDD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .